malatião é um insecticida organofosfato utilizado em preparações dermatológicas em todo o mundo para o tratamento de ectoparasitas, incluindo Pediculus humanus capitis (infestações de piolhos do cabelo e do couro cabeludo). Malatião é conhecido por seu uso como inseticida aéreo em áreas densamente povoadas para controlar pragas que são prejudiciais para a horticultura e para diluir as populações de mosquiteiros. O malatião é amplamente utilizado desta forma devido à segurança relativa às populações de humanos, mamíferos e aves versus outros organofosfatos ou DDT. Na utilização médica para o tratamento dos piolhos, o malatião exerce uma acção pediculocida e niticida rápida. Isto está em contraste com outras pediculocidas, como piretro e permetrina, que matam piolhos eclodidos, mas têm uma atividade limitada contra óvulos de piolhos (lit). Não há evidência de que o malatião seja clinicamente mais eficaz do que os remédios de piolhos geralmente disponíveis; a permetrina é muitas vezes o pediculocido preferido devido ao seu registro de segurança e um >= taxa de cura de 90% quando o uso adequado e métodos de remoção de nit são empregados. O malatião pode ser útil na infestação por piolhos resistentes à permetrina ou às piretrinas. A resistência ao malatião é rara, mas tem sido documentada na Tasmânia e no Reino Unido. A loção malatião(Ovide (R)) foi originalmente aprovada pela FDA para o tratamento da pediculose capite em 1989. Ele foi removido do mercado (devido a problemas relacionados com o tempo de Aplicação prolongado, inflamabilidade e odor) e, em seguida, reintroduzido em 1999. Malathion está disponível em outros países, por vários anos, sob várias marcas, incluindo Prioderm(R), Derbac(R), e Suleo-M(R). Prioderm (R) já não está disponível no Canadá.
informação de Administração geral
para informação de armazenamento, ver a informação específica do produto dentro da secção Como fornecido.nota: malatião é um veneno se ingerido sistemicamente. A loção tópica de Ovide também contém 78% de álcool isopropílico. Contacte imediatamente os seus serviços de emergência e o centro de controlo de venenos para obter instruções sobre a gestão de envenenamentos em caso de exposição acidental ao malatião.
administração por via específica
administração tópica
-uso tópico apenas. Não ingira internamente. Mantenha-se longe das superfícies mucosas. Evite o contacto com os olhos ou com o canal auditivo.se aplicar malatião a outra pessoa, use luvas descartáveis durante a aplicação para prevenir infestações de piolhos.
-instruir o doente sobre os procedimentos adequados para a remoção de nit (ovo de piolhos) (ver Informação do doente). Para o tratamento adequado da pediculose, as lêndeas (ovos) devem ser removidas com um pente de lêndeas. Lembre o paciente de procedimentos adequados para higiene e lavandaria para evitar a reinfestação.creme/pomada/loção: Instrua o doente sobre a utilização adequada deste medicamento (ver Informação do doente). Aplica-se apenas às áreas afectadas (isto é, cabelo e couro cabeludo). Deixar o cabelo secar naturalmente; o cabelo deve permanecer descoberto. Não utilizar qualquer fonte de calor Eléctrica, como um secador, um ferro de enrolar ou rolos eléctricos. Não fume.
loção malatião, quando aplicada topicamente para o tratamento de piolhos, raramente causa acontecimentos adversos graves. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados são irritação cutânea, picadas do couro cabeludo e conjuntivite ligeira. Foram notificadas queimaduras químicas, incluindo queimaduras de segundo grau. A loção Ovide contém uma elevada percentagem de álcool isopropílico que pode contribuir para irritação cutânea. Em caso de ligeira irritação cutânea, interromper a utilização de malatião até a irritação se dissipar. De acordo com o fabricante, o medicamento pode ser novamente aplicado assim que a ligeira irritação cutânea se dissipar; se ocorrer irritação aquando da reexpedição, o prescritor deve ser contactado. Raramente, a aplicação tópica de malatião pode estar associada a dermatite de contacto ou erupção cutânea (não especificada). A exposição ocular inadvertida pode resultar em irritação ou desconforto ocular (dor ocular). Um oftalmologista deve ser consultado se o desconforto ocular continuar após o rubor dos olhos com água fresca e limpa. A loção malatião não é tumorigénica ou carcinogénica de acordo com estudos laboratoriais.loção malatião, quando aplicada topicamente para o tratamento de piolhos, raramente causa eventos adversos graves. A inalação de vapores de malatião pode raramente piorar o broncospasmo ou pieira em indivíduos asmáticos ou outros susceptíveis. Reacções graves podem envolver dispneia. O malatião é um inibidor mais fraco da colinesterase do que outros pesticidas organofosfatos, pelo que é considerado mais seguro do que outros agentes quando utilizado topicamente de acordo com as instruções. A loção malatião não é tumorigénica ou carcinogénica de acordo com estudos laboratoriais. Contudo, podem ocorrer efeitos secundários graves do malatião aquando da ingestão oral acidental ou deliberada, o que é raro. Os sintomas de sobredosagem com organofosfato reflectem um excesso colinérgico tanto no sistema nervoso periférico como no sistema nervoso central. A dificuldade respiratória grave, incluindo paragem respiratória, é o principal e mais grave sintoma de envenenamento por organofosfato. Outras indicações de sobredosagem sistémica podem incluir os seguintes sintomas de Sistema de órgãos. Doenças respiratórias: rinorreia, aperto torácico e pieira, dispneia ou dificuldade respiratória. Pele e membranas mucosas: aumento da lacrimação, salivação e aumento da sudação. Doenças gastrointestinais: aumento da peristalsia gastrintestinal, diarreia ou incontinência fecal, dor abdominal ou cãibras, urina: incontinência urinária. Ocular: miose, perda de acomodação ocular ou visão turva, dor ocular. Cardiovascular: bradicardia, hipotensão. SNC: confusão, sonolência ou letargia, convulsões. Músculo-esquelético: fraqueza, paralisia muscular e paralisia respiratória. Os antídotos para a sobredosagem com organofosfato incluem tanto a atropina como a pralidoxima para reverter toxicidades Anti-AChE nos vários receptores muscarínicos, nicotínicos e colinérgicos.
malatião é contra-indicado para uso em indivíduos conhecidos por serem sensíveis ao malatião ou qualquer um dos ingredientes (ex., terpineol, dipenteno, óleo de agulha de pinheiro) no veículo de aplicação tópica. Evitar a exposição por inalação ou ocular através da utilização. A inalação significativa de malatião pode agravar a asma brônquica. A exposição Ocular durante a aplicação deve ser tratada com descarga imediata com água fresca e limpa. Contacte um oftalmologista se a irritação ocular persistir.malatião é um veneno se ingerido sistemicamente. Manter fora do alcance de crianças e animais de estimação. Os rótulos dos produtos que contenham malatião devem conter uma advertência “cautelosa” nos termos da regulamentação EPA; Dispensar no recipiente fornecido pelo fabricante original. O grau de toxicidade dos organofosfatos exposto após uma exposição acidental dependerá da dose, da formulação e da via de exposição. A loção tópica de Ovide também contém 78% de álcool isopropílico. O produto é inflamável e não deve ser utilizado perto do calor ou chama de qualquer tipo, incluindo secadores de cabelo, Rolos eléctricos e tabaco. Contacte imediatamente os seus serviços de emergência e o centro de controlo de venenos para obter instruções sobre a gestão de envenenamentos em caso de exposição interna acidental ao malatião ou outra lesão.o malatião está contra-indicado para utilização em lactentes e recém-nascidos, uma vez que os seus Escalpes são mais permeáveis, o que pode levar a uma absorção aumentada do malatião. O malatião só deve ser utilizado em crianças sob a supervisão directa de um adulto e sob a prescrição de um profissional de saúde qualificado. A segurança e eficácia do malatião no tratamento de piolhos em crianças com menos de 6 anos de idade não foram estabelecidas; não estão disponíveis dados de ensaios clínicos bem controlados.a loção malatião é classificada na categoria B da FDA de gravidez. Estudos de aplicação tópica de malatião em animais de laboratório não demonstraram evidência de efeitos teratogénicos ou outros efeitos adversos sobre o feto. Não foram realizados estudos no ser humano. Dependendo do veículo de Aplicação, algum malatião pode ser sistemicamente absorvido. Uma vez que os estudos dos efeitos da medicação na reprodução animal nem sempre são indicativos da resposta humana, o malatião só deve ser utilizado na gravidez quando claramente necessário. Em geral, a exposição desnecessária a organofosfato ou outros pesticidas deve ser evitada durante a gravidez. ; se a mãe grávida deve tratar outra pessoa no agregado com malatião, pode ser sensato usar boa ventilação e usar luvas durante a aplicação para reduzir a exposição. Quando o tratamento químico é necessário na mãe expectante, o malatião é geralmente considerado um agente de segunda linha, com produtos de permetrina geralmente considerados como uma das opções de primeira linha para o tratamento de piolhos e outros ectoparasitas durante a gravidez. O butóxido de piperonilo/piretrinas também pode ser considerado; todos os insecticidas de piretro são medicamentos de categoria B de risco de gravidez da FDA (ver respectivas monografias). devido ao facto de muitos fármacos serem excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando esta loção é administrada (ou manuseada por) a uma mãe que está a amamentar. Foi referido que o malatião num veículo com acetona é absorvido através da pele humana até 8% da dose aplicada. No entanto, a absorção percutânea da loção do malatião não foi estudada a formulação de 0, 5% e não se sabe se o malatião é excretado no leite humano. Se uma mãe lactante tiver de aplicar um tratamento com piolhos à base de malatião a uma criança, a utilização de um espaço bem ventilado e a utilização de luvas para aplicação são técnicas sensatas para limitar a exposição materna; no entanto, não é provável uma exposição significativa ao malatião durante o tratamento da cabeça de uma criança. Os agentes alternativos frequentemente recomendados para o tratamento com piolhos na mãe que está a amamentar incluem piretrinas/butóxido de piperonilo e permetrina , que são ambos considerados provavelmente compatíveis com a amamentação (ver as respectivas monografias).
de Acordo com o fabricante, essa droga tem sido mostrado para ser ativo contra a maioria das cepas dos seguintes microorganismos, quer in vitro e/ou em infecções clínicas: Pediculus capitis
NOTA: A segurança e eficácia no tratamento clínico de infecções causadas por organismos com dados in vitro, só não foram estabelecidos na adequados e bem-controlados ensaios clínicos.para o tratamento da pediculose incluindo pediculose capite e pediculose púbis*:
nota: para o tratamento adequado de piolhos, as lêndeas (ovos) devem ser removidas com um pente de lêndulo. Todos os chapéus, lenços, casacos e lençóis pessoais devem ser desinfectados por lavagem de máquina em água quente e secagem utilizando o ciclo quente de um secador durante pelo menos 20 minutos. Os objectos pessoais que não possam ser lavados podem ser limpos a seco, selados num saco de plástico durante 4 semanas ou pulverizados com um produto especificamente concebido para o efeito. Os pentes e escovas pessoais podem ser desinfectados por imersão em água quente (acima de 130 graus F) durante 5-10 minutos.dose tópica: adultos, adolescentes e crianças >= 6 anos: Feche bem os olhos para evitar a exposição ocular. Aplicar ao cabelo seco e couro cabeludo. Aplicar como uma única aplicação tópica numa quantidade suficiente (cerca de 30 ml) para saturar o cabelo e o couro cabeludo. Incluir atrás das orelhas e na nuca do pescoço. Lavar as mãos após a aplicação. Deixar o cabelo secar naturalmente. Deixar o cabelo por 8 a 12 horas, mas não mais. Em seguida, lavar cuidadosamente e champô com um champô não medicado. Depois de enxaguar, use um pente para remover os piolhos mortos e as lêndeas (ovos) do cabelo. O retratamento não é frequentemente necessário. Pode ser administrado um segundo tratamento se forem observados piolhos vivos 7-9 dias ou mais após a primeira aplicação. O malatião também tem actividade significativa contra a Capite Pediculus Resistente à permetrina.
– for the treatment of pediculosis pubis*:
Topical dosage:
Adults: As an alternative, the CDC recommends to apply the 0.5% lotion for 8-12 hours and then wash off. O malatião pode ser utilizado quando se acredita que a falência do tratamento tenha resultado da resistência ao fármaco.limites máximos de dosagem: adultos Aplicação (Cerca de 30 ml) topicamente conforme indicado.
-idosos
1 aplicação (aproximadamente 30 ml) topicamente como indicado.
-Adolescentes
1 aplicação (aproximadamente 30 ml) topicamente de acordo com as instruções.
-Children
> =6 anos: 1 aplicação (aproximadamente 30 ml) topicamente conforme indicado.2-5 anos: a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
-lactentes
não usar.doentes com compromisso hepático não estão disponíveis directrizes específicas para ajustes posológicos no compromisso hepático; parece que não são necessários ajustes posológicos.doentes com insuficiência Renal não estão disponíveis directrizes específicas para ajustes posológicos na insuficiência renal; parece que não são necessários ajustes posológicos.
*indicação não aprovada pela FDA
não existem interacções medicamentosas associadas aos medicamentos malatião.o malatião é um organofosfato com largo espectro de actividade quando usado extensivamente como insecticida. O malatião inibe a hidrólise da acetilcolina (ACh) pela acetilcolinesterase (AChE) nos locais de transmissão colinérgica em insectos. A HCA acumula-se assim nos locais receptores, resultando na estimulação excessiva dos receptores colinérgicos no sistema nervoso central e periférico. Isto leva à morte rápida de insectos. Malatião é rapidamente pediculocidal e niticida. In vitro, uma solução de 0,5% de malatião mata piolhos e a maioria dos seus ovos em 5 minutos. A base do veículo também contém terpenóides que têm atividade pediculicida.com aplicação tópica em mamíferos, o malatião não está associado a uma actividade colinérgica significativa. No entanto, após ingestão oral ou pulmonar em seres humanos, o malatião pode causar toxicidade do sistema nervoso central e periférico típica de outros organofosfatos. Devido ao rápido metabolismo sistémico e à desintoxicação, o malatião não é normalmente tão potente como outros agentes anti-AChE nos mamíferos e aves (ver farmacocinética). Os sintomas de toxicidade organofosfatada que podem estar presentes na ingestão oral significativa de malatião incluem aumento da peristalsia gastrointestinal; miose; perda de acomodação ocular; dor ocular; rinorreia; aperto torácico e sibilos; aumento da lacrimação, salivação e sudação; bradicardia; hipotensão; confusão; convulsões; fraqueza; paralisia muscular e paralisia respiratória. O uso concomitante de atropina e pralidoxima pode reverter toxicidades Anti-AChE nos vários receptores muscarínicos, nicotínicos e colinérgicos.o malatião é aplicado topicamente no cabelo e no couro cabeludo.a farmacocinética do malatião depende da dose e da via de exposição; em humanos, o malatião é efetivamente absorvido por praticamente todas as vias, incluindo o tracto gastrointestinal, as membranas mucosas e os pulmões. O malatião deve ser convertido in vivo em malaoxon para se tornar um agente activo da anticolinesterase. Uma vez ingerido, o malatião sofre metabolismo semelhante a outros organofosfatos. Como é metabolizado mais rapidamente do que outros organofosfatos, a exposição ao malatião é mais segura para as espécies humanas, mamais e aves. A desintoxicação In vivo através da hidrólise da ligação do éster carboxílico pela carboxilesterase plasmática é muito mais rápida nos mamíferos e aves do que nos insectos, o que ajuda a limitar a toxicidade do malatião em formas de vida mais elevadas. A toxicidade aguda do malatião geralmente ocorre apenas ingestões orais significativas. A dose letal de malatião nos mamíferos é de aproximadamente 1 g / kg. Estudos em animais revelaram que o malatião é excretado nas fezes, urina e após a expiração do ar; a semi-vida de eliminação relatada variou de 8 horas a 48 horas em uma variedade de mamíferos.uma vez ingerido, o malatião sofre metabolismo semelhante a outros organofosfatos. A toxicidade aguda do malatião geralmente ocorre apenas ingestões orais significativas. A dose letal de malatião nos mamíferos é de aproximadamente 1 g / kg.Route tópico em comparação com outros pediculocídeos (E.G. DDT, lindano, paratião), o malatião apresenta uma absorção percutânea inferior. Os estudos pré-clínicos de loção malatião 0, 5% foram negativos para absorção, distribuição, metabolismo e excreção. Foi referido que o malatião num veículo com acetona é absorvido através da pele humana até 8% da dose aplicada. No entanto, não foi estudada a absorção percutânea da formulação de loção OVIDE (malatião) de 0, 5%. Quando o malatião 0, 5% (Ovide) foi utilizado topicamente como indicado em voluntários humanos normais, não se observaram alterações na actividade plasmática da colinesterase. De acordo com as fichas de dados de segurança dos materiais disponíveis (MSDS), espera-se que menos de 10% de uma dose de malatião aplicada topicamente seja absorvida sistemicamente. A absorção sistémica pode ser aumentada se o malatião for aplicado na pele danificada. A maioria das exposições tópicas ocupacionais crónicas ao malatião revelaram uma baixa incidência de toxicidade. Os resíduos tópicos de malatião normalmente desaparecem dentro de alguns dias a 2 semanas.