vacinas

crianças com idades entre 6-12 semanas e 5-17 meses foram incluídas no ensaio em 11 locais em sete países africanos. CDC, em colaboração com o Instituto de Pesquisa Médica do Quênia, liderou o julgamento em um local no oeste do Quênia.os resultados finais do ensaio, disponibilizados em 2015, são um avanço promissor no desenvolvimento de uma vacina contra a malária para crianças africanas. A vacina RTS, S reduziu os casos clínicos e graves de malária em cerca de um terço em crianças com 5-17 meses de idade, ao longo de quatro anos, que receberam a série de vacinas de três doses mais uma dose de reforço. A vacina foi menos eficaz em crianças do grupo de lactentes jovens. A vacina foi geralmente considerada segura, mas houve alguns sinais de segurança que justificaram um estudo mais aprofundado, incluindo convulsões febris, meningite e malária cerebral.notavelmente, a vacina forneceu esta protecção em situações em que está em curso a utilização de outras intervenções eficazes de prevenção e tratamento da malária.: Mosquiteiros, medicamentos anti-malária, inseticida residual interior para prevenir a transmissão de mosquitos, e medicamentos para proteger as mulheres grávidas e seus recém-nascidos dos efeitos adversos da malária.em julho de 2015,a Agência Europeia de medicamentos (EMA) apresentou uma avaliação regulamentar positiva da vacina RTS, s/AS01 para crianças entre os 5 e os 17 meses de idade, mas recomendou, em outubro de 2015, que a vacina fosse avaliada em estudos-piloto de grande escala antes de a recomendar. Pilotos de grande escala da vacina começará em Gana, Quênia e Malawi em 2018 e incluirá várias centenas de milhares de crianças. As avaliações-piloto avaliarão a viabilidade de fornecer a série de vacinas de três doses mais o reforço através de sistemas de saúde de rotina, examinarão cuidadosamente a relação da vacina com acontecimentos adversos específicos (convulsões febris, meningite, malária cerebral) e avaliarão também o seu impacto na mortalidade por todas as causas. A CDC, em colaboração com a KEMRI e várias outras organizações,liderará a avaliação do piloto em larga escala RTS, s/AS01, no oeste do Quênia.em estudos separados também estão a ser avaliados esquemas posológicos alternativos para uma maior eficácia da vacina RTS,s/AS01, incluindo uma terceira dose fraccionada. CDC está liderando um desses estudos, em colaboração com KEMRI, em crianças no oeste do Quênia.

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