FibroSURE

stadiul fibrozei este cel mai important predictor unic al morbidității și mortalității semnificative la persoanele cu hepatită C și alte boli hepatice cronice. Anchetatorii au căutat o alternativă neinvazivă la biopsia hepatică atât ca evaluare inițială, cât și ca instrument de monitorizare pentru a evalua răspunsul la terapie. O varietate de teste de laborator au fost propuse ca o alternativă la biopsia hepatică. Cel mai comercializat test din Statele Unite este FibroSURE, care este comercializat de LabCorp.

Sunt disponibile trei teste diferite de Fibrosură. Fibrosura VHC utilizează o combinație de șase markeri serici ai funcției hepatice plus vârsta și sexul într-un algoritm patentat pentru a genera o măsură a fibrozei și a activității necroinflamatorii în ficat corespunzătoare sistemului de notare METAVIR pentru stadiul fibrozei și gradul activității necroinflamatorii (NI). Markerii serici includ măsurători ale macroglobulinei alfa-2, haptoglobinei, gamma glutamil transpeptidazei (GGT), ALT și apolipoproteinei A1. Rezultatele cantitative ale 6 teste biochimice sunt analizate folosind un algoritm de calcul pentru a furniza un marker surogat cantitativ (0,0-1,0) pentru fibroza hepatică (METAVIR F0-F4) și pentru activitatea necroinflamatorie (METAVIR A0-A3).

la pacienții cu infecție cu VHC, fibrozura a fost utilizată pentru a determina statusul hepatic înainte de inițierea tratamentului cu VHC și la șase luni după terminarea tratamentului. De asemenea, este comandat pentru pacienții care prezintă un risc crescut de complicații de la o biopsie hepatică. La pacienții cu infecție cu VHC, valoarea predictivă negativă a unui scor FibroSURE<0,31 este de 85% comparativ cu biopsia hepatică, iar valoarea predictivă pozitivă a unui scor Fibrotest>0,48 este de 61%.

ghidurile bazate pe dovezi privind diagnosticul, gestionarea și tratamentul hepatitei C publicate de Asociația Americană pentru studiul bolilor hepatice în 2004 au declarat că markerii fibrozei hepatice disponibili în comerț sunt insuficient de exacți pentru a susține utilizarea lor de rutină. Aceeași organizație a publicat orientări actualizate în 2009 și a indicat din nou că testele neinvazive nu ar trebui să înlocuiască biopsia hepatică în practica clinică de rutină.

într-o revizuire tehnică privind gestionarea hepatitei C, Asociația Americană de Gastroenterologie (2006) a declarat, de asemenea, că markerii de laborator nu prezic cu exactitate gradul de activitate necroinflamatorie sau nivelul fibrozei în ficat. Biopsia hepatică rămâne standardul de aur pentru determinarea gradului și stadiului histologic.

Fibrosura de cenușă constă din zece markeri serici, inclusiv ALT, A2-macroglobulină, apolipoproteină a-1, bilirubină totală, GGT, haptoglobină, AST, glucoză, colesterol total și trigliceride. Un algoritm de prognostic este utilizat pentru a raporta scoruri cantitative pentru fibroză, steatoză și steatohepatită alcoolică. NASH FiborSURE include aceleași zece teste biochimice ca Fibrozura de cenușă, dar algoritmul este utilizat pentru a calcula scorurile pentru fibroză, steatoză și steatohepatită nealcoolică.

caracteristicile de performanță ale Fibrosurii au fost determinate de LabCorp. Nu a fost aprobat sau aprobat de US Food and Drug Administration (FDA). În prezent, datele bazate pe dovezi nu acceptă utilizarea acestor markeri. Companiile de asigurări consideră că acest test este experimental, investigat și nu este necesar din punct de vedere medical.

fibroza VHC nu trebuie comandată dacă pacienții prezintă oricare dintre următoarele afecțiuni: Boală Gilbert, hemoliză acută asociată tratamentului cu ribavirină, hepatită acută, colestază extrahepatică, pacienți cu transplant și/sau pacienți cu insuficiență renală. Oricare dintre aceste situații clinice poate duce la predicții cantitative inexacte ale fibrozei și activității necroinflamatorii.

cerința eșantionului este de 5 mL de sânge extras într-un tub superior roșu simplu sau într-un tub de gel. Serul trebuie separat de celule în decurs de 1 oră și înghețat în două tuburi din plastic cu șurub pentru transport. Toate testele de Fibrosură sunt efectuate și interpretate de LabCorp.