FibroSURE

O estágio de fibrose é o mais importante preditor de morbidade e mortalidade significativas em indivíduos com hepatite C e outras doenças hepáticas crónicas. Os investigadores têm procurado uma alternativa não invasiva à biópsia hepática, tanto como uma avaliação inicial e, em seguida, como uma ferramenta de monitorização para avaliar a resposta à terapia. Uma variedade de testes laboratoriais foram propostos como uma alternativa à biópsia hepática. O teste mais comercializado nos Estados Unidos é o FibroSURE, que é comercializado pela LabCorp.

três diferentes testes de Fibrosura estão disponíveis. O VHC FibroSURE utiliza uma combinação de seis marcadores séricos da função hepática mais idade e sexo num algoritmo patenteado para gerar uma medida de fibrose e actividade necroinflamatória no fígado, correspondendo ao sistema de pontuação METAVIR para o estadio de fibrose e grau de actividade necroinflamatória (NI). Os marcadores séricos incluem medições de macroglobulina alfa-2, haptoglobina, gama glutamil transpeptidase (GGT), ALT e apolipoproteína A1. Os resultados quantitativos de 6 testes bioquímicos são analisados utilizando um algoritmo computacional para fornecer um marcador substituto quantitativo (0, 0-1, 0) para a fibrose hepática (METAVIR F0-F4) e para a actividade Necro-inflamatória (METAVIR A0-A3).

Em pacientes com infecção pelo VHC FibroSURE tem sido usada para determinar fígado de estado, antes do início do VHC terapia e seis meses após a conclusão da terapia. Também é recomendado para pacientes que estão em maior risco de complicações de uma biópsia hepática. Em pacientes com infecção pelo VHC, o valor preditivo negativo de um FibroSURE pontuação <0.31 é de 85% em comparação com biopsia do fígado e o valor preditivo positivo de um Fibrotest pontuação >0.48 é de 61%.

evidência baseada em diretrizes sobre o diagnóstico, gestão e tratamento da hepatite C publicadas pela Associação Americana para o estudo de doenças hepáticas em 2004 afirmou que os marcadores de fibrose hepática disponíveis comercialmente não são suficientemente precisos para suportar o seu uso de rotina. A mesma organização publicou diretrizes atualizadas em 2009 e novamente indicou que os testes não invasivos não devem substituir a biópsia hepática na prática clínica de rotina.

Em uma análise técnica sobre a gestão da hepatite C, a Associação Americana da Gastroenterologia (2006) também afirmou que o laboratório de marcadores de não prever com precisão o grau de necroinflammatory atividade ou o nível de fibrose no fígado. A biópsia do fígado continua a ser o padrão-ouro para determinar o grau e o estágio histológico.

ASH FibroSURE consiste de dez marcadores séricos, incluindo ALT, A2-macroglobulin, apolipoproteína A-1, bilirrubina total, GGT, haptoglobina, AST, glicose, colesterol total e triglicérides. Um algoritmo de prognóstico é usado para relatar pontuações quantitativas para fibrose, esteatose e esteatohepatite alcoólica. NASH FiborSURE inclui os mesmos dez ensaios bioquímicos como FIBROSURA de cinzas, mas o algoritmo é usado para calcular pontuações para fibrose, esteatose e esteatohepatite não-alcoólica.

as características de desempenho da Fibrosura foram determinadas pela LabCorp. Não foi limpo ou aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Atualmente, dados baseados em evidências não suportam o uso destes marcadores. As companhias de seguros consideram este teste experimental, experimental e não medicamente necessário.

a FIBROSURA do VHC não deve ser ordenada se os doentes tiverem alguma das seguintes condições:: Gilbert, hemólise aguda associada à terapêutica com ribavirina, hepatite aguda, colestase extra-hepática, doentes transplantados e/ou doentes com insuficiência renal. Qualquer uma destas situações clínicas pode levar a predições quantitativas imprecisas de fibrose e actividade necroinflamatória.

A amostra requerida é de 5 mL de Sangue Derramado num tubo de topo vermelho simples ou num tubo de gel. O soro deve ser separado das células no prazo de 1 hora e congelado em dois tubos de plástico com tampa roscada para transporte. Todos os testes de Fibrosura são realizados e interpretados pela LabCorp.