Comitetul instituțional pentru îngrijirea și utilizarea animalelor
 |
|
responsabilități
IACUC este responsabil pentru supravegherea programului de îngrijire și utilizare a animalelor și a componentelor sale, așa cum este descris în Politica Serviciului de Sănătate Publică (PHS) privind îngrijirea umană și utilizarea animalelor de laborator (politică) și Ghidul pentru îngrijirea și utilizarea animalelor de laborator (ghid). 
funcțiile sale de supraveghere includ o evaluare continuă a îngrijirii și utilizării animalelor. Responsabilitățile IACUC includ:
- revizuiește, cel puțin semianual, programul instituției pentru îngrijirea umană și utilizarea animalelor;
- inspectează, cel puțin semianual, instalațiile pentru animale ale instituției (inclusiv instalațiile prin satelit);
- pregătește rapoarte oficialului instituțional (IO) al evaluărilor IACUC;
- revizuiește preocupările privind bunăstarea animalelor;
- face recomandări către IO cu privire la orice aspect al programului, instalațiilor sau instruirii personalului pentru animale;
- revizuirea și aprobarea acelor componente ale PHS desfășurate sau susținute de activități legate de îngrijirea și utilizarea animalelor;
- să revizuiască și să aprobe, să propună modificări semnificative ale utilizării animalelor în activitățile în desfășurare; și
- să fie autorizat să suspende o activitate care implică animale.
membru
membru IACUC trebuie să constea din cel puțin 5 membri și include:
- un medic veterinar cu pregătire sau experiență în știința animalelor de laborator și medicină, care are autoritate și responsabilitate directă sau delegată pentru activitățile care implică animale la instituție;
- un om de știință;
- un membru ale cărui preocupări principale sunt într-o zonă non-științifică (de exemplu, eticist, avocat, membru al clerului); și
- un membru care nu este afiliat cu instituția, altul decât ca membru al IACUC.
revizuiri semestriale ale programului și inspecții ale instalației
„un program de îngrijire și utilizare a animalelor … cuprinde toate activitățile desfășurate de și la o instituție care au un impact direct asupra bunăstării animalelor, inclusiv îngrijirea animalelor și veterinară, politicile și procedurile, managementul și supravegherea personalului și a programelor, sănătatea și securitatea ocupațională, funcțiile IACUC și proiectarea și gestionarea facilităților pentru animale.”(Ghid, p. 11)
IACUC monitorizează programul de îngrijire și utilizare a animalelor prin efectuarea de revizuiri amănunțite ale programului și inspecții ale instalațiilor pentru animale. Toate programele finanțate de PHS trebuie să efectueze revizuiri ale programelor și inspecții ale facilităților cel puțin o dată la 6 luni. Standardele din Ghidsunt utilizate de IACUC ca bază pentru efectuarea revizuirilor sale.
revizuirile facilităților sunt o inspecție fizică a tuturor clădirilor, camerelor, zonelor, incintelor și vehiculelor (inclusiv instalațiile prin satelit în care animalele sunt adăpostite mai mult de 24 de ore) care sunt utilizate pentru închiderea animalelor, transportul, întreținerea, reproducerea sau experimentele inclusiv manipularea chirurgicală. Niciun membru care dorește să participe la o evaluare nu poate fi exclus de la participare. Legea și reglementările privind bunăstarea animalelor (AWAR) impun ca zonele de studiu pe animale în care speciile reglementate sunt menținute mai mult de 12 ore să fie incluse în inspecțiile semestriale ale instalației.
este disponibilă o listă semestrială de verificare a programului și a Facilității pentru a ajuta IACUC în îndeplinirea acestei sarcini. OLAW încurajează instituțiile să utilizeze sau să modifice documentul pentru a se potrivi nevoilor instituției. Ultima pagină a listei de verificare oferă o pagină sumară pentru notarea și urmărirea deficiențelor.
raport semestrial către funcționarul instituțional
după revizuire și inspecție, un raport scris (inclusiv orice opinii minoritare) este compilat și furnizat IO despre starea programului, inclusiv orice recomandări. Raportul va include o descriere a naturii și extinderii aderării instituției la ghid, a oricăror abateri de la ghid, identificate în mod specific cu motivele fiecărei plecări menționate. Raportul va nota orice deficiențe ale programului sau facilității, va distinge deficiențele semnificative de deficiențele minore și va include planuri și programe pentru corectarea fiecărei deficiențe. O deficiență semnificativă este definită ca una care este sau poate fi o amenințare la adresa sănătății sau siguranței animalelor.
un eșantion de raport semestrial către OO este disponibil pentru a asista Iacuc în pregătirea acestui raport.
notă, rapoartele semestriale către oo trebuie transmise OLAW numai dacă se solicită sau dacă instituția prezintă OLAW o asigurare nouă sau reînnoită privind bunăstarea animalelor și nu este acreditată de Asociația pentru evaluarea și acreditarea Laboratory Animal Care International (Aaalac International). 
cu toate acestea, în cazul în care sunt identificate abateri grave sau continue de la politica PHS, acestea ar trebui să fie raportate la OLAW prompt. Următoarea secțiune-rapoarte și evidență-descrie cerințele de raportare a politicii PHS în detaliu.
revizuirea Protocolului
IACUC supraveghează utilizarea specifică a animalelor prin revizuirea oficială a protocoalelor de utilizare a animalelor și acordarea aprobării înainte de începerea lucrărilor. Cele 2 metode valide de revizuire a protocolului sunt fie revizuirea completă a Comitetului (FCR), fie revizuirea membrilor desemnați (DMR). (Politica PHS IV. C. 2.)
FCR se poate desfășura numai în cadrul unei ședințe convocate cu cvorumul (majoritatea simplă) membrilor prezenți. Este necesar un vot majoritar al Cvorumului prezent pentru a aproba, a solicita modificări (pentru a asigura aprobarea) sau a refuza aprobarea unui protocol. Atunci când sunt necesare modificări substanțiale într-un protocol pentru a asigura aprobarea, protocolul retrimis trebuie revizuit folosind FCR sau DMR.DMR poate apărea numai după ce toți membrii IACUC au primit o listă a protocoalelor care urmează să fie revizuite și au posibilitatea de a solicita FCR. În cazul în care FCR nu este solicitat, cel puțin un membru al IACUC calificat să efectueze revizuirea este desemnat de președinte. DMR poate duce la aprobare, necesită modificări (pentru a asigura aprobarea) sau poate solicita FCR. DMR nu poate duce la dezaprobare.
OLAW a recunoscut în mod oficial o practică alternativă pentru revizuirea protocolului ulterior FCR în NOT-OD-09-035 (îndrumări către IACUCs privind utilizarea DMR pentru revizuirea propunerilor de studiu pe animale ulterioare FCR). USDA este de acord cu această practică alternativă.
aprobarea IACUC a activităților animale propuse sau modificări semnificative ale activităților animale aprobate anterior se acordă după FCR sau DMR. În plus, instituțiile pot stabili și Iacuc pot aproba Politici (de exemplu, documente de orientare, proceduri standard de operare, formulare de droguri) pentru desfășurarea activităților pe animale. Aceste politici trebuie revizuite de IACUC la intervale adecvate de cel puțin o dată la 3 ani pentru a se asigura că sunt adecvate și exacte.
responsabilitățile IACUC în ceea ce privește revizuirea și aprobarea modificărilor semnificative propuse pentru activitățile animale pot fi găsite în Politica PHS IV.C.1 . IACUC are o anumită marjă de apreciere pentru a defini ceea ce consideră o schimbare semnificativă sau pentru a stabili un mecanism de determinare semnificativă de la caz la caz, în conformitate cu Politica PHS IV.C.1.A. – g.este responsabilitatea IACUC să definească în mod clar și să comunice investigatorilor politica sa de determinare a semnificației. Pentru a afla mai multe despre ceea ce este considerat o schimbare semnificativă a unei activități animale care necesită revizuirea IACUC, consultați ghidul NIH Notice NOT-OD-14-126 sau pagina web modificări semnificative.Politica PHS și AWARs afirmă că niciun membru IACUC nu poate participa la revizuirea sau aprobarea IACUC a unei activități în care membrul respectiv are un interes conflictual (de exemplu, este implicat personal în activitate), cu excepția furnizării informațiilor solicitate de IACUC. Nici membrii recuzați, nici cei excluși nu pot contribui la cvorumul necesar desfășurării activității IACUC. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
Politica PHS aprobă „principiile Guvernului SUA pentru utilizarea și îngrijirea animalelor Vertebrate utilizate în testare, cercetare și instruire” (principiile Guvernului SUA). IACUC este de așteptat să includă luarea în considerare a principiilor Guvernului SUA în revizuirea protocoalelor. Protocoalele trebuie să fie conforme cu Asigurarea instituției și să îndeplinească cerințele politicii PHS din secțiunea IV.C.1.a. – g.
Ghidul (PP. 25-26) descrie domenii tematice specifice care ar trebui luate în considerare în pregătirea unui protocol de către PI și în revizuirea de către IACUC.
Ghidul (PP.27-33) descrie anumite protocoale care includ proceduri sau abordări care necesită o atenție specială în timpul procesului de revizuire IACUC din cauza potențialului de preocupări privind bunăstarea animalelor.
monitorizare Postaprobare
monitorizarea îngrijirii și utilizării animalelor este cerută de politica PHS. Ghidul (p. 33) descrie metodele de revizuire continuă pentru a include „revizuirea continuă a protocolului; inspecții de laborator (efectuate fie în timpul inspecțiilor periodice ale instalațiilor, fie separat); observarea veterinară sau IACUC a procedurilor selectate; observarea animalelor prin îngrijirea animalelor, personalul și membrii veterinari și IACUC; și inspecții și evaluări de reglementare externe.”
continuarea revizuirii protocolului poate consta într-o actualizare anuală. „Unele instituții folosesc analiza anuală ca o oportunitate pentru investigator de a prezenta modificările propuse pentru procedurile viitoare, de a oferi o descriere a oricăror evenimente adverse sau neprevăzute și de a oferi actualizări privind progresul lucrărilor.”(Ghid, p.34) Politica PHS determină intervalul maxim dintre revizuirea IACUC și aprobare ca 3 ani, adică este necesară o revizuire completă de novo cel puțin o dată la 3 ani. Revizuirea trebuie să cuprindă toate criteriile din Politica de la IV.C.1.a. – g. munca pe animale nu poate fi prelungită administrativ după data de expirare de 3 ani.
abordarea preocupărilor privind bunăstarea animalelor
„instituția trebuie să elaboreze metode de raportare și investigare a preocupărilor privind bunăstarea animalelor, iar angajații trebuie să fie conștienți de importanța și mecanismele de raportare a preocupărilor privind bunăstarea animalelor.”(Ghid, p. 23).
IACUC are mandatul de a evalua preocupările legate de îngrijirea și utilizarea animalelor. Preocupările pot fi ridicate de personalul sau angajații instituției, de persoane din comunitate sau chiar de membrii IACUC. Este o idee bună ca IACUC să elaboreze orientări sau proceduri pentru tratarea acuzațiilor de maltratare sau neconformitate înainte ca aceste acuzații să fie ridicate. IACUC ar trebui, de asemenea, să cunoască drepturile avertizorilor în temeiul AWA, care interzice discriminarea sau represaliile pentru raportarea încălcărilor reglementărilor sau standardelor în temeiul AWA.
suspendarea activităților animalelor
IACUC este împuternicit să suspende un proiect dacă constată nerespectarea Politicii PHS, ghid, Asigurare sau încălcări ale reglementărilor privind bunăstarea animalelor. Suspendarea poate avea loc numai după examinarea problemei în cadrul unei ședințe convocate a cvorumului IACUC și cu votul de suspendare al majorității cvorumului prezent. În plus, IACUC trebuie să se consulte cu IO cu privire la motivele suspendării. Oo trebuie să ia măsurile corective adecvate și să raporteze OLAW acțiunea și circumstanțele suspendării. Deoarece o acțiune IACUC de suspendare a unui proiect este o problemă serioasă, acțiunea trebuie raportată prompt OLAW. Informații suplimentare pot fi găsite pe pagina web privind raportarea neconformității.