El Comité Institucional de Cuidado y Uso de Animales
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Responsabilidades
La IACUC es responsable de supervisar el programa de cuidado y uso de animales y sus componentes, tal como se describe en la Política del Servicio de Salud Pública (PHS) sobre Cuidado y Uso Humano de Animales de Laboratorio (Política) y la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio (Guía). 
Sus funciones de supervisión incluyen una evaluación continua del cuidado y uso de animales. Las responsabilidades de IACUC incluyen:
- Revisar, al menos semestralmente, el programa de la institución para el cuidado y uso humano de los animales;
- Inspeccionar, al menos semestralmente, las instalaciones para animales de la institución (incluidas las instalaciones satélite);
- Preparar informes para el Funcionario Institucional (OI) de las evaluaciones de la IACUC;
- Revisar las preocupaciones sobre el bienestar de los animales;
- Hacer recomendaciones al OI sobre cualquier aspecto del programa para animales,> Revisar y aprobar, los componentes de las actividades de PHS realizadas o apoyadas relacionadas con el cuidado y el uso de animales;
- Revisar y aprobar, proponer cambios significativos en el uso de animales en actividades en curso; y
- Estar autorizado a suspender una actividad que involucre animales.
Membresía
La membresía de la IACUC debe estar formada por al menos 5 miembros e incluye:
- un veterinario con formación o experiencia en ciencia y medicina de animales de laboratorio, que tenga autoridad y responsabilidad directa o delegada en las actividades que involucran animales en la institución;
- un científico con experiencia en investigación con animales;
- un miembro cuyas preocupaciones principales se encuentran en un área no científica( por ejemplo, ética, abogado, miembro del clero); y
- un miembro que no está afiliado a la institución que no sea miembro de la IACUC.
Revisiones semestrales de Programas e Inspecciones de Instalaciones
«Un programa de cuidado y uso de animales … comprende todas las actividades realizadas por y en una institución que tienen un impacto directo en el bienestar de los animales, incluidos el cuidado de animales y veterinarios, las políticas y procedimientos, la gestión y supervisión del personal y los programas, la salud y la seguridad ocupacionales, las funciones de la IACUC y el diseño y gestión de instalaciones para animales.»(Guía, p. 11)
La IACUC supervisa el programa de cuidado y uso de animales realizando revisiones exhaustivas del programa e inspecciones de las instalaciones para animales. Todos los programas financiados por PHS deben realizar revisiones de programas e inspecciones de instalaciones al menos cada 6 meses. Las normas de la Guía son utilizadas por la IACUC como base para llevar a cabo sus revisiones.Las revisiones de instalaciones son una inspección física de todos los edificios, habitaciones, áreas, recintos y vehículos (incluidas las instalaciones satelitales en las que se alojan animales durante más de 24 horas) que se utilizan para confinamiento, transporte, mantenimiento, cría o experimentos, incluida la manipulación quirúrgica. Ningún miembro que desee participar en una evaluación podrá ser excluido de participar. La Ley y Reglamentos de Bienestar Animal (AWAR, por sus siglas en inglés) requieren que las áreas de estudio de animales donde se mantienen especies reguladas durante más de 12 horas se incluyan en las inspecciones semestrales de las instalaciones.
Una Lista de Verificación Semestral de Revisión de Instalaciones y Programas de Muestra está disponible para ayudar a los IACUC a realizar esta tarea. OLAW alienta a las instituciones a utilizar o modificar el documento para adaptarlo a las necesidades de la institución. La última página de la lista de verificación proporciona una página de resumen para señalar y hacer un seguimiento de las deficiencias.
Informe semestral al Funcionario Institucional
Después de la revisión e inspección, se compila un informe escrito (que incluye cualquier opinión minoritaria) y se proporciona a la OI sobre el estado del programa, incluidas las recomendaciones. El informe incluirá una descripción de la naturaleza y el alcance de la adhesión de la Institución a la Guía, cualquier desviación de la Guía, identificada específicamente con las razones de cada salida declarada. El informe anotará cualquier deficiencia del programa o de la instalación, distinguirá deficiencias significativas de deficiencias menores e incluirá planes y horarios para corregir cada deficiencia. Una deficiencia significativa se define como una que es o puede ser una amenaza para la salud o la seguridad de los animales.
Se dispone de un informe semestral de muestra para el OI para ayudar a los IACUC en la preparación de este informe.
Nota, los informes semestrales a la OI solo deben enviarse a la OLAW si se solicita, o si la institución está presentando una Garantía de Bienestar Animal nueva o renovada a la OLAW y no está acreditada por la Asociación para la Evaluación y Acreditación de Laboratory Animal Care International (AAALAC International). 
Sin embargo, si se identifican desviaciones graves o continuas de la Política de PHS, se deben informar a OLAW de inmediato. La siguiente sección, Informes y Mantenimiento de registros, describe los requisitos de informes de la Política de PHS con mayor detalle.
Revisión del protocolo
La IACUC supervisa el uso específico de los animales mediante la revisión formal de los protocolos de uso de animales y la concesión de aprobación antes de comenzar el trabajo. Los 2 métodos válidos de revisión de protocolo son la revisión completa del comité (FCR) o la revisión de miembros designados (DMR). (Política de PHS IV. C.2.)
El FCR solo podrá llevarse a cabo en una reunión convocada con quórum (mayoría simple) de miembros presentes. Se necesita un voto mayoritario del quórum presente para aprobar, requerir modificaciones (para asegurar la aprobación) o denegar la aprobación de un protocolo. Cuando se requieren modificaciones sustantivas en un protocolo para asegurar la aprobación, el protocolo presentado nuevamente debe revisarse utilizando FCR o DMR.
La DMR puede ocurrir solo después de que todos los miembros de la IACUC hayan recibido una lista de los protocolos que se revisarán y tengan la oportunidad de llamar al FCR. Si no se solicita el FCR, al menos un miembro de la IACUC calificado para llevar a cabo la revisión es designado por el Presidente. El DMR puede resultar en aprobación, requerir modificaciones (para asegurar la aprobación) o solicitar FCR. DMR puede no resultar en desaprobación.
OLAW reconoció formalmente una práctica alternativa para la revisión del protocolo posterior al FCR en NOT-OD-09-035 (Guía para IACUCs Con respecto al Uso de DMR para la Revisión de Propuestas de Estudios en Animales Posterior al FCR). El USDA está de acuerdo con esta práctica alternativa.
La aprobación de la IACUC de las actividades animales propuestas o de los cambios significativos en las actividades animales previamente aprobadas se concede después de FCR o DMR. Además, las instituciones pueden establecer y los IACUC pueden aprobar políticas (por ejemplo, documentos de orientación, procedimientos operativos estándar, formularios de medicamentos) para la realización de actividades con animales. Estas políticas deben ser revisadas por la IACUC a intervalos apropiados de no menos de una vez cada 3 años para garantizar que sean apropiadas y precisas.
Las responsabilidades de la IACUC con respecto a la revisión y aprobación de los cambios significativos propuestos a las actividades animales se pueden encontrar en la Política de PHS IV.C.1 . La IACUC tiene cierta discreción para definir lo que considera un cambio significativo, o para establecer un mecanismo para determinar lo significativo caso por caso de acuerdo con la Política de PHS IV.C.1.a. – g. Es responsabilidad de la IACUC definir y comunicar claramente a los investigadores su política para determinar la importancia. Para obtener más información sobre lo que se considera un cambio significativo en una actividad animal que requiere la revisión de la IACUC, consulte la Guía de NIH NOT-OD-14-126 o la página web Cambios significativos.
La Política de PHS y los AWARs establecen que ningún miembro de la IACUC puede participar en la revisión o aprobación de la IACUC de una actividad en la que ese miembro tenga un interés conflictivo (por ejemplo, participe personalmente en la actividad), excepto para proporcionar la información solicitada por la IACUC. Ni los miembros recusados ni excluidos pueden contribuir al quórum necesario para llevar a cabo los negocios de la IACUC. (Animal de Laboratorio 2010: 39( 6)) (PDF)
La Política de PHS respalda los «Principios del Gobierno de los Estados Unidos para la Utilización y el Cuidado de Animales Vertebrados Utilizados en Pruebas, Investigación y Capacitación» (Principios del Gobierno de los Estados Unidos). Se espera que la IACUC incluya la consideración de los Principios del Gobierno de los Estados Unidos en su revisión de los protocolos. Los protocolos deben ajustarse a la Garantía de la institución y cumplir con los requisitos de la Política de PHS en la sección IV.C.1.a. – g.
La Guía (pp.25-26) describe áreas temáticas específicas que deben ser consideradas en la preparación de un protocolo por parte del IP y en la revisión por parte de la IACUC.
La Guía (págs. 27 a 33) describe ciertos protocolos que incluyen procedimientos o enfoques que requieren una consideración especial durante el proceso de revisión de la IACUC debido a la posibilidad de problemas de bienestar animal.
Monitoreo posterior a la aprobación
El monitoreo del cuidado y uso de los animales es requerido por la Política de PHS. La Guía (p. 33) describe métodos para la revisión continua que incluyen «revisión continua de protocolos; inspecciones de laboratorio (realizadas durante inspecciones regulares de instalaciones o por separado); observación veterinaria o de la IACUC de procedimientos seleccionados; observación de animales por parte del personal y los miembros de la IACUC, veterinaria y de cuidado de animales; e inspecciones y evaluaciones regulatorias externas. «
La revisión continua del protocolo puede consistir en una actualización anual. «Algunas instituciones utilizan la revisión anual como una oportunidad para que el investigador presente propuestas de enmiendas para procedimientos futuros, para proporcionar una descripción de cualquier evento adverso o imprevisto, y para proporcionar actualizaciones sobre el progreso del trabajo.»(Guía, p. 34) La Política de PHS determina que el intervalo máximo entre la revisión y la aprobación de la IACUC es de 3 años, es decir, se requiere una revisión completa de novo al menos cada 3 años. El examen debe abarcar todos los criterios de la Política de la sección IV. C. 1.a. – g. El trabajo con animales no puede extenderse administrativamente más allá de la fecha de vencimiento de 3 años.
Abordar los Problemas de bienestar animal
«La institución debe desarrollar métodos para informar e investigar los problemas de bienestar animal, y los empleados deben ser conscientes de la importancia y los mecanismos para informar los problemas de bienestar animal.»(Guide, p. 23).
La IACUC tiene el mandato de evaluar las preocupaciones relacionadas con el cuidado y el uso de los animales. Las preocupaciones pueden ser planteadas por el personal o empleados de la institución, individuos de la comunidad o incluso miembros de la IACUC. Es una buena idea que la IACUC desarrolle directrices o procedimientos para manejar las denuncias de maltrato o incumplimiento antes de que se presenten dichas denuncias. La IACUC también debe ser consciente de los derechos de los denunciantes en virtud de la AWA, que prohíbe la discriminación o las represalias por denunciar violaciones de los reglamentos o normas en virtud de la AWA.
Suspensión de Actividades con Animales
La IACUC está facultada para suspender un proyecto si encuentra incumplimiento de la Política, Guía, Garantía de PHS o violaciones de las Regulaciones de Bienestar Animal. La suspensión puede ocurrir solo después de revisar el asunto en una reunión convocada de quórum de la IACUC, y con el voto de suspensión de una mayoría del quórum presente. Además, la IACUC debe consultar con la OI sobre los motivos de la suspensión. Se requiere que el OI tome las medidas correctivas apropiadas e informe de la acción y las circunstancias que rodean la suspensión a OLAW. Debido a que una acción de IACUC para suspender un proyecto es un asunto serio, la acción debe ser reportada a OLAW de inmediato. Se puede encontrar información adicional en la página web de Presentación de informes sobre incumplimiento.