context: astmul este o afecțiune respiratorie cronică caracterizată prin inflamația căilor respiratorii, constricția musculaturii netede a căilor respiratorii și alterarea structurală a căilor respiratorii, care este cel puțin parțial reversibilă. Exacerbările astmului pot pune viața în pericol și pot pune o povară semnificativă asupra serviciilor de asistență medicală. Au fost publicate diverse orientări pentru a informa personalul de conducere în contextul acut; mai multe includ utilizarea unui singur bolus de sulfat de magneziu intravenos (IV MgSO4) în cazurile care nu răspund la tratamentul de primă linie. Cu toate acestea, eficacitatea acestei abordări rămâne neclară, în special în cazurile mai puțin severe.
obiective: evaluarea siguranței și eficacității MgSO4 IV la adulții tratați pentru astm acut în secția de urgență.
metode de căutare: am identificat studii din Registrul specializat al Cochrane Airways Review Group (CAGR) până la 2 mai 2014. De asemenea, am căutat www.ClinicalTrials.gov și liste de referință ale altor recenzii și am contactat autorii studiului pentru a solicita informații suplimentare.
criterii de selecție: am inclus studii randomizate controlate (Ctr) la adulți tratați în departamentul de urgență (ED) pentru exacerbări ale astmului dacă au comparat orice doză de MgSO4 IV cu placebo.
colectarea și analiza datelor: toți autorii revizuirii au analizat titluri și rezumate pentru includere și cel puțin doi autori ai revizuirii au extras în mod independent caracteristicile studiului, riscul de părtinire și datele numerice. Dezacordurile au fost rezolvate prin consens și am contactat anchetatorii procesului pentru a obține informații lipsă.Am analizat datele dihotomice ca raporturi de cote folosind participanții la studiu ca unitate de analiză și am analizat datele continue ca diferențe medii sau diferențe medii standardizate folosind modele cu efect fix. Am evaluat toate rezultatele folosind GRADE și am prezentat rezultatele în Rezumatul constatărilor din tabelul 1.Am efectuat analize de subgrup privind rezultatul primar al severității inițiale a exacerbărilor și dacă bromura de ipratropiu a fost sau nu administrată ca medicament concomitent. Datele nepublicate și studiile cu risc ridicat de părtinire pentru orbire au fost eliminate din analiza principală în analizele de sensibilitate.
rezultate principale: paisprezece studii au îndeplinit criteriile de includere, atribuind aleatoriu 2313 de persoane cu astm acut comparațiilor de interes din această revizuire.Majoritatea studiilor au fost studii dublu-orb care au comparat o singură perfuzie de 1, 2 g sau 2 G I.V. MgSO4 timp de 15 până la 30 de minute față de un placebo corespunzător. Unsprezece au fost efectuate la un singur centru, iar trei au fost teste multi-centru. Participanții la aproape toate studiile au primit deja cel puțin oxigen, beta2-agoniști cu acțiune scurtă nebulizată și corticosteroizi IV în ED; în unele studii, anchetatorii au administrat, de asemenea, bromură de ipratropiu. Zece studii au inclus doar adulți, iar patru au inclus atât adulți, cât și copii; Acestea au fost incluse deoarece vârsta medie a participanților a fost de peste 18 ani.Administrarea intravenoasă a MgSO4 a redus internările în spital comparativ cu placebo (raportul odds (OR) 0,75, 95% interval de încredere (IÎ) 0,60 până la 0,92; I(2) = 28%, valoarea P 0,18; n = 972; dovezi de înaltă calitate). În termeni absoluți, acest raport de șanse se traduce printr-o reducere a șapte internări în spital pentru fiecare 100 de adulți tratați cu MgSO4 IV (IÎ 95% cu două până la 13 mai puține). Testul pentru diferențele de subgrup nu a evidențiat nicio eterogenitate statistică între cele trei subgrupuri de severitate (I(2) = 0%, valoarea P 0,73) sau între cele patru studii care au administrat bromură de ipratropiu nebulizat ca medicament concomitent și cele care nu au făcut-o (I(2) = 0%, valoarea P 0,82). Analizele de sensibilitate în care datele nepublicate și studiile cu risc ridicat de orbire au fost eliminate din analiza primară nu au modificat concluziile.În cadrul rezultatelor secundare, dovezile de calitate ridicată și moderată pe trei indici spirometrici sugerează o îmbunătățire a funcției pulmonare cu MgSO4 IV. Nu s-a constatat nicio diferență între MgSO4 I.V. și placebo pentru majoritatea rezultatelor secundare non-spirometrice, toate acestea fiind evaluate ca fiind de calitate scăzută sau moderată (internări la terapie intensivă, durata tratamentului ED, durata șederii în spital, readmisia, rata respirației, tensiunea arterială sistolică).Evenimentele Adverse au fost raportate inconsecvent și nu au fost meta-analizate. Evenimentele adverse cel mai frecvent citate în grupurile cu MG SO4 i.v. au fost înroșirea feței, oboseala, greața și cefaleea și hipotensiunea arterială (tensiune arterială scăzută).
concluziile autorilor: această revizuire oferă dovezi că o singură perfuzie de 1, 2 g sau 2 G IV MgSO4 timp de 15 până la 30 de minute reduce internările în spital și îmbunătățește funcția pulmonară la adulții cu astm acut care nu au răspuns suficient la oxigen, agoniști beta2 cu acțiune scurtă nebulizați și corticosteroizi IV. Diferențele în modul în care au fost efectuate studiile au făcut dificilă evaluarea autorilor revizuirii dacă severitatea exacerbării sau co-medicamentele suplimentare au modificat efectul tratamentului MgSO4 IV. S-au găsit dovezi limitate pentru alte măsuri de beneficiu și siguranță.Studiile efectuate la aceste populații ar trebui să definească în mod clar parametrii de severitate la momentul inițial și să înregistreze sistematic evenimentele adverse. Studiile care recrutează participanți cu exacerbări de severitate variabilă ar trebui să ia în considerare rezultatele subgrupării pe baza clasificărilor de severitate acceptate.