Clinical Question: Is a topical gel containing nifedipine and lidocaine effective in the treatment of chronic anal fissures?configuração: Ambulatório (especialidade) desenho do estudo: ensaio controlado aleatorizado (dupla ocultação) Sinopse: O tratamento das fissuras anais crónicas inclui amaciadores das fezes, anestésicos tópicos e pomada de nitroglicerina. Muitos pacientes são incapazes de tolerar os efeitos adversos (por exemplo, dores de cabeça) da nitroglicerina pomada. Este estudo envolveu 110 doentes consecutivos com fissuras anal crónicas. Os critérios de inclusão foram definidos pelo exame clínico e uma história de dor anal em defecação durante pelo menos dois meses, apesar do tratamento com amaciadores de fezes e agentes anestésicos tópicos.

os Pacientes foram divididos aleatoriamente em duplo-cego, de forma devidamente escondida alocação para a nifedipina tópica (0,3%) e lidocaína gel (1,5 por cento) a cada 12 horas, durante seis semanas, ou tópica lido-caine (1,5%) e acetato de hidrocortisona pomada (1 por cento) sobre a mesma agenda.os investigadores que ficaram cegos para as atribuições do grupo de tratamento avaliaram os resultados do estudo utilizando a análise da intenção de tratar. Ao final de seis semanas, a cicatrização da fissura anal ocorreu em 94.5% dos pacientes tratados com nifedipina/lidocaína gel em comparação com 16,4% dos pacientes que receberam lidocaína/hydrocortisone de gel (P < 0.001; número necessário para tratar: 1.3). Após 18 meses de seguimento, as fissuras anais recorreram em três dos 52 doentes no grupo da nifedipina/lidocaína. Dois dos três doentes responderam a um segundo ciclo de gel de nifedipina/lidocaína. Não foram notificados efeitos secundários significativos nos doentes que foram tratados com nifedipina/lidocaína. Nenhum doente desistiu do estudo ou foi perdido no seguimento.

ottom Line: Topical nifedipina plus lidocaína gel é eficaz e bem tolerada no tratamento de fissuras anal crónicas. (Nível de prova: 1b)