biomarkerii sunt caracteristici ale corpului pe care le puteți măsura. Deci, tensiunea arterială este de fapt un biomarker.

biomarkerii sunt foarte importanți pentru medicină în general. Cu toții suntem obișnuiți să mergem la doctor și să obținem toate rezultatele testelor, chiar și imagistica — rezultatele cu raze X sau scanările CAT-acestea sunt biomarkeri care spun cum se descurcă corpul și sunt măsurabile.

biomarkerii sunt integrali în dezvoltarea medicamentelor; sunt foarte critice, pentru că trebuie să măsurăm efectele medicamentelor investigaționale asupra oamenilor în timpul studiilor clinice. Și modul în care facem asta este să ne uităm la efectul lor asupra biomarkerilor. Deci este foarte important să avem o gamă largă de biomarkeri care pot măsura tot ce vrem să știm despre efectul medicamentului experimental asupra oamenilor.

dezvoltarea de droguri astăzi are multe probleme, iar problema majoră este rata de eșec. Deci, chiar și medicamentele care au trecut prin întregul proces preclinic și au trecut prin tot felul de teste pe animale și tot felul de alte tipuri de teste, odată ce ajung în oameni, au Poate o șansă mai mică de 1 din 10 de a ajunge efectiv pe piață. Nouă din 10 pot eșua în timpul acestei dezvoltări. Și trebuie să facem mai mult decât atât dacă vom accelera disponibilitatea tratamentului, dacă vom reduce costul dezvoltării medicamentelor și nu vom continua să escaladeze, și dacă vom lăsa de fapt o mulțime de inovatori în acest spațiu de participare la dezvoltarea medicamentelor.

pentru a îmbunătăți cu adevărat rata de succes și eficiența dezvoltării medicamentelor, avem nevoie de o nouă generație de biomarkeri care să fie mai informativi și care să poată spune dezvoltatorilor mai devreme dacă medicamentul lor poate avea sau nu toxicitate sau poate chiar să nu funcționeze deloc și pentru a citi mai devreme ce va avea succes. Și astfel acei biomarkeri sunt cei care nu au fost încă dezvoltați.

vezi mai multe videoclipuri și podcast-uri pe programul de calificare Biomarker FDA