4 August 2020 – la mai mult de trei ani după ce un studiu clinic a fost încheiat prematur pentru că nu a arătat progrese în vindecarea cicatricilor de atac de cord, European Heart Journal publicând câteva rezultate surprinzătoare care arată că tratamentul cu celule cardiace beneficiază pacienții.

datele din studiul ALLSTAR publicat marți de European Heart Journal au arătat că, deși infuziile de celule cardiace alogene (numite celule derivate din cardiosferă sau CDC) nu par să micșoreze cicatricea infarctului după un atac de cord, alte date din studiu arată un beneficiu clar.

comparativ cu pacienții care au primit tratament placebo, pacienții randomizați pentru a primi perfuzii CDC au arătat o scădere a volumului de sânge din inimă înainte și după bătăi, indicând faptul că inima nu s-a dilatat, așa cum se întâmplă progresiv în insuficiența cardiacă.”pe măsură ce dezvoltă insuficiență cardiacă, inima devine din ce în ce mai mare, ca un balon umflat”, a declarat autorul principal al studiului, Raj Makkar, MD, vicepreședinte pentru inovație cardiovasculară și intervenție pentru Cedars-Sinai și Stephen R. Corday, MD, președinte în cardiologie intervențională. „O modalitate prin care putem măsura sănătatea unei inimi este de a măsura volumul de sânge pe care îl poate deține. Cu cât volumul este mai mare, cu atât inima este mai deteriorată.”

datele recent analizate din studiul ALLSTAR, care a fost sponsorizat de Capricor Therapeutics, au arătat că pacienții cărora li s-a administrat un placebo au avut inimi care au continuat să se umfle, deținând volume mai mari de sânge, în timp ce pacienții care au primit perfuzii CDC au avut Inimi mai mici, cu volume mai mici.

noile rezultate includ:

• volumul de sânge deținut de inimă a fost în esență neschimbat la șase luni după perfuzia cu CDC, dar a crescut cu mai mult de o linguriță la pacienții cu placebo.

• o proteină din sânge care măsoară severitatea insuficienței cardiace a fost redusă la pacienții cărora li s-au administrat CDC, dar nu și la pacienții cărora li s-a administrat placebo.

• șansa ca aceste constatări să fie întâmplări statistice a fost de numai 2%.”pentru mine, aceste date sunt foarte liniștitoare că există într-adevăr beneficii terapeutice”, a declarat Eduardo Marb, MD, Ph.D., director Executiv al Smidt Heart Institute. „Există un număr tot mai mare de dovezi că acest tratament celular funcționează.”

rezultatele studiului CADUCEUS anterior, publicat în The Lancet în 2014, au arătat că injectarea CDC în inimile supraviețuitorilor atacului de cord a redus semnificativ dimensiunea infarctului. Cu toate acestea, în 2017, studiul multicentric ALLSTAR a fost oprit prematur după șase luni de date care nu au arătat o scădere a dimensiunii cicatricilor de atac de cord, dar analizele ulterioare au dezvăluit rezultatele benefice raportate aici.

„credem că am ales un punct final greșit”, a declarat Marb Siegel, profesor distins la Mark S. Siegel Family Foundation, ale cărui descoperiri și tehnologii au dus la CDC. „Acest lucru se întâmplă în știință pentru că trebuie să proiectați procesul cu un an sau mai mult înainte de a începe și, uneori, pariați pe hors greșit… dar asta nu înseamnă neapărat că terapia este ineficientă.”

celulele utilizate în studiu au fost CAP-1002, Capricor terapeutic off-the-raft, cardiosphere-derivate cell (CDC) candidat produs. Alte studii clinice și serii de cazuri, în care CDC-urile au fost utilizate pentru a trata insuficiența cardiacă avansată, distrofia musculară Duchenne și COVID-19, au demonstrat, de asemenea, rezultate pozitive. Și noi studii care utilizează CDC sunt în etapele de planificare.”California este cunoscută sub numele de starea celulelor stem, dar puține tehnologii testate în California au fost de fapt dezvoltate aici”, a declarat Shlomo Melmed, MB, ChB, vicepreședinte executiv al Afacerilor academice, decan al Facultății de Medicină și profesor de Medicină. „Creșterea dovezilor-inclusiv rezultatele studiului ALLSTAR multicentric mare-validează utilitatea potențială a unui produs celular care a fost conceput de un membru al Facultății de la Cedars-Sinai și testat pentru prima dată clinic aici.”

citiți studiul complet publicat de European Heart Journal.

dezvăluiri: Cu excepția celulelor utilizate în caduceu, celulele derivate din cardiosferă utilizate în aceste studii au fost derivate din inimile Donatorilor și furnizate de Capricor Therapeutics. Marb a dezvoltat procesul de creștere a CDC-urilor când era la facultatea Universității Johns Hopkins; procesul a fost dezvoltat în continuare la Cedars-Sinai. Capricor a licențiat procesul de la Johns Hopkins și de la Cedars-Sinai pentru dezvoltarea clinică și comercială. Capricor a licențiat proprietatea intelectuală suplimentară de la Cedars-Sinai și Universitatea din Roma. Cedars-Sinai și Marb au interese financiare în Capricor.