Derivado da análise, a DEFFV determinou que o perfil benefício risco ou de segurança dos medicamentos que contenham na sua formulação a substância ativa denominada NIMESULIDA não é favorável.

a Nimesulida é uma droga comumente usada para o alívio de inflamação, dor e febre, de acordo com relatórios oficiais a nível internacional, este analgésico tem sido relacionado nos últimos anos com distúrbios hepáticos graves, pelo que tem sido restringida ou suspensa a sua comercialização em vários países.

assim, a Comissão Federal de proteção contra riscos sanitários emite as seguintes recomendações:

• Solicita ao pessoal médico que evite prescrever medicamentos que contenham Nimesulida, e considere alguma outra alternativa terapêutica, além de relatar qualquer reação adversa relacionada a este tipo de medicamentos, a esta COFEPRIS

• recomenda à população em geral, consultar com os profissionais de saúde outras opções terapêuticas.

Esta Comissão Federal está iniciando a comunicação com os titulares dos registros sanitários dos medicamentos que em sua formulação contenham Nimesulida, para estabelecer as medidas conducentes que garantam a segurança do produto.

para mais informações sobre medicamentos e outros insumos para a saúde, pode-se consultar a página Web da COFEPRIShttps://www.gob.mx/cofepris. O telefone 01 800 033 50 50 também é disponibilizado para qualquer consulta.