Seroquel efecte secundare

avertizare

cale orală (comprimat; comprimat, cu eliberare prelungită)

pacienții vârstnici cu psihoză asociată demenței tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces. Fumaratul de quetiapină nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată demenței sau pentru pacienții cu vârsta sub 10 ani. Există un risc crescut de gânduri și comportamente suicidare la copii, adolescenți și adulți tineri care iau antidepresive. Monitorizați cu atenție pacienții pentru agravarea clinică și apariția gândurilor și comportamentelor suicidare.împreună cu efectele necesare, quetiapina (ingredientul activ conținut în Seroquel) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu quetiapină:

mai frecvente

• frisoane
• transpirații reci
• confuzie
• amețeli, leșin sau amețeală atunci când se ridică brusc dintr-o poziție culcată sau așezată
• somnolență sau somnolență neobișnuită

Mai puțin frecvente

• scaune negre, zăbovite
• vedere încețoșată
• modificări ale tiparelor și ritmurilor de vorbire
• dureri în piept
• tuse
• salivare
• febră, dureri musculare, sau dureri în gât
• incapacitatea de a muta ochii
• incapacitatea de a sta încă
• clipește crescut sau spasme ale pleoapelor
• buze smacking sau puckering
• pierderea controlului echilibrului
• masca-ca fata
• necesitatea de a păstra în mișcare
• urinare dureroasă sau dificilă
• umflarea obrajilor
• mișcări rapide sau vierme cum ar fi a limbii
• neliniște
• tremurături în picioare, brațe, mâini, sau picioare
• amestecare mers
• mișcări încetinite
• /Li>
• vorbire neclară
• răni, ulcere sau pete albe pe buze sau în gură
• ieșind din limbă
• rigiditatea brațelor sau picioarelor
• transpirație
• umflarea feței, brațelor, mâinilor, picioarelor sau picioarelor picioare
• glande umflate
• tremurături și tremurături ale mâinilor și degetelor
• probleme cu respirația, vorbirea sau înghițirea
• mișcări necontrolate de mestecat
• mișcări necontrolate ale brațelor și picioarelor
• mișcări necontrolate de răsucire ale gâtului, trunchiului, brațelor sau picioarelor
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• expresii faciale neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuite

rare

• piele uscată, umflată
• bătăi rapide, puternice sau neregulate ale inimii
• pierderea poftei de mâncare
• modificări menstruale
• oboseală
• secreție neobișnuită de lapte (la femei)
• creștere în greutate

incidență necunoscută

• dureri sau disconfort la nivelul picioarelor inferioare sau senzație de târâre la nivelul picioarelor
• erecție dureroasă sau prelungită a penisului
• umflare sau umflare a pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• erupție cutanată, urticarie sau mâncărime
• senzație de apăsare în piept
• furnicături ale mâinilor sau picioarelor
• creștere sau pierdere neobișnuită în greutate

pot apărea unele reacții adverse ale quetiapinei care, de obicei, nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse. Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• constipație
• dureri de cap

Mai puțin frecvente

• vedere anormală
• stomac acid sau acru
• eructații
• scăderea poftei de mâncare
• scăderea puterii și a energiei
• dureri de cap
• arsuri la stomac
• creșterea poftei de mâncare
• tonus muscular
• transpirație crescută
• greutate crescută
• indigestie
• strănut
• disconfort gastric, supărare sau durere
• nas înfundat sau curgător

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică quetiapinei: comprimate orale, comprimate orale cu eliberare prelungită

General

formulări IR: cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus somnolență, xerostomie, creștere în greutate, trigliceride crescute, cefalee și agitație.

XR / XL comprimate: cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus somnolență, xerostomie și sedare.

sistemul nervos

somnolența a apărut de obicei în primele 2 săptămâni și s-a remis cu continuarea tratamentului.

formulări IR:

foarte frecvente (10% sau mai mult): somnolență (până la 57%), cefalee (până la 21%), amețeli (până la 19%), sedare (până la 18.3%), simptome extrapiramidale (până la 12, 9%)

frecvente (1% până la 10%): acatizie, ataxie, tulburări de echilibru, dizartrie, dischinezie, eveniment dischinetic, eveniment distonic, tulburare extrapiramidală, hipersomnie, hipertonie, hipoestezie, necoordonare, letargie, alt eveniment extrapiramidal, parestezie, parkinsonism, sindromul picioarelor neliniștite, convulsii, tulburări de vorbire, sincopă, dischinezie tardivă, tremor

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): amnezie, accident cerebrovascular, hemiplegie, hiperkinezie, mișcări involuntare, migrenă, mioclonus, stupoare, perversiune a gustului, vertij

rare (0, 01% până la 0, 1%): Afazie, ischemie cerebrală, Coreoatetoză, nevralgie, sindrom neuroleptic malign (SNM), hematom subdural

frecvență neraportată: accident vascular cerebral

raportări după punerea pe piață: accident Cerebrovascular, amnezie retrogradă

XR/XL comprimate:

foarte frecvente (10% sau mai mult): somnolență (până la 53%), sedare (până la 31,9%), amețeli (până la 18%), cefalee (până la 17,5%), simptome extrapiramidale (până la 11,2%)

frecvente (1% până la 10%): Acatizie, tulburări de atenție, dizartrie, eveniment diskinetic, eveniment distonic, hipersomnie, letargie, tulburări psihice, migrenă, alte evenimente extrapiramidale, parestezii, parkinsonism, sindromul picioarelor neliniștite, cefalee sinusală, sincopă, tremor, vertij

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): convulsii, diskinezie tardivă

Rare (0,01% până la 0,1%): SNM

frecvență neraportată: Acinezie, reacții adverse cerebrovasculare, Coreoatetoză, tulburări cognitive, rigiditate a roții dințate, Salivare, dischinezie, distonie, tulburări extrapiramidale, hipertonie, hipokinezie, tulburări motorii, tulburări de mișcare, mers parkinsonian, agitație psihomotorie, hiperactivitate psihomotorie, accident vascular cerebral

raportări după punerea pe piață: accident Cerebrovascular, amnezie retrogradă

Metabolic

formulări IR:

foarte frecvente (10% sau mai mult): creștere în greutate (până la 45%), trigliceride crescute (până la 23%), scăderea colesterolului lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) (până la 18.3%), creșterea colesterolului total (până la 16%), creșterea poftei de mâncare (până la 10%)

frecvente (1% până la 10%): anorexie, creșterea glicemiei până la niveluri hiperglicemice, sete

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): intoleranță la alcool, creșterea fosfatazei alcaline, deshidratare, diabet zaharat, exacerbarea diabetului preexistent, hiperglicemie, hiperlipidemie, hipoglicemie, hiponatremie, scădere în greutate

Rare (0,01% gută, hipokaliemie, sindrom metabolic, intoxicație cu apă

XR/XL comprimate:

foarte frecvente (10% sau mai mult): Creșteri ale trigliceridelor (până la 18%), creșteri ale colesterolului total (până la 17%), creșterea poftei de mâncare (până la 12%)

frecvente (1% până la 10%): creșterea glicemiei până la valori hiperglicemice, scăderea poftei de mâncare, creșterea glicemiei, creșterea în greutate/creșterea în greutate

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): diabet zaharat, exacerbarea diabetului preexistent, hiponatremie

Rare (0, 01% până la 0, 1%): sindromul

medicamentele antipsihotice atipice au fost asociate cu modificări metabolice care includ hiperglicemia/diabetul zaharat, dislipidemia și creșterea în greutate. În timp ce aceste efecte au fost prezentate ca un efect de clasă, fiecare agent are propriul profil.

hiperglicemie: adulți: în studiile clinice controlate de 12 săptămâni sau mai puțin, 2,4% dintre pacienții cu glucoză plasmatică normală (mai puțin de 100 mg/dL) în condiții de repaus alimentar (FPG) au avut cel puțin 1 citire FPG de 126 mg / dL sau mai mare (comparativ cu placebo 1,4%) în timpul tratamentului. Pentru pacienții cu FPG limită la valoarea inițială (100 mg/dL sau mai mare), 11,7% au avut cel puțin 1 valoare FPG de 126 mg / dL sau mai mare (comparativ cu placebo, 11,8%). În 2 studii pe termen lung, modificarea medie a glicemiei față de valoarea inițială la pacienții tratați cu acest medicament (expunere medie 213 zile; n=646) a fost de 5 mg/dL (comparativ cu placebo -0, 05 mg/dL). Dintre pacienții cu tulburare depresivă majoră care au primit formularea cu eliberare prelungită a acestui medicament, un FBG mai mare de 126 mg/dL a apărut la 7%, 12% și 6% dintre cei care au primit 150 mg, 300 mg sau placebo. Într-un studiu la pacienți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu manie bipolară, modificarea medie a glucozei în condiții de repaus alimentar a fost de 3, 62 mg/dL (n=170). Niciun pacient cu un nivel inițial al glicemiei în condiții de repaus alimentar mai mic de 126 mg/dL nu a avut un nivel al glicemiei în urma tratamentului mai mare de 126 mg/dl.

dislipidemie: peste indicații, pacienții adulți care au prezentat modificări ale colesterolului total, trigliceridelor, colesterolului LDL și colesterolului HDL de la valorile inițiale la cele semnificative clinic au apărut la până la 18%, 22%, 6% și 14% dintre pacienții care au primit acest medicament, comparativ cu până la 7%, 16%, 5% și, respectiv, 14% care au primit placebo. Pentru pacienții pediatrici, schimbările au fost de până la 12%, 22%, 8% și 15% comparativ cu până la 3%, 13%, 5% și 19% pentru acest medicament și, respectiv, placebo.

creștere în greutate: analiza regresiei logistice a arătat un răspuns pozitiv la doză pentru creșterea în greutate. Cinci până la 10% dintre pacienții adulți au prezentat o creștere în greutate de 7% sau mai mare (față de până la 5% în cazul placebo). În rândul copiilor și adolescenților, o creștere în greutate de 7% sau mai mare a apărut la 7% până la 21% dintre pacienții care au primit acest medicament, comparativ cu până la 7% la pacienții cu placebo. Modificarea medie a greutății corporale a fost de 1, 7 până la 2 kg în studiile clinice cu durata de 3 până la 6 săptămâni și 4.4 kg în studiile de 26 de săptămâni. Aceste rezultate nu au fost ajustate pentru creșterea normală.

gastro-intestinale

formulări IR:

foarte frecvente (10% sau mai mult): gură uscată (până la 44%), vărsături (până la 10,8%), constipație (până la 10%), greață (până la 10%)

frecvente (1% până la 10%): dureri abdominale, diaree, dispepsie, disfagie, gastroenterită, boală de reflux gastroesofagian (GERD), disconfort stomacal, stomatită, abces dentar

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Incontinență fecală, flatulență, gastrită, gingivită, hemoragie gingivală, hemoroizi, salivație crescută, hemoragie rectală, edem al limbii, carii dentare, ulcerații bucale

Rare (0,01% până la 0,1%): Abdomen mărit, sindrom buccoglossal, glossită, hematemeză, ileus intestinal, obstrucție intestinală, melenă, pancreatită

XR/XL comprimate:

foarte frecvente (10% sau mai mult): gură uscată (până la 40%), greață (până la 13,3%), constipație (până la 11%)

frecvente (1% până la 10%): diaree, dispepsie, durere de dinți, gastroenterită virală, vărsături

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): disfagie

rare (0.01% până la 0, 1%): ileus Intestinal, obstrucție intestinală, pancreatită

analiza de regresie logistică a arătat un răspuns pozitiv la doză pentru dispepsie și dureri abdominale.

alte

formulări IR:

foarte frecvente (10% sau mai mult): astenie (până la 17,6%), oboseală (până la 14%)

frecvente (1% până la 10%): supradozaj Accidental, dureri de urechi, febră, greutate, astenie ușoară, durere, pirexie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): mers anormal, frisoane, stare generală de rău, tinitus

Rare (0,01% până la 0, 1%): hipotermie, surditate

frecvență neraportată: căderi, mortalitate crescută

comprimate XR/XL:

foarte frecvente (10% sau mai mult): oboseală (până la 14%)

frecvente (1% până la 10%): dureri de urechi, căderi, astenie ușoară, pirexie, letargie

Rare (0,01% până la 0,1%): hipotermie

frecvență neraportată: mortalitate crescută

Psihiatrie

formulări IR:

foarte frecvente (10% sau mai mult): agitație (până la 20%%), simptome de întrerupere (până la 16%)

frecvente (1% până la 10%): vise anormale, agresivitate, anxietate, depresie, insomnie, iritabilitate, coșmaruri, comportament suicidar, idei suicidare, evenimente legate de suicid, gândire anormală

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Apatie, bruxism, reacție catatonică, confuzie, iluzii, depersonalizare, halucinații, creșterea libidoului, reacție maniacală, reacție paranoidă, psihoză, tentativă de suicid

Rare (0,01% până la 0,1%): delir, labilitate emoțională, euforie, scăderea libidoului, sevraj neonatal, tulburări alimentare legate de somn, vorbire în somn, somnambulism și alte evenimente conexe, bâlbâială

frecvență neraportată: sindrom de sevraj medicamentos neonatal

rapoarte Postmarketing: tulburări nocturne enurezis

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): Vise anormale, anxietate, stare confuzională, depresie, simptome de întrerupere/sevraj, dezorientare, insomnie, iritabilitate, scăderea libidoului, coșmaruri, neliniște, schizofrenie, comportament suicidar, ideație suicidară, evenimente legate de sinucidere

Rare (0,01% până la 0,1%): tulburări alimentare legate de somn, vorbire în somn, somnambulism și reacții conexe

frecvență neraportată: sindrom de întrerupere a tratamentului neonatal

rapoarte după punerea pe piață: Enurezis nocturn

Cardiovascular

datele colective colectate din 17 studii clinice controlate cu placebo (n=5106) care implică utilizarea de agenți antipsihotici atipici, inclusiv acest medicament, pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență au arătat un risc de deces de 1,6 până la 1,7 ori mai mare la pacienții tratați cu medicament decât la pacienții tratați cu placebo. Durata medie a studiilor a fost de 10 săptămâni, cauza decesului în majoritatea cazurilor, deși nu în toate, fiind raportată fie ca fiind cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită), fie infecțioasă (de exemplu. pneumonie) în natură. Rezultate similare (de exemplu, risc crescut de mortalitate cu antipsihotice atipice) au fost raportate într-o altă meta-analiză care a implicat pacienți vârstnici cu demență care a constat în 15 studii randomizate, controlate cu placebo (n=3353) cu o durată de 10 până la 12 săptămâni. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a trata tulburările comportamentale la pacienții vârstnici cu demență.

a fost raportat un risc crescut de mortalitate, posibil din cauza insuficienței cardiace sau a morții subite, cu utilizarea de agenți antipsihotici atipici în tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență.

rezultatele unui studiu de cohortă retrospectiv de amploare par să indice că antipsihoticele atipice (de exemplu, clozapină, olanzapină, risperidonă, acest medicament) cresc riscul de tromboembolism venos la pacienții vârstnici; cu toate acestea, aceste evenimente par a fi rare.

creșteri ale tensiunii arteriale descrise ca creșteri sistolice de 20 mmHg sau mai mari și creșteri diastolice de 10 mmHg sau mai mari au fost observate la 15, 2% și, respectiv, 40, 6% dintre copii și adolescenți. Un copil cu antecedente de hipertensiune arterială a suferit o criză hipertensivă.intervalele QT nu au fost evaluate sistematic. În timpul studiilor clinice, nu au fost identificate creșteri persistente ale intervalelor QT; cu toate acestea, au existat raportări după punerea pe piață a prelungirii intervalului QT la pacienții care au supradozat acest medicament, la pacienții cu boli concomitente și la pacienții care iau medicamente despre care se știe că provoacă dezechilibru electrolitic sau prelungirea intervalului QT.

formulări cu eliberare imediată (IR):

foarte frecvente (10% sau mai mult): hipotensiune arterială posturală (până la 12,2%), tahicardie (până la 11%)

frecvente (1% până la 10%): hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, creșterea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, paloare, palpitații, edem periferic, tahicardie sinusală

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Bradicardie, bloc de ramură, cianoză, tromboflebită profundă, puls neregulat, interval QT prelungit, anomalie a undei T, Inversiune a undei T, vasodilatație

Rare (0,01% până la 0,1%): angină pectorală, fibrilație atrială, bloc atrioventricular (AV) de gradul I, insuficiență cardiacă congestivă, edem al mâinilor, durată QRS crescută, anomalie ST, creștere St, tromboflebită, aplatizare a undei T, tromboembolism venos

raportări după punerea pe piață: cardiomiopatie, miocardită

comprimate cu eliberare prelungită (XR)/comprimate cu eliberare prelungită (XL):

frecvente (1% până la 10%): Creșterea frecvenței cardiace, hipotensiune arterială, creșterea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, palpitații, edem periferic, tahicardie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): bradicardie, prelungirea intervalului QT

Rare (0,01% până la 0,1%): tromboembolism venos

raportări după punerea pe piață: cardiomiopatie, miocardită

Hematologic

formulări IR:

foarte frecvente (10% sau mai mult): scăderea hemoglobinei (până la 11%)

frecvente (1% până la 10%): scăderea numărului de neutrofile, creșterea eozinofilelor, leucopenie, neutropenie

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Anemie, eozinofilie, anemie hipocromă, leucocitoză, limfadenopatie, scăderea numărului de trombocite, neutropenie severă, trombocitopenie

Rare (0,01% până la 0,1%): agranulocitoză, hemoliză

XR/XL comprimate:

foarte frecvente (10% sau mai mult): scăderea hemoglobinei (până la 11%)

frecvente (1% până la 10%): scăderea numărului de neutrofile, creșterea eozinofilelor, leucopenie

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): anemie, neutropenie, scăderea numărului de trombocite, trombocitopenie

rare (0,01% până la 0,1%): agranulocitoză

respiratorii

formulări ir:

frecvente (1% până la 10%): Tuse, tuse crescută, dispnee, epistaxis, congestie nazală, nazofaringită, faringită, rinită, congestie sinusală, sinuzită, infecții ale tractului respirator superior

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): astm, pneumonie

Rare (0,01% până la 0,1%): sughiț, hiperventilație

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): dispnee, congestie nazală, nazofaringită, congestie sinusală, sinuzită, tract respirator superior infecție

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): rinită

endocrină

la adulți s-au observat scăderi ale concentrațiilor de hormoni tiroidieni dependente de doză. Se pare că reducerile maxime ale tiroxinei totale și libere (T4) apar în primele 6 săptămâni de tratament și se mențin fără adaptare sau progresie în timpul terapiei cronice. După întreruperea tratamentului, aceste efecte revin în cea mai mare parte la valorile inițiale. Mecanismul prin care acest medicament afectează axa tiroidiană este neclar.

formulări IR:

frecvente (1% până la 10%): scăderea T3 totală, scăderea T4 liberă, scăderea T4 totală, modificarea nivelurilor hormonale, hiperprolactinemie, hipotiroidism, creșterea hormonului de stimulare a tiroidei (TSH), creșteri ale prolactinei serice

Mai puțin frecvente (0.1% până la 1%): scăderea T3 liber

Rare (0,01% până la 0,1%): ginecomastie, hipertiroidism

raportări după punerea pe piață: sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH)

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): scăderea T4 liber, scăderea T3 total, scăderea T4 total, creșteri ale prolactinei serice, hiperprolactinemie, creșterea TSH

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): scăderea T3 liber, hipotiroidism

foarte rare (mai puțin de 0,01%): SIADH

musculo-scheletice

formulări ir:

frecvente (1% până la 10%): Artralgii, dureri de spate, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică, durere la nivelul extremităților, spasme

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): artrită, dureri osoase, crampe la nivelul picioarelor, dureri de gât, miastenie, fracturi patologice

Rare (0,01% până la 0,1%): creșteri ale creatinfosfokinazei din sânge

foarte rare (mai puțin de 0,01%): rabdomioliză

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): artralgii, dureri de spate, spasme musculare, mialgii, dureri de gât

rare (0,01% până la 0,1%): creșteri ale creatinfosfokinazei din sânge

foarte rare (mai puțin de 0,01%): rabdomioliză

frecvență neraportată: Rigiditate musculară, rigiditate a gâtului, rigiditate nucală

hepatică

formulări IR:

frecvente (1% până la 10%): creșterea ALT, creșterea AST, creșterea GGT

Rare (0,01% până la 0,1%): hepatită, icter

raportări după punerea pe piață: leziuni hepatice colestatice, insuficiență hepatică/insuficiență hepatică letală, steatoză hepatică, leziuni hepatice mixte

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): creșteri ale alt, creșteri ale GGT, creșteri ale transaminazelor

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): creșteri ale AST

rare (0, 01% până la 0, 1%): hepatită, icter

raportări după punerea pe piață: Leziuni hepatice colestatice, insuficiență hepatică/insuficiență hepatică letală, steatoză hepatică, leziuni hepatice mixte

dermatologice

formulări IR:

frecvente (1% până la 10%): acnee, erupții cutanate, transpirații

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): reacții alergice cutanate, dermatită de contact, echimoze, eczeme, edem facial, erupție maculopapulară, reacție de fotosensibilitate, prurit, seboree, ulcer cutanat

Rare (0,01% până la 0,1%): dermatită exfoliativă, psoriazis, decolorarea pielii

foarte rare (mai puțin de 0,01%): sindromul Stevens-Johnson (ssj)

frecvență neraportată: Reacții medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), eritem multiform, necroliză epidermică toxică (TEN)

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): hiperhidroză

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): Reacții alergice cutanate

foarte rare (mai puțin de 0,01%): SSJ

frecvență neraportată: DRESS, eritem multiform, TEN

imunologic

formulări ir:

frecvente (1% până la 10%): sindrom gripal, infecție

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): monilioză

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): gripă, alergie sezonieră

oculare

formulări ir:

frecvente (1% până la 10%): Ambliopie, vedere încețoșată

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): vedere anormală, blefarită, conjunctivită, ochi uscați, dureri oculare

Rare (0,01% până la 0,1%): tulburări de acomodare, glaucom

raportări după punerea pe piață: cataractă

XR/XL comprimate:

frecvente (1% până la 10%): vedere încețoșată

frecvență neraportată: oculogirație

raportări după punerea pe piață: cataractă

genito-urinar

formulări ir:

frecvente (1% până la 10%): infecții ale tractului urinar

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): Abnormal ejaculation, amenorrhea, cystitis, dysmenorrhea, dysuria, female lactation, impotence, leukorrhea, metrorrhagia, orchitis, pelvic pain, sexual dysfunction, urinary frequency, urinary incontinence, urinary retention, vaginal hemorrhage, vaginal moniliasis, vaginitis, vulvovaginitis

Rare (0.01% to 0.1%): Breast swelling, galactorrhea, menstrual disorder, nocturia, polyuria, priapism

XR/XL Tablets:

Common (1% to 10%): Pollakiuria

Uncommon (0.1% to 1%): Sexual dysfunction, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Edem mamar, galactoree, tulburări menstruale, priapism

hipersensibilitate

formulări IR:

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hipersensibilitate

foarte rare (mai puțin de 0,01%): reacție anafilactică, angioedem

XR/XL comprimate:

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hipersensibilitate

foarte rare (mai puțin de 0,01%): reacție anafilactică, angioedem

renale

formulări ir:

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): creșterea creatininei

rare (0,01% până la 0,1%): insuficiență renală acută, glicozurie