4 de agosto, 2020 – Mais de três anos depois de um ensaio clínico foi prematuramente terminada por não mostrar o progresso na cura de ataque cardíaco cicatrizes, a European Heart Journal publicação de alguns resultados surpreendentes, mostrando que o coração da célula faz o tratamento de beneficiar os pacientes.dados do estudo ALLSTAR, publicado na terça-feira pelo European Heart Journal, mostraram que, embora as perfusões de células cardíacas alogénicas (chamadas células derivadas da cardiosfera ou CDCs) não parecessem diminuir a cicatriz do enfarte após um ataque cardíaco, outros dados do estudo mostram um benefício claro. em comparação com os doentes que receberam tratamento com placebo, os doentes aleatorizados para receberem infusões do CDC mostraram uma diminuição no volume de sangue no coração antes e depois de bater, indicando que o coração não tinha dilatado, como acontece progressivamente na insuficiência cardíaca.
“Como se desenvolve a insuficiência cardíaca, o coração fica maior e maior, como um inchaço balão”, disse a principal autora do estudo, Raj Makkar, M. D., vice-presidente do sistema circulatório inovação e intervenção para o Cedars-Sinai, e o Stephen R. Corday, M. D., presidente em cardiologia intervencionista. “Uma maneira de medir a saúde de um coração é medir o volume de sangue que ele pode conter. Quanto maior o volume, mais danificado o coração.”
os dados recentemente analisados do estudo ALLSTAR, que foi patrocinado pela Capricor Therapeutics, mostrou que os pacientes que receberam um placebo tinham corações que continuaram a inchar, segurando volumes maiores de sangue, enquanto os pacientes que receberam infusões CDC tinham corações menores com volumes menores.
os novos resultados dos dados incluem:
• o volume de sangue mantido pelo coração manteve-se essencialmente inalterado seis meses após a perfusão CDC, mas aumentou mais do que uma colher de chá em doentes tratados com placebo.
• uma proteína sanguínea que mede a gravidade da insuficiência cardíaca foi reduzida em doentes que receberam CDC, mas não em doentes que receberam placebo.
• a hipótese de estes resultados terem sido dados estatísticos foi apenas de 2%.”para mim, esses dados são muito tranquilizadores de que realmente há benefício terapêutico”, disse Eduardo Marbán, M. D., Ph. D., diretor executivo do Smidt Heart Institute. “Há um corpo crescente de evidências de que este tratamento celular funciona.”
Results from the earlier CADUCEUS trial, published in The Lancet in 2014, showed that injecting CDCs into the hearts of heart attack survivors significantly reduced enfart size. Em 2017, no entanto, o estudo multicenter ALLSTAR foi prematuramente interrompido após seis meses de dados não mostrou diminuição no tamanho da cicatriz de ataque cardíaco, mas análises posteriores revelaram os resultados benéficos relatados aqui.
“pensamos que podemos ter escolhido o ponto final errado”, disse Marbán, a fundação da família Mark S. Siegel Distinguished Professor, cujas descobertas e tecnologias resultaram em CDCs. “Isso acontece na ciência porque você tem que projetar o julgamento um ano ou mais antes de começar, e às vezes você aposta nos hors errados… mas isso não significa necessariamente que a terapia seja ineficaz.”
As células utilizadas no estudo foram CAP-1002, Capricor Therapeutic’s off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) candidate. Outros ensaios clínicos e séries de casos, em que foram utilizados CDC para tratar insuficiência cardíaca avançada, distrofia Muscular de Duchenne e COVID-19, também demonstraram resultados positivos. E os novos estudos que utilizam CDC estão em fase de planeamento.
“A Califórnia é conhecida como o estado das células estaminais, mas poucas tecnologias que estão sendo testadas na Califórnia foram realmente desenvolvidas aqui”, disse Shlomo Melmed, MB, ChB, vice-presidente executivo de Assuntos Acadêmicos, decano da Faculdade de Medicina e professor de Medicina. “Evidências crescentes-incluindo os resultados do grande teste multicêntrico ALLSTAR-valida a utilidade potencial de um produto celular que foi concebido por um membro da faculdade em Cedars-Sinai, e testado pela primeira vez clinicamente aqui.”
Leia o estudo completo publicado pelo European Heart Journal. divulgações: Com exceção das células utilizadas no caduceu, as células derivadas da cardiosfera utilizadas nestes estudos foram derivadas de corações doadores e fornecidas por terapeutas Capricóricos. Marbán desenvolveu o processo para crescer CDCs quando ele estava na faculdade da Universidade Johns Hopkins; o processo foi mais desenvolvido em Cedars-Sinai. Capricor licenciou o processo da Johns Hopkins e da Cedars-Sinai para o desenvolvimento clínico e comercial. Capricor licenciou propriedade intelectual adicional de Cedars-Sinai e da Universidade de Roma. Cedars-Sinai e Marbán têm interesses financeiros na Capricor.