Long-Term durabilidade of Carpentier-Edwards Magna Ease Valve: A One Billion Cycle In Vitro Study

Background: durabilidade and hemodinamic performance are top considerations in selecting a valve for valve for valve replacement surgery. Este estudo foi realizado para avaliar a durabilidade mecânica a longo prazo e o desempenho hidrodinâmico da Bioprostese Perimount Magna Ease Carpentier-Edwards, através de mil milhões de ciclos (equivalente a 25 anos). métodos: O desempenho hidrodinâmico da válvula in vitro, a durabilidade e a visualização quantitativa do fluxo foram realizados de acordo com a norma ISO 5840:2005 da válvula cardíaca. As válvulas do estudo foram submetidas a ciclos acelerados de válvulas, equivalentes a 25 anos de desgaste. Foram realizadas avaliações hidrodinâmicas em intervalos de 100 milhões de ciclos (2,5 anos) nas válvulas do estudo. Novas válvulas Magna Ease não cicladas foram usadas como controles hidrodinâmicos neste estudo. Uma avaliação quantitativa do movimento do fluido a jusante das válvulas de controle e estudo foi realizada usando a velocimetria de imagem de partículas. Os resultados entre as válvulas de ensaio e de controlo foram comparados para avaliar o desempenho da válvula após um equivalente a 25 anos de desgaste.

Resultados: Todos os estudo válvulas conheceu o ISO 5840 requisitos para uma efetiva do orifício de área, 1.81 ± 0.06 cm(2) e 2.06 ± 0.17 cm(2), e regurgitant fração, de 1,11% ± 0.87% e 2,5% ± 2.34%, para as 21 mm e 23 mm de estudo válvulas, respectivamente. A caracterização do fluxo das válvulas de controle e das válvulas de ciclo de bilhões demonstrou que as válvulas exibiam características de fluxo semelhantes. Os campos de tensão de velocidade e cisalhamento foram similares entre as válvulas de controle e estudo. conclusões: as válvulas Magna Ease demonstraram excelente durabilidade e desempenho hidrodinâmico após um equivalente a 25 anos de desgaste in vitro simulado. Todas as válvulas de estudo suportaram com sucesso 1 bilhão de ciclos de desgaste simulado, 5 vezes mais do que o requisito padrão para uma válvula de tecido, conforme estipulado na norma ISO 5840.

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