Con la creciente preocupación por la disponibilidad de citas médicas y medicamentos en estos días de COVID-19, las personas dependen cada vez más de los suplementos dietéticos para apoyar su salud. Según IRI, una firma de investigación de mercado que rastrea los EE. ventas en múltiples mercados, incluso en el mercado de masas, supermercados, farmacias y tiendas de conveniencia (pero no tiendas especializadas de vitaminas como The Vitamin Shoppe): hubo un aumento del 35% en las ventas de suplementos dietéticos en general en las primeras semanas de COVID – 19 (marzo de 2020).

Los suplementos dietéticos son vitaminas, minerales, aminoácidos, hierbas u otros ingredientes botánicos que se toman para aumentar la ingesta dietética total de ingredientes dietéticos específicos. Los suplementos dietéticos están regulados por la FDA como alimentos, pero a menudo los consumidores los toman para ayudar a apoyar la salud general o, a veces, para abordar afecciones de salud específicas. Varios ingredientes alimentarios han sido conocidos durante mucho tiempo por sus beneficios para la salud cuando se usan como parte normal de la dieta y se han formulado en suplementos dietéticos para ese propósito.

«El té verde, por ejemplo, ha sido promocionado por sus supuestos beneficios para la salud, como promover la pérdida de peso, mejorar la función cerebral e incluso afirma que cura algunos tipos de cáncer. Al igual que muchos suplementos dietéticos botánicos, la evidencia disponible es insuficiente para respaldar la mayoría de estos beneficios para la salud, y algunos productos botánicos en realidad pueden ser dañinos», dice Hellen Oketch-Rabah, Ph. D., gerente sénior de suplementos dietéticos y hierbas medicinales de la USP.

Aunque el té verde tradicional como bebida tiene una larga historia de consumo, el uso del extracto de té verde (GTE) es relativamente reciente y ha ganado gran popularidad como ingrediente en suplementos dietéticos (DS), especialmente en productos que promueven la pérdida de peso.

El Comité de Expertos en Suplementos Dietéticos de la USP comenzó a investigar informes de lesiones hepáticas asociadas con el consumo de extracto de té verde (GTE) en 2008 y publicó un artículo de revisión en el que propuso la inclusión de una declaración de advertencia en la etiqueta basada en la evidencia de 34 informes de eventos adversos que se revisaron. Sin embargo, la propuesta fue abandonada porque las pruebas se consideraron inadecuadas. Al igual que la práctica de la USP de revisar continuamente sus normas y directrices, la CE siguió supervisando la bibliografía para detectar nuevos casos de lesiones hepáticas relacionadas con el TGE y, en 2016, la USP decidió volver a introducir una declaración de advertencia basada en datos adicionales que mostraban que el TGE seguía estando asociado con lesiones hepáticas. Incluso entonces, el Comité de Expertos consideró que la información revisada seguía siendo insuficiente para determinar si los informes de daño hepático se debían al propio ETG o a factores externos, como la contaminación que se producía durante el proceso de fabricación.

En ese momento, la USP convocó a un Panel de Expertos en Hepatotoxicidad del Extracto de Té Verde, al que se le encomendó la tarea de realizar una revisión exhaustiva de la literatura sobre hepatotoxicidad relacionada con GTE para comprender mejor la relación entre la toxicidad reportada para el hígado y otros factores como la química, la fabricación y los controles (CMC), la ingesta de compuestos conocidos de GTE y la forma en que el cuerpo procesaba estos compuestos (farmacocinética y farmacodinámica).

Los resultados del trabajo del Panel de Expertos se publicaron en febrero de 2020 en la revista Toxicology Reports. Los autores del manuscrito son expertos de la industria, el mundo académico y las agencias reguladoras.El manuscrito concluyó que el GTE puede contener residuos de solventes, residuos de pesticidas y otras impurezas que pueden causar daño hepático en personas susceptibles. Pero, de mayor importancia, fue la investigación que sugería que un compuesto específico en el té verde que es más abundante (galato de epigalocatequina o EGCG), puede saturar el hígado, aumentando el potencial de enfermedad hepática.

«Estos hallazgos son importantes porque el proceso de fabricación del extracto de té verde puede variar mucho de un fabricante a otro», dice Kristi Muldoon Jacobs, Ph.D., directora de asuntos de ciencia regulatoria de la USP. «Mientras que un producto que contiene extracto de té verde puede tener una cantidad baja de EGCG, otro puede tener una cantidad enorme y causar daños si se toma con frecuencia. No podemos estar seguros de qué procesos de fabricación se utilizan para preparar GTE en el mercado, por lo que es importante tener un estándar disponible para los fabricantes.»

La USP actualmente tiene estándares de calidad públicos disponibles para el Extracto de Té Verde Descafeinado en Polvo, que además de describir el GTE y sus componentes, y cómo detectar contaminantes e impurezas no deseados, requieren que los fabricantes de suplementos dietéticos que afirman cumplir con estos estándares incluyan la siguiente advertencia en la etiqueta de su producto: «No tome con el estómago vacío. Tómelo con alimentos. No lo use si tiene un problema hepático y deje de usarlo y consulte a un profesional de la salud si desarrolla síntomas de problemas hepáticos, como dolor abdominal, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos).»
«La etiqueta es importante para los consumidores por un par de razones», dice Muldoon-Jacobs. «Primero, informa a los consumidores de los posibles efectos adversos asociados con este ingrediente en particular, cómo reducir el riesgo de que se produzcan efectos adversos y cómo reconocer los síntomas que requieren ayuda médica. Además, permite a los consumidores y distribuidores saber que el suplemento dietético se fabricó de acuerdo con un estándar de calidad de la USP, lo que ofrece mayores garantías de fabricación de calidad.»

Para aquellos que se preguntan si el té verde elaborado tiene los mismos efectos secundarios que el consumo de GTE, tanto Oketch-Rabah como Muldoon-Jacobs responden que puede seguir bebiendo su té verde. La cantidad de EGCG y otros componentes en el té verde preparado es mucho menor que el GTE concentrado y no se ha asociado con ningún efecto adverso.

» El mensaje para llevar a casa aquí es hablar con su proveedor de salud antes de consumir cualquier suplemento dietético. Él / ella conoce sus afecciones preexistentes, cómo los suplementos pueden interferir con los medicamentos que está tomando actualmente y cómo tomar un suplemento dietético puede afectar su salud», explica Muldoon-Jacobs.