context: durabilitatea și performanța hemodinamică sunt considerații de top în selectarea unei supape pentru operația de înlocuire a supapei. Acest studiu a fost realizat pentru a evalua durabilitatea Mecanică pe termen lung și performanța hidrodinamică a Bioprotezelor Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease, prin 1 miliard de cicluri (echivalent cu 25 de ani).

metode: Performanța hidrodinamică a valvei in vitro, durabilitatea și vizualizarea cantitativă a fluxului au fost efectuate în conformitate cu standardul ISO 5840:2005 al valvei cardiace. Supapele de studiu au fost supuse ciclării accelerate a supapei la un echivalent de 25 de ani de uzură. Evaluările hidrodinamice la intervale de 100 milioane de cicluri (2,5 ani) au fost efectuate pe supapele de studiu. Noi supape de ușurință magna neciclate au fost utilizate ca controale hidrodinamice în acest studiu. O evaluare cantitativă a mișcării fluidului în aval de supapele de control și de studiu a fost efectuată utilizând velocimetria imaginii particulelor. Rezultatele dintre supapele de testare și control au fost comparate pentru a evalua performanța supapei după un echivalent de 25 de ani de uzură.

rezultate: toate supapele de studiu au îndeplinit cerințele ISO 5840 pentru zona orificiului efectiv, 1,81 0,06 cm(2) și 2,06 0,17 cm(2), și fracțiunea regurgitantă, 1,11% 0,87% și 2,5% 2,34%, pentru supapele de studiu de 21 mm și, respectiv, 23 mm. Caracterizarea debitului supapelor de control și a supapelor cu un miliard de cicluri a demonstrat că supapele au prezentat caracteristici de curgere similare. Câmpurile de viteză și efort de forfecare au fost similare între supapele de control și de studiu.

concluzii: supapele Magna Ease au demonstrat durabilitate excelentă și performanță hidrodinamică după un echivalent de 25 de ani de uzură in vitro simulată. Toate supapele de studiu au suportat cu succes 1 miliard de cicluri de uzură simulată, de 5 ori mai mult decât cerința standard pentru o supapă de țesut, așa cum este stipulat în ISO 5840.