El malatión es un insecticida organofosforado utilizado en preparaciones dermatológicas en todo el mundo para el tratamiento de ectoparásitos, incluida la Pediculus humanus capitis (infestaciones de piojos humanos del cabello y el cuero cabelludo). El malatión es conocido por su uso como insecticida aéreo en áreas densamente pobladas para controlar plagas que son perjudiciales para la horticultura y para diluir las poblaciones de mosquitos. El malatión se usa ampliamente de esta manera debido a la seguridad relativa de las poblaciones de seres humanos, mamíferos y aves en comparación con otros organofosforados o DDT. En uso médico para el tratamiento de los piojos de la cabeza, el malatión ejerce una rápida acción pediculocida y nicicida. Esto contrasta con otros pediculocidas, como el piretro y la permetrina, que matan los piojos nacidos, pero tienen una actividad limitada contra los óvulos (liendres) de los piojos. No hay evidencia de que el malatión sea clínicamente más efectivo que los remedios para piojos de venta libre comúnmente disponibles; la permetrina es a menudo el pediculocida preferido debido a su registro de seguridad y una tasa de curación >= 90% cuando se emplean métodos adecuados de uso y eliminación de liendres. El malatión puede ser útil en la infestación de piojos resistentes a la permetrina o las piretrinas. La resistencia al malatión es rara, pero se ha documentado en Tasmania y el Reino Unido. La loción de malatión (Ovide (R)) fue aprobada originalmente por la FDA para el tratamiento de la pediculosis capitis en 1989. Se retiró del mercado (debido a problemas relacionados con el tiempo de aplicación prolongado, la inflamabilidad y el olor) y luego se reintrodujo en 1999. El malatión ha estado disponible en otros países durante varios años bajo varias marcas, incluyendo Prioderm(R), Derbac(R) y Suleo-M (R). Prioderm (R) ya no está disponible en Canadá.

Información general de administración
Para obtener información de almacenamiento, consulte la información específica del producto en la sección Cómo se suministra.NOTA: El malatión es un VENENO si se ingiere sistémicamente. La loción tópica Ovide también contiene un 78% de alcohol isopropílico. Comuníquese de inmediato con los servicios de emergencia y el centro de control de intoxicaciones para obtener instrucciones sobre el manejo de intoxicaciones en caso de exposición accidental al malatión.
Administración por vía específica
Administración tópica
– Solo para uso tópico. No ingerir internamente. Mantener alejado de las superficies mucosas. Evite el contacto con los ojos o el canal auditivo.
– Si aplica malatión a otra persona, use guantes desechables durante la aplicación para prevenir la infestación de piojos.Instruir al paciente sobre los procedimientos adecuados para la eliminación de liendres (óvulos de piojos) (consulte Información para el Paciente). Para el tratamiento adecuado de la pediculosis, las liendres (huevos) deben eliminarse con un peine para liendres. Recuerde al paciente los procedimientos adecuados para la higiene y la ropa para evitar la reinfestación.Formulaciones de Crema / Pomada/Loción: – Ovide lotion: Instruya al paciente sobre el uso adecuado de este medicamento (consulte Información para el paciente). Aplique solo en las áreas afectadas (es decir, el cabello de la cabeza y el cuero cabelludo). Deje que el cabello se seque de forma natural; el cabello debe permanecer descubierto. No utilice ninguna fuente de calor eléctrica, como secador de pelo, rizador o rizadores eléctricos. No fume.

La loción de malatión, cuando se aplica tópicamente para el tratamiento de los piojos de la cabeza, rara vez causa efectos adversos graves. Los efectos secundarios más comúnmente reportados son irritación de la piel, escozor en el cuero cabelludo y conjuntivitis leve. Se han notificado quemaduras químicas, incluidas quemaduras de segundo grado. La loción Ovide contiene un alto porcentaje de alcohol isopropílico que puede contribuir a la irritación de la piel. Si se produce una irritación leve de la piel, suspenda el uso de malatión hasta que la irritación desaparezca. Según el fabricante, el producto se puede volver a aplicar una vez que la irritación cutánea leve desaparezca; si se produce irritación al volver a la exposición, se debe contactar con el médico prescriptor. En raras ocasiones, la aplicación tópica de malatión puede estar asociada con dermatitis de contacto o erupción cutánea (no especificada). La exposición ocular inadvertida puede provocar irritación o molestias oculares (dolor ocular). Se debe consultar a un oftalmólogo si las molestias oculares continúan después de enjuagar los ojos con agua fresca y limpia. La loción de malatión no es cancerígena ni cancerígena según estudios de laboratorio.La loción de malatión, cuando se aplica tópicamente para el tratamiento de los piojos de la cabeza, rara vez causa efectos adversos graves. La inhalación de vapores de malatión rara vez puede empeorar el broncoespasmo o las sibilancias en personas asmáticas u otras susceptibles. Las reacciones graves pueden implicar disnea. El malatión es un inhibidor de la colinesterasa más débil que otros pesticidas organofosforados, y por lo tanto se considera más seguro que otros agentes cuando se usa tópicamente según las indicaciones. La loción de malatión no es cancerígena ni cancerígena según estudios de laboratorio. Sin embargo, pueden producirse efectos adversos graves de malatión por ingestión oral accidental o deliberada, lo cual es raro. Los síntomas de sobredosis de organofosforados reflejan un exceso colinérgico en los sistemas nervioso central y periférico. La dificultad respiratoria grave, incluido el paro respiratorio, es el síntoma principal y más grave de la intoxicación con organofosforados. Otras indicaciones de sobredosis sistémica pueden incluir los siguientes síntomas sistémicos. Respiratorio: rinorrea, opresión en el pecho y sibilancias, disnea o dificultad respiratoria. Piel y membranas mucosas: aumento del lagrimeo, salivación y aumento de la sudoración. Gastrointestinal: aumento del peristaltismo gastrointestinal, diarrea o incontinencia fecal, dolor abdominal o calambres, Urinario: incontinencia urinaria. Ocular: miosis, pérdida de acomodación ocular o visión borrosa, dolor ocular. Cardiovascular: bradicardia, hipotensión. SNC: confusión, somnolencia o letargo, convulsiones. Musculoesquelético: debilidad, parálisis muscular y parálisis respiratoria. Los antídotos contra la sobredosis de organofosfatos incluyen tanto atropina como pralidoxima para revertir las toxicidades contra el dolor en los diversos receptores muscarínicos, nicotínicos y colinérgicos.

El malatión está contraindicado para su uso en personas que se sabe que son sensibles al malatión o a cualquiera de los ingredientes (p. ej., terpineol, dipenteno, aceite de aguja de pino) en el vehículo de aplicación tópica. Evite la inhalación o la exposición ocular con el uso. La inhalación significativa de malatión puede agravar el asma bronquial. La exposición ocular durante la aplicación se debe tratar enjuagando inmediatamente con agua fresca y limpia. Póngase en contacto con un oftalmólogo si persiste la irritación ocular.El malatión es un veneno si se ingiere sistémicamente. Manténgase fuera del alcance de los niños y las mascotas. Las etiquetas de los productos que contengan malatión deben contener una advertencia de «PRECAUCIÓN» según las regulaciones de la EPA; dispensar en el envase original suministrado por el fabricante. El grado de toxicidad de los organofosforados exhibido después de una exposición accidental dependerá de la dosis, la formulación y la vía de exposición. La loción tópica Ovide también contiene un 78% de alcohol isopropílico. El producto es INFLAMABLE y no debe usarse cerca del calor o la llama de ningún tipo, incluidos secadores de cabello, rizadores eléctricos y tabaco para fumar. Comuníquese de inmediato con los servicios de emergencia y el centro de control de intoxicaciones para obtener instrucciones sobre el manejo de intoxicaciones en caso de exposición interna accidental al malatión u otras lesiones.El malatión está contraindicado para su uso en bebés y neonatos porque sus cabelleras son más permeables, lo que puede llevar a una mayor absorción de malatión. El malatión solo debe usarse en niños bajo la supervisión directa de un adulto y bajo la prescripción de un profesional sanitario cualificado. No se ha establecido la seguridad y eficacia del malatión para el tratamiento de los piojos en niños menores de 6 años; no se dispone de datos de ensayos clínicos bien controlados.La loción de malatión está clasificada en la categoría B de la FDA para el embarazo. Los estudios de aplicación tópica de malatión a animales de laboratorio no han mostrado evidencia de efectos teratogénicos u otros efectos adversos en el feto. No se han realizado estudios en seres humanos. Dependiendo del vehículo de aplicación, parte del malatión puede absorberse sistémicamente. Debido a que los estudios de los efectos de los medicamentos en la reproducción animal no siempre son indicativos de la respuesta humana, el malatión debe usarse en el embarazo solo cuando sea claramente necesario. En general, se debe evitar la exposición innecesaria a organofosfatos u otros pesticidas durante el embarazo; si la futura madre debe tratar a otra persona en el hogar con malatión, puede ser sensato usar una buena ventilación y usar guantes durante la aplicación para reducir la exposición. Cuando el tratamiento químico es necesario en la futura madre, el malatión generalmente se considera un agente de segunda línea, con productos de permetrina generalmente considerados como una de las opciones de primera línea para el tratamiento de piojos y otros ectoparásitos durante el embarazo. También se puede considerar el butóxido de piperonilo/piretrinas; todos los insecticidas de piretro son medicamentos de la categoría B de riesgo de embarazo de la FDA (consulte las monografías respectivas). Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando esta loción se administre (o manipule) a una madre en periodo de lactancia. Se ha notificado que el malatión en un vehículo de acetona se absorbe a través de la piel humana hasta el 8% de la dosis aplicada. Sin embargo, no se ha estudiado la absorción percutánea de la loción de malatión, formulación al 0,5%, y se desconoce si el malatión se excreta en la leche materna. Si una madre lactante debe aplicar un tratamiento para los piojos de la cabeza a base de malatión a un niño, el uso de un espacio bien ventilado y el uso de guantes para la aplicación son técnicas sensatas para limitar la exposición materna; sin embargo, no es probable que haya una exposición significativa al malatión durante el tratamiento de la cabeza de un niño. Los agentes alternativos recomendados a menudo para el tratamiento de los piojos en la madre que está amamantando incluyen piretrinas / butóxido de piperonilo y permetrina , que se consideran probablemente compatibles con la lactancia materna (ver monografías respectivas).

Según el fabricante, este medicamento ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, ya sea in vitro y/o en infecciones clínicas: Pediculus capitis
NOTA: La seguridad y la eficacia en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a organismos con datos in vitro solamente no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados.Para el tratamiento de la pediculosis, incluida la pediculosis capitis y la pediculosis pubis*: NOTA: Para el tratamiento adecuado de los piojos, las liendres (huevos) deben eliminarse con un peine para liendres. Todos los sombreros, bufandas, abrigos y ropa de cama deben desinfectarse lavándose a máquina en agua caliente y secándose con el ciclo caliente de una secadora durante al menos 20 minutos. Los artículos personales que no se pueden lavar pueden limpiarse en seco, sellarse en una bolsa de plástico durante 4 semanas o rociarse con un producto específicamente diseñado para este propósito. Los peines y cepillos personales se pueden desinfectar remojando en agua caliente (por encima de 130 grados F) durante 5-10 minutos.
– para el tratamiento de la pediculosis capitis:
Dosis tópica:
Adultos, Adolescentes y niños > = 6 años: Cierre bien los ojos para evitar la exposición ocular. Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo secos. Aplicar como una sola aplicación tópica en una cantidad suficiente (aproximadamente 30 ml) para saturar el cabello y el cuero cabelludo. Incluir detrás de las orejas y en la nuca. Lávese las manos después de la aplicación. Deja que el cabello se seque de forma natural. Dejar en el cabello durante 8-12 horas, pero no más. Luego, enjuague bien y lávese con un champú no medicinal. Después de enjuagar, use un peine para liendres para eliminar los piojos muertos y las liendres (huevos) del cabello. No es necesario repetir el tratamiento con frecuencia. Se puede administrar un segundo tratamiento si se observan piojos vivos 7 a 9 días o más después de la primera aplicación. El malatión también tiene una actividad significativa contra la capitis pedicular resistente a la permetrina.
– Para el tratamiento de la pediculosis pubis*:
Dosis tópica:
Adultos: Como alternativa, los CDC recomiendan aplicar la loción al 0,5% durante 8-12 horas y luego lavar. El malatión se puede usar cuando se cree que el fracaso del tratamiento se debe a la resistencia a los medicamentos.Límites máximos de dosis: Adultos 1 aplicación (aproximadamente 30 ml) por vía tópica según las indicaciones.
– Ancianos
1 aplicación (aproximadamente 30 ml) por vía tópica según las indicaciones.
-Adolescentes
1 aplicación (aproximadamente 30 ml) por vía tópica según las indicaciones.
– Niños
> = 6 años: 1 aplicación (aproximadamente 30 ml) por vía tópica según las indicaciones.
2-5 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia.
-Los bebés
No lo usan.Pacientes con Insuficiencia hepática Dosis No se dispone de directrices específicas para ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática; parece que no es necesario ajustar la dosis.Pacientes con Insuficiencia renal Dosis No se dispone de directrices específicas para ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal; parece que no es necesario ajustar la dosis.
*indicación no aprobada por la FDA

No hay interacciones medicamentosas asociadas con los productos de malatión.

El malatión es un organofosfato con un amplio espectro de actividad cuando se usa ampliamente como insecticida. El malatión inhibe la hidrólisis de la acetilcolina (ACh) por la acetilcolinesterasa (AChE) en los sitios de transmisión colinérgica en insectos. Por lo tanto, la ACh se acumula en los sitios receptores, lo que resulta en una estimulación excesiva de los receptores colinérgicos en el sistema nervioso central y periférico. Esto conduce a la muerte rápida de insectos. El malatión es rápidamente pediculocida y niticida. In vitro, una solución de malatión al 0,5% mata los piojos y la mayoría de sus huevos en 5 minutos. La base del vehículo también contiene terpenoides que tienen actividad pediculicida.Con la aplicación tópica a mamíferos, el malatión no está asociado con una actividad colinérgica significativa. Sin embargo, tras la ingestión oral o pulmonar en humanos, el malatión puede causar toxicidad en el sistema nervioso central y periférico típica de otros organofosforados. Debido al rápido metabolismo sistémico y a la desintoxicación, el malatión no suele ser tan potente como otros agentes antiache en mamíferos y aves (ver Farmacocinética). Los síntomas de toxicidad organofosforada que pueden estar presentes en una ingestión oral significativa de malatión incluyen aumento del peristaltismo gastrointestinal, miosis, pérdida de acomodación ocular, dolor ocular, rinorrea, opresión en el pecho y sibilancias; aumento de la lagrimeo, salivación y sudoración, bradicardia, hipotensión, confusión, convulsiones, debilidad, parálisis muscular y parálisis respiratoria. El uso concomitante de atropina y pralidoxima puede revertir las toxicidades contra el dolor en los diversos receptores muscarínicos, nicotínicos y colinérgicos.

El malatión se aplica tópicamente en el cabello y el cuero cabelludo.La farmacocinética del malatión depende de la dosis y la vía de exposición; en los seres humanos, el malatión se absorbe eficazmente por prácticamente todas las vías, incluidos el tracto gastrointestinal, las membranas mucosas y los pulmones. El malatión debe convertirse in vivo en malaoxón para convertirse en un agente anticolinesterásico activo. Una vez ingerido, el malatión sufre un metabolismo similar al de otros organofosforados. Debido a que se metaboliza más rápidamente que otros organofosforados, la exposición al malatión es más segura para las especies de seres humanos, mamíferos y aves. La desintoxicación in vivo a través de la hidrólisis del enlace del éster carboxílico por la carboxilesterasa plasmática es mucho más rápida en mamíferos y aves que en insectos; esto ayuda a limitar la toxicidad del malatión en formas de vida superiores. La toxicidad aguda por malatión por lo general solo se produce ingestiones orales significativas. La dosis letal de malatión en mamíferos es de aproximadamente 1 g/kg. Los estudios en animales han revelado que el malatión se excreta en las heces, la orina y al expirar el aire; la semivida de eliminación notificada ha oscilado entre 8 y 48 horas en una variedad de mamíferos.Farmacocinética específica de la vía Oral Una vez ingerido, el malatión sufre un metabolismo similar al de otros organofosforados. La toxicidad aguda por malatión por lo general solo se produce ingestiones orales significativas. La dosis letal de malatión en mamíferos es de aproximadamente 1 g/kg.
Vía tópica
En comparación con otros pediculocidas (e.g., DDT, lindano, paratión), el malatión presenta una menor absorción percutánea. Los estudios preclínicos de loción de malatión al 0,5% fueron negativos para la absorción, distribución, metabolismo y excreción. Se ha notificado que el malatión en un vehículo de acetona se absorbe a través de la piel humana hasta el 8% de la dosis aplicada. Sin embargo, no se ha estudiado la absorción percutánea de la formulación de la loción OVIDE (malatión) al 0,5%. Cuando se utilizó malatión al 0,5% (Ovide) por vía tópica como se indica en voluntarios humanos normales, no se observaron cambios en la actividad de la colinesterasa plasmática. De acuerdo con las hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS) disponibles, se espera que menos del 10% de una dosis de malatión aplicada tópicamente se absorba sistémicamente. La absorción sistémica puede aumentar si se aplica malatión sobre la piel dañada. La mayoría de las exposiciones tópicas ocupacionales crónicas al malatión han revelado una baja incidencia de toxicidad. Los residuos de malatión tópico normalmente desaparecen en unos pocos días a 2 semanas.