denumire generică: Rasagilină

revizuită medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 19 Noiembrie 2020.

• consumator
• profesional

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare ale rasagilinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice numelui de marcă Azilect.

în rezumat

reacțiile adverse frecvente ale Azilect includ: dischinezia. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică rasagilinei: comprimat oral

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, rasagilina (ingredientul activ conținut în Azilect) poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu rasagilină:

Mai puțin frecvente

• dureri abdominale sau de stomac
• dureri de braț, spate sau maxilar
• scaune negre, zăbovite
• dureri sau disconfort în piept
• senzație de apăsare sau greutate în piept
• frisoane
• urină tulbure
• tuse
• diaree
• dificultate la înghițire
• amețeli
• leșin
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• febră
• urticarie, mâncărime sau erupții cutanate
• pierderea poftei de mâncare
• greață
• urinare dureroasă sau dificilă
• durere persistentă, care nu vindecă
• creștere roz pe piele
• puffiness sau umflarea pleoapelor sau în jurul ochilor
• plasture roșiatic sau zonă iritată
• roșeață, vezicule, peeling sau slăbirea pielii
• văzând, auzind sau simțind lucruri care nu există
• umflătură strălucitoare
• durere în gât
• răni, ulcere sau pete albe pe buze sau în gură
• transpirație
• glande umflate
• teste care arată probleme cu ficatul
• /Li>
• senzație de apăsare în piept
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuite
• slăbiciune
• zona albă, galbenă sau ceroasă asemănătoare cicatricilor

lateral efecte care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale rasagilinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• acid sau stomac acru
• eructații
• dificultate cu mișcare
• dureri de cap
• arsuri la stomac
• indigestie
• dureri musculare sau rigiditate
• durere la nivelul articulațiilor
• disconfort stomacal sau supărare

Mai puțin frecvente

• vânătăi
• senzație de arsură, crawling, mâncărime, amorțeală, înțepături, „ace și ace” sau furnicături
• arsură, uscăciune sau mâncărime ochii
• scăderea interesului pentru actul sexual
• dificultăți de respirație
• dificultăți de mișcare
• descurajare
• ochi
• fall
• senzație de mișcare constantă a sinelui sau a împrejurimilor
• senzație de trist sau gol
• senzație generală de disconfort sau boală
• căderea părului
• incapacitatea de a avea sau de a menține o erecție
• iritabilitate
• dureri articulare
• lipsa poftei de mâncare
• patch-uri mari, plate, albastre sau violacee piele
• lightheadedness
• pierderea capacității sexuale, dorința, unitatea sau performanța
• pierderea interesului sau a plăcerii
• dureri musculare
• dureri de gât
• respirație zgomotoasă
• roșeață, durere, umflarea ochiului, pleoapei sau captuseala interioara a pleoapei
• nas infundat
• senzatie de filare
• frisoane
• stranut
• nas infundat
• umflarea sau roseata in articulatii
• subtierea parului
• oboseala
• probleme de concentrare
• probleme de somn
• varsaturi
• pierdere in greutate
• /li>

pentru personalul medical

se aplică rasagilinei: comprimat oral

cardiovascular

foarte frecvente (10% sau mai mult): hipotensiune ortostatică/posturală

frecvente (1% până la 10%): Angină pectorală, bloc AV de gradul I, hipertensiune arterială, edem periferic, tulburări vasculare periferice

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): infarct miocardic

raportări după punerea pe piață: criză hipertensivă (după ingestia unor cantități necunoscute de alimente bogate în tiramină)

frecvență neraportată: Aritmie, fluctuații ale tensiunii arteriale, bradicardie, bloc de ramură, tulburări cardiovasculare, bloc AV complet, stop cardiac, paloare, palpitații, bloc AV de gradul doi, tromboză, vasodilatație, tulburări vasculare, aritmie ventriculară, extrasistole ventriculare

atunci când este utilizat ca adjuvant la levodopa, riscul de apariție a hipertensiunii arteriale posttratament, combinat cu o creștere semnificativă față de valoarea inițială a fost mai mare pentru Rasagilină (2%) comparativ cu placebo (1%).

datele din studiile clinice sugerează că hipotensiunea ortostatică apare mai frecvent în primele 2 luni de tratament cu rasagilină și tinde să scadă în timp.

la pacienții cărora li s-au administrat doze recomandate de Rasagilină, au fost raportate după punerea pe piață creșterea tensiunii arteriale, inclusiv incidente rare de criză hipertensivă asociată cu ingestia unor cantități necunoscute de alimente bogate în tiramină.

sistemul nervos

dischinezia sau exacerbarea dischineziei au fost raportate atunci când rasagilina (substanța activă conținută de Azilect) este utilizată ca adjuvant la levodopa. O reducere a dozei de levodopa poate atenua acest efect.

au fost raportate cazuri de pacienți tratați cu rasagilină și alte medicamente dopaminergice care au adormit în timp ce erau implicați în activități de zi cu zi, inclusiv operațiunile autovehiculelor, și uneori au dus la accidente. Unele dintre aceste cazuri de somnolență au fost raportate la mai mult de 1 an de la inițierea tratamentului.

raportările de după punerea pe piață a sindromului serotoninergic, asociate cu agitație, confuzie, rigiditate, pirexie și mioclonus au fost raportate la pacienții tratați cu antidepresive / IRSN concomitent cu rasagilină.

complexul de simptome asemănător sindromului neuroleptic malign, cu simptome incluse temperatură ridicată, rigiditate musculară, alterarea conștienței și instabilitate autonomă, a fost raportat cu reducerea rapidă a dozei și retragerea sau modificări ale medicamentelor care cresc tonusul dopaminergic central.

foarte frecvente (10% sau mai mult): Frecvente (1% până la 10%): ataxie, tulburări de echilibru, sindrom de tunel carpian, distonie, parestezii

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): accident Cerebrovascular, somnolență

frecvență neraportată: Hiperkinezii, mioclonii, nistagmus, tulburări de vorbire, hiperpirexie emergentă de sevraj și confuzie asemănătoare sindromului neuroleptic malign

raportări după punerea pe piață: serotonină sindrom

psihiatric

frecvente (1% până la 10%): vise anormale, depresie, halucinații, insomnie, tulburări de somn

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Confuzie

frecvență neraportată: reacții paranoide, tulburări de personalitate

raportări după punerea pe piață: tulburări de control al impulsurilor, stare mentală nouă sau agravată și modificări de comportament, inclusiv comportament psihotic

când a fost studiat ca adjuvant la levodopa, incidența halucinațiilor a fost de aproximativ 5% la o doză de Rasagilină de 0, 5 mg pe zi, 4% la 1 mg pe zi și 3% la placebo. Reducerea dozei sau întreruperea tratamentului trebuie luate în considerare dacă apar halucinații sau comportamente psihotice.

controlul impulsurilor reduse sau comportamentele compulsive crescute includ impulsuri intense de a juca, impulsuri sexuale crescute, impulsuri intense de a cheltui bani și consumul excesiv. Este posibil ca pacienții să nu recunoască aceste comportamente ca fiind anormale. Dacă apar astfel de urgențe, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

altele

foarte frecvente (10% sau mai mult): leziuni accidentale, căderi

frecvente (1% până la 10%): febră, hernie, infecție, stare generală de rău, otită medie, durere, transpirație, vertij

frecvență neraportată: Frisoane, disautonomie, imobilizare prelungită

Dermatologic

frecvente (1% până la 10%): alopecie, celulită, dermatită de contact, dermatită, echimoze, erupții cutanate

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): erupții Veziculobuloase

frecvență neraportată: abcese, piele uscată, gangrenă, afecțiuni ale unghiilor, prurit, psoriazis, ulcer cutanat, urticarie

Oncologic

frecvente (1% până la 10%): neoplasm cutanat benign, melanom, carcinom cutanat

frecvență neraportată: carcinom vezical, neoplasm mamar, chist, sarcom Kaposi

endocrin

frecvență neraportată: Goiter, inappropriate antidiuretic hormone secretion

Gastrointestinal

Very common (10% or more): Nausea

Common (1% to 10%): Abdominal pain, constipation, diarrhea, dry mouth, dyspepsia, flatulence, gastroenteritis, gingivitis, tooth disorder, vomiting

Frequency not reported: Colitis, dysphagia, eructation, esophagitis, fecal impaction, gastritis, gastrointestinal disorder, gastrointestinal hemorrhage, halitosis, intestinal obstruction, megacolon, mouth ulceration, periodontitis

Genitourinary

Common (1% to 10%): Albuminurie, scăderea libidoului, impotență, urgență urinară

frecvență neraportată: anurie, dureri de sân, dismenoree, disurie, nicturie, creșterea antigenului specific prostatei, tulburări ale testiculelor, anomalie urogenitală, hemoragie vaginală

Hematologic

frecvente (1% până la 10%): hemoragie, leucopenie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie

frecvență neraportată: eozinofilie, leucocitoză, anemie megaloblastică, trombocitopenie

hepatică

frecvență neraportată: valori anormale ale testelor funcției hepatice

hipersensibilitate

frecvente (1% până la 10%): Alergie

imunologic

frecvente (1% până la 10%): sindrom gripal, gripă, infecții fungice

frecvență neraportată: Sepsis, herpes simplex

metabolice

frecvente (1% până la 10%): anorexie, scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate

frecvență neraportată: gută, hiperfosfatemie, hipokaliemie, hipolipemie, creșterea lactică dehidrogenazei, creștere în greutate

musculo-scheletice

frecvente (1% până la 10%): artralgie, artrită, dureri de spate, tulburări articulare, dureri musculo-scheletice, miastenie, dureri de gât, tulburări ale tendoanelor, tenosinovită

frecvență neraportată: Bursită, crampe la nivelul picioarelor, miozită, rabdomioliză după cădere, stenoză spinală, contractură tendinoasă

Ocular

frecvente (1% până la 10%): vedere anormală, conjunctivită

frecvență neraportată: orbire, diplopie, tulburări oculare, hemoragie oculară, glaucom, tulburări vitroase

renală

frecvență neraportată: creșterea azotului ureic din sânge, dureri renale

respirator

frecvente (1% până la 10%): astm, tuse, dispnee, faringită, rinită, infecții ale căilor respiratorii superioare

frecvență neraportată: Allergic rhinitis, epistaxis, pneumothorax, pulmonary embolus