um grande ensaio clínico que avaliou a biotina de dose elevada (MD1003, Qizenday) em em secundária e primária progressiva não mostrou que o tratamento conduz a melhorias na incapacidade.os resultados do estudo foram anunciados num comunicado de imprensa do fabricante, MedDay. Resultados detalhados do estudo serão apresentados na reunião da Academia Americana de Neurologia (AAN) em Toronto, abril de 2020.

Sobre o estudo

O SPI2 teste avaliou a segurança e eficácia de três doses diárias de 100mg de elevadas doses de biotina em relação ao placebo em 642 pessoas com progressiva MS sem recente recaídas, também chamado de não-progressivo ativo MS. A medida principal do estudo foi a uma melhoria de deficiência, o que poderia ser um menor EDSS de pontuação ou uma redução no tempo de caminhada de 25 pés. Não houve melhoria em nenhuma destas medidas em comparação com o grupo placebo.

cerca de MD1003

MD1003 é uma formulação altamente concentrada de biotina que tem sido submetida a estudos clínicos.um ensaio clínico anterior (em-SPI) que recrutou 154 participantes com EM progressiva forneceu evidência inicial de que doses elevadas de biotina podem ter um impacto na incapacidade e progressão. O principal parâmetro do estudo foi a melhoria da incapacidade após 9 meses de tratamento, que ainda era evidente aos 12 meses. A melhoria da incapacidade pode ser uma redução na EDSS ou uma redução no tempo para andar 25 pés. Pouco menos de 13% do grupo MD1003 e nenhum do grupo placebo preencheu estes critérios.

biotina, também conhecida como vitamina H ou coenzima R, é uma das vitaminas do grupo B (vitamina B7). Está envolvido em uma ampla gama de processos celulares. Tem sido sugerido que doses muito elevadas de biotina podem ser eficazes na em, promovendo a reparação da mielina através da activação de uma enzima envolvida na síntese da mielina e aumentando a produção de energia nos nervos desmielinados.