Biomarkers são características do corpo que você pode medir. Então a sua pressão arterial é na verdade um biomarcador.os biomarcadores são muito importantes para a medicina em geral. Estamos acostumados a ir ao médico e obter todos os resultados dos testes, certo, e até mesmo Imagens — resultados de raio-x ou tomografias – esses são biomarcadores que dizem como o corpo está, e eles são mensuráveis.os biomarcadores são parte integrante do desenvolvimento da droga.; eles são realmente críticos, porque precisamos medir os efeitos das drogas de investigação nas pessoas durante os ensaios clínicos. E a forma como fazemos isso é olhar para o seu efeito em biomarcadores. E então é realmente importante que tenhamos uma ampla gama de biomarcadores que possam medir tudo o que queremos saber sobre o efeito da droga investigacional nas pessoas.o desenvolvimento de drogas hoje tem muitos problemas, e o maior problema é a taxa de insucesso. Então mesmo os medicamentos que passaram por todo o processo pré-clínico e passaram por todos os tipos de testes em animais e todos os tipos de outros tipos de testes, uma vez que eles entram em pessoas, eles têm talvez menos de 1 em 10 chances de realmente entrar no mercado. Nove em cada 10 podem falhar durante esse desenvolvimento. E nós temos que fazer melhor do que isso se nós vamos acelerar a disponibilidade do tratamento, se nós vamos baixar o custo do desenvolvimento de drogas e não deixar que ele continue a aumentar, e se nós realmente vamos deixar um monte de inovadores neste espaço de participação no desenvolvimento de drogas.

Para realmente melhorar a taxa de sucesso e melhorar a eficiência do desenvolvimento da droga, precisamos de uma nova geração de biomarcadores que são mais informativos e que pode dizer aos desenvolvedores anteriores se ou não suas interações podem ter toxicidade ou ele realmente pode não funcionar em todos, e para conseguir que o início de ler o que vai ser bem sucedido. E então esses biomarcadores são aqueles que ainda não foram desenvolvidos.Ver Mais Vídeos e Podcasts no programa de qualificação de biomarcadores da FDA.