Institucional de Cuidar dos Animais e Uso Comitê
 |
|
responsabilidades
Its oversight functions include an ongoing assessment of animal care and use. As responsabilidades da IACUC incluem::
- Revisão, pelo menos semestralmente, a instituição do programa para o cuidado humano e o uso de animais;
- Inspecionar, pelo menos semestralmente, a instituição instalações animal (incluindo instalações satélite);
- Preparar relatórios Institucionais Oficial (IO) da IACUC avaliações;
- Análise de bem-estar animal preocupações;
- Fazer recomendações para o IO em qualquer aspecto do animal programa, instalações, ou treinamento de pessoal;
- analisar e aprovar, os componentes do PHS realizados ou apoiados atividades relacionadas com o cuidado e utilização dos animais;rever e aprovar as alterações significativas propostas à utilização de animais nas actividades em curso e ser autorizado a suspender uma actividade que envolva animais.
Associação
O IACUC de inscrição deve ser composto por no mínimo 5 membros e inclui:
- um veterinário, com formação ou experiência em animais de laboratório de ciências e medicina, que tenha direta ou delegada a autoridade e a responsabilidade para atividades envolvendo animais na instituição;
- uma prática de cientista experiente em pesquisa com animais;um membro cujas principais preocupações se situam numa área não científica (por exemplo, ética, advogado, membro do clero); e um membro que não está filiado na instituição que não seja membro da IACUC.
Semianual Program Reviews and Facility Inspections
“An animal care and use program … inclui todas as atividades realizadas por e numa instituição que tenham um impacto direto no bem-estar dos animais, incluindo cuidados de saúde animal e veterinária, políticas e procedimentos, gestão e supervisão do pessoal e do Programa, Saúde e segurança no trabalho, funções da IACUC e concepção e gestão de instalações para animais.”(Guide, p. 11)
a IACUC monitora o programa de cuidados e utilização dos animais, realizando revisões exaustivas do programa e inspeções das instalações dos animais. Todos os programas financiados pelo PHS devem realizar revisões de programas e inspeções de instalações pelo menos a cada 6 meses. As normas do Guia são utilizadas pela IACUC como base para a realização das suas revisões.as revisões das instalações são uma inspecção física de todos os edifícios, salas, áreas, compartimentos e veículos (incluindo instalações via satélite em que os animais são alojados durante mais de 24 horas) que são utilizados para confinamento, transporte, manutenção, reprodução ou experiências de manipulação cirúrgica. Nenhum membro que deseje participar numa avaliação pode ser excluído da participação. A lei e os regulamentos relativos ao bem-estar dos animais (AWAR) exigem que as áreas de estudo dos animais em que as espécies regulamentadas são mantidas durante mais de 12 horas sejam incluídas nas inspecções semestrais das instalações.
está disponível uma lista de verificação semestral do programa e da análise das instalações para ajudar a IACUC a executar esta tarefa. O OLAW incentiva as instituições a utilizar ou modificar o documento para atender às necessidades da instituição. A última página da lista de verificação fornece uma página de resumo para detectar e rastrear deficiências.
Relatório Semestral para o funcionário Institucional
após revisão e inspeção, um relatório escrito (incluindo quaisquer opiniões minoritárias) é compilado e fornecido à IO sobre o estado do programa, incluindo quaisquer recomendações. O relatório incluirá uma descrição da natureza e extensão da adesão da instituição ao Guia, quaisquer desvios ao Guia, identificados especificamente com os motivos de cada partida declarados. O relatório registará quaisquer deficiências do programa ou da instalação, distinguirá deficiências significativas de deficiências menores e incluirá planos e calendários para corrigir cada deficiência. Entende-se por deficiência significativa uma deficiência que constitua ou possa constituir uma ameaça para a saúde ou a segurança dos animais.está disponível um relatório semestral de amostragem para o IACUCS na preparação do presente relatório.
Nota, relatórios semestrais para a e / s devem ser enviadas somente para OLAW se solicitado, ou se a instituição é o envio de um novo ou renovação, bem-estar Animal e segurança, para OLAW e não é credenciado pela Associação para a Avaliação e a Acreditação do Laboratório Animal Care Internacional (AAALAC Internacional). 
no Entanto, se o problema for grave ou contínua desvios do PHS Política de são identificados, eles devem ser comunicadas à OLAW prontamente. A secção seguinte-relatórios e manutenção de Registos – descreve mais pormenorizadamente os requisitos de notificação da Política de PHS.
revisão do Protocolo
a IACUC supervisiona a utilização específica dos animais através da revisão formal dos protocolos de Utilização dos animais e da concessão de aprovação antes do início dos trabalhos. Os dois métodos válidos de revisão do protocolo são revisão completa do Comitê (FCR) ou revisão de membros designados (DMR). (PHS Policy IV. C. 2.a Comissão só pode deliberar por convocação de uma reunião com quórum (maioria simples) dos membros presentes. É necessária uma votação maioritária do quórum presente para aprovar, exigir modificações (para garantir a aprovação) ou recusar a aprovação de um protocolo. Quando forem necessárias alterações substantivas num protocolo para garantir a aprovação, o protocolo submetido de novo deve ser revisto utilizando tanto a RCF como a DMR.o DMR só pode ocorrer depois de todos os membros da IACUC terem recebido uma lista dos protocolos a rever e terem a oportunidade de solicitar uma RCF. Se a FCR não for solicitada, pelo menos um membro da IACUC qualificado para conduzir a revisão é designado pelo Presidente. O DMR pode resultar em aprovação, exigir modificações (para garantir a aprovação) ou solicitar uma RCF. A DMR não pode resultar em desaprovação.(orientações para a IACUCs relativas à utilização de DMR para a revisão da proposta de estudo em animais após a análise da RCF). A USDA concorda com esta prática alternativa.a aprovação da IACUC das actividades animais propostas ou alterações significativas das actividades animais previamente aprovadas é concedida após a RCF ou a DMR. Além disso, as instituições podem estabelecer e aprovar políticas (por exemplo, documentos de orientação, procedimentos operacionais normalizados, formulários de medicamentos) para a condução de actividades em animais. Estas políticas devem ser revistas pela IACUC a intervalos não inferiores a três anos, a fim de garantir a sua adequação e exactidão.as responsabilidades da IACUC em matéria de revisão e aprovação das alterações significativas propostas às actividades animais encontram-se na política da PHS IV. C. 1. A IACUC tem algum poder discricionário para definir o que considera uma alteração significativa, ou para estabelecer um mecanismo para determinar o significado caso a caso, de acordo com a política da PHS IV. C. 1.a.-Por exemplo, é da responsabilidade da IACUC definir e comunicar claramente a sua política para determinar o significado para os investigadores. Para saber mais sobre o que é considerado uma mudança significativa para uma atividade animal que requer revisão da IACUC, consulte a Nota do Guia NIH NOT-OD-14-126 ou alterações significativas na página web.a política da PHS e os AWARs estipulam que nenhum membro da IACUC pode participar na revisão ou aprovação da IACUC de uma actividade em que esse membro tenha interesses contraditórios (por exemplo, esteja pessoalmente envolvido na actividade), excepto para fornecer as informações solicitadas pela IACUC. Nem os membros recusados nem os excluídos podem contribuir para o quórum necessário para a condução dos trabalhos da IACUC. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
The PHS Policy endossa the “U. S. Government Principles for the Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research, and Training” (U. S. Government Principles). Espera-se que a IACUC inclua a consideração dos princípios do Governo dos EUA em sua revisão de protocolos. Os protocolos devem estar em conformidade com a Garantia da instituição e cumprir os requisitos de política do PHS constantes da secção IV. C. 1.A.-G.
O Guia (pp. 25-26) descreve áreas temáticas específicas que devem ser consideradas na preparação de um protocolo pelo PI e na revisão pela IACUC.o Guia (pp. 27-33) descreve certos protocolos que incluem procedimentos ou abordagens que requerem uma consideração especial durante o processo de revisão da IACUC devido ao potencial para preocupações com o bem-estar dos animais.
monitorização pós-aprovação
monitorização dos cuidados e utilização dos animais é exigida pela Política de PHS. O Guia (p. 33) descreve métodos de revisão contínua que incluem “revisão contínua do protocolo; inspecções de laboratórios (realizadas quer durante inspecções regulares das instalações quer separadamente); observação veterinária ou da IACUC de procedimentos seleccionados; observação de animais por cuidados de saúde animal, pessoal e membros do pessoal e da IACUC; inspecções e avaliações regulamentares externas.a revisão contínua do protocolo pode consistir numa actualização anual. “Algumas instituições utilizam a revisão anual como uma oportunidade para o investigador apresentar propostas de alteração para procedimentos futuros, para fornecer uma descrição de quaisquer eventos adversos ou imprevistos, e para fornecer atualizações sobre o progresso do trabalho.”(Guide, p. 34) The PHS Policy determines the maximum interval between IACUC review and approval as 3 years, i.e., a complete de novo review is required at least every 3 years. A revisão deve abranger todos os critérios da política em IV. C. 1.a.-Por exemplo, o trabalho com animais não pode ser administrativamente alargado para além da data de expiração de 3 anos.”the institution must develop methods for reporting and investigating animal welfare concerns, and employees should be aware of the importance of and mechanisms for reporting animal welfare concerns.”(Guia, p. 23).a IACUC tem um mandato para avaliar as preocupações relativas ao tratamento e utilização dos animais. O pessoal ou o pessoal da instituição, os particulares da comunidade ou mesmo os membros da IACUC podem suscitar preocupações. É uma boa ideia que a IACUC desenvolva orientações ou procedimentos para o tratamento de alegações de maus tratos ou de incumprimento antes de tais alegações serem apresentadas. A IACUC deve também estar ciente dos direitos dos denunciantes ao abrigo da AWA, que proíbe a discriminação ou represálias por denunciar violações de regulamentos ou normas ao abrigo da AWA.
suspensão das actividades animais
a IACUC tem poderes para suspender um projecto se verificar incumprimento da política, Guia, garantia ou violações da regulamentação relativa ao bem-estar dos animais. A suspensão só pode ocorrer após revisão da questão numa reunião convocada do quórum da IACUC e com a votação da suspensão por maioria do quórum presente. Além disso, a IACUC deve consultar a IO sobre as razões da suspensão. O IO deve tomar as medidas correctivas adequadas e comunicar à OLAW as medidas e as circunstâncias que rodeiam a suspensão. Como uma ação da IACUC para suspender um projeto é um assunto sério, a ação deve ser comunicada ao OLAW prontamente. Informações adicionais podem ser encontradas na página web de notificação de incumprimento.