Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la quetiapina. Es posible que algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Seroquel.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Seroquel incluyen: astenia, estreñimiento, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, aumento del colesterol sérico, aumento de los triglicéridos séricos, aumento del nivel de hormona estimulante de la tiroides y xerostomía. Otros efectos secundarios incluyen: dolor abdominal, dispepsia, aumento de la alanina aminotransferasa sérica, hipotensión ortostática, faringitis, aumento de peso y taquicardia. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

Se aplica a la quetiapina: tableta oral, tableta oral de liberación prolongada

Junto con sus efectos necesarios, la quetiapina (el ingrediente activo contenido en Seroquel) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma quetiapina:

Más común

• Escalofríos
• sudores fríos
• confusión
• mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
• somnolencia o somnolencia inusual

Menos común

• Heces negras y alquitranadas
• visión borrosa
• cambios en la patrones y ritmos del habla
• dolor en el pecho
• tos
• babeo
• fiebre, dolores musculares o dolor de garganta
• incapacidad para mover los ojos
• incapacidad para permanecer quieto
• aumento de parpadeos o espasmos del párpado
• labio pérdida del control del equilibrio
• cara con forma de máscara
• necesidad de mantenerse en movimiento
• micción dolorosa o difícil
• hinchazón de las mejillas
• movimientos rápidos o parecidos a gusanos de la lengua
• inquietud
• temblores en las piernas, los brazos, las manos o los pies
• caminar arrastrando los pies
• movimientos lentos
• dificultad para hablar
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• que sobresalen de la lengua
• rigidez de los brazos o las piernas
• sudoración
• hinchazón de la cara, los brazos, las manos, los pies o piernas
• glándulas inflamadas
• temblores y sacudidas de las manos y los dedos
• dificultad para respirar, hablar o tragar
• movimientos de masticación incontrolados
• movimientos incontrolados de los brazos y las piernas
• movimientos incontrolados de torsión del cuello, el tronco, los brazos o las piernas
• sangrado o moretones inusuales
• expresiones faciales inusuales
• cansancio o debilidad inusuales

Raro

• Piel seca e hinchada
• latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
• pérdida de apetito
• cambios menstruales
• cansancio
• secreción inusual de leche (en mujeres)
• aumento de peso

Incidencia desconocida

• Dolor o molestia en la parte inferior de las piernas o sensación de gatear en las piernas
• erección dolorosa o prolongada del pene
• hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
• erupción cutánea, urticaria o picor
• tirantez en el en el pecho
• hormigueo en las manos o los pies
• aumento o pérdida de peso inusual

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la quetiapina que, por lo general, no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

• Estreñimiento
• dolor de cabeza

Menos común

• Visión anormal
• estómago ácido o agrio
• eructos
• disminución del apetito
• disminución de la fuerza y la energía
• dolor de cabeza
• ardor de estómago
• aumento del apetito
• aumento del tono muscular
• aumento de la sudoración
• aumento de peso
• indigestión
• estornudos
• molestias, molestias o dolor de estómago
• nariz congestionada o que moquea

Para profesionales de la salud

Se aplica a la quetiapina: comprimidos orales, comprimidos orales de liberación prolongada

Formulaciones IR generales

: Los efectos secundarios notificados con más frecuencia incluyeron somnolencia, sequedad de boca, aumento de peso, triglicéridos elevados, dolor de cabeza y agitación.Comprimidos

XR / XL: Los efectos secundarios más frecuentes fueron somnolencia, sequedad de boca y sedación.

Sistema nervioso

La somnolencia se produjo generalmente durante las primeras 2 semanas y se resolvió con el tratamiento continuado.

IR Formulaciones:

Muy frecuentes (10% o más): Somnolencia (57%), dolor de cabeza (21%), mareos (hasta el 19%), sedación (hasta los 18 años.3%), síntomas extrapiramidales (hasta el 12,9%)

Frecuentes (1% a 10%): Acatisia, ataxia, trastorno del equilibrio, disartria, discinesia, acontecimiento discinético, acontecimiento distónico, trastorno extrapiramidal, hipersomnia, hipertonía, hipoestesia, falta de coordinación, letargo, otro acontecimiento extrapiramidal, parestesia, parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, convulsiones, trastorno del habla, síncope, síndrome tardío discinesia, temblor

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Amnesia, accidente cerebrovascular, hemiplejia, hipercinesia, movimientos involuntarios, migraña, mioclono, estupor, alteración del gusto, vértigo

Raras (0,01% a 0,1%): Afasia, isquemia cerebral, coreoatetosis, neuralgia, síndrome neuroléptico maligno (SNM), hematoma subdural

Frecuencia no notificada: Ictus

Informes postcomercialización: Accidente cerebrovascular, amnesia retrógrada

Comprimidos XR/XL:

Muy frecuentes (10% o más): Somnolencia (hasta el 53%), sedación (hasta el 31,9%), mareo (hasta el 18%), dolor de cabeza (hasta el 17,5%), síntomas extrapiramidales (hasta el 11,2%)

Frecuentes (del 1% al 10%): Acatisia, alteración de la atención, disartria, acontecimiento discinético, acontecimiento distónico, hipersomnia, letargo, deterioro mental, migraña, otro acontecimiento extrapiramidal, parestesia, parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas, cefalea sinusal, síncope, temblor, vértigo

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Convulsiones, discinesia tardía

Raras (0,01% a 0,1%): SNM

Frecuencia no conocida informes: Acinesia, reacciones adversas cerebrovasculares, coreoatetosis, deterioro cognitivo, rigidez de la rueda dentada, babeo, discinesia, distonía, trastorno extrapiramidal, hipertonía, hipocinesia, deterioro motor, trastorno del movimiento, marcha parkinsoniana, agitación psicomotora, hiperactividad psicomotora, ictus

Informes postcomercialización: Accidente cerebrovascular, amnesia retrógrada

Formulaciones IR metabólicas

Muy frecuentes (10% o más): Peso aumento (hasta un 45%), triglicéridos elevados (hasta un 23%), disminución del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en ayunas (hasta 18%).3%), aumento del colesterol total (hasta el 16%), aumento del apetito (hasta el 10%)

Frecuentes (1% a 10%): Anorexia, aumento de la glucosa en sangre a niveles hiperglucémicos, sed

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Intolerancia al alcohol, aumento de la fosfatasa alcalina, deshidratación, diabetes mellitus, exacerbación de diabetes preexistente, hiperglucemia, hiperlipidemia, hipoglucemia, hiponatremia, pérdida de peso

Raras (0,01% a 0,1%): Gota, hipopotasemia, síndrome metabólico, intoxicación hídrica

Comprimidos XR/XL:

Muy frecuentes (10% o más): Aumento de triglicéridos (hasta el 18%), aumento del colesterol total (hasta el 17%), aumento del apetito (hasta el 12%)

Frecuentes (1% a 10%): Aumento de la glucosa en sangre a niveles hiperglucémicos, disminución del apetito, aumento de la glucosa en sangre, aumento/aumento de peso

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Diabetes mellitus, exacerbación de diabetes preexistente, hiponatremia

Raras (0,01% a 0,1%): Síndrome metabólico

Los antipsicóticos atípicos se han asociado con cambios metabólicos que incluyen hiperglucemia/diabetes mellitus, dislipidemia y aumento de peso. Si bien estos efectos se han mostrado como un efecto de clase, cada agente tiene su propio perfil.

Hiperglucemia: Adultos: En ensayos clínicos controlados de 12 semanas o menos, el 2,4% de los pacientes con glucosa plasmática en ayunas (GPA) normal (menos de 100 mg/dL) tuvieron al menos 1 lectura de GPA de 126 mg/dL o mayor (frente al placebo 1,4%) durante el tratamiento. Para los pacientes con GPA basal de límite a alta (100 mg/dL o superior), el 11,7% tuvo al menos 1 lectura de GPA de 126 mg/dL o superior (frente a placebo, 11,8%). En 2 ensayos a largo plazo, el cambio medio de la glucosa en sangre desde el valor basal en pacientes tratados con este fármaco (exposición media de 213 días; n=646) fue de 5 mg/dL (frente a placebo -0,05 mg/dL). Entre los pacientes con trastorno depresivo mayor que recibieron la formulación de liberación prolongada de este medicamento, se produjo una FBG mayor de 126 mg/dL en el 7, el 12 y el 6% de los que recibieron 150 mg, 300 mg o placebo. En un estudio de pacientes de 10 a 17 años con manía bipolar, el cambio medio en la glucosa en ayunas fue de 3,62 mg/dL (n=170). Ningún paciente con un nivel basal de glucosa en ayunas inferior a 126 mg/dL tuvo un nivel de glucosa en sangre durante el tratamiento superior a 126 mg/dL.

Dislipidemia: En todas las indicaciones, los pacientes adultos que experimentaron cambios en el colesterol total, los triglicéridos, el colesterol LDL y el colesterol HDL desde el nivel basal hasta niveles clínicamente significativos ocurrieron en hasta el 18%, el 22%, el 6% y el 14% de los pacientes que recibieron este medicamento en comparación con hasta el 7%, el 16%, el 5% y el 14% que recibieron placebo, respectivamente. Para los pacientes pediátricos, los turnos fueron de hasta 12%, 22%, 8% y 15% en comparación con hasta 3%, 13%, 5% y 19% para este medicamento y placebo, respectivamente.

Aumento de peso: El análisis de regresión logística ha mostrado una respuesta a la dosis positiva para el aumento de peso. De cinco a 10% de los pacientes adultos experimentaron un aumento de peso del 7% o superior (frente a hasta el 5% en el placebo). Entre los niños y adolescentes, se produjo un aumento de peso del 7% o mayor en el 7% al 21% de los pacientes que recibieron este medicamento en comparación con hasta el 7% en los pacientes con placebo. El cambio medio en el peso corporal fue de 1,7 a 2 kg en ensayos de 3 a 6 semanas y 4.4 kg en ensayos de 26 semanas. Estos resultados no se ajustaron para el crecimiento normal.

Formulaciones gastrointestinales

IR:

Muy frecuentes (10% o más): Sequedad de boca (hasta el 44%), vómitos (hasta el 10,8%), estreñimiento (hasta el 10%), náuseas (hasta el 10%)

Frecuentes (del 1% al 10%): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, disfagia, gastroenteritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), malestar estomacal, estomatitis, absceso dental

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Incontinencia fecal, flatulencia, gastritis, gingivitis, hemorragia en las encías, hemorroides, aumento de la salivación, hemorragia rectal, edema lingual, caries dental, ulceración bucal

Raras (0,01% a 0,1%): Agrandamiento del abdomen, síndrome bucogloso, glositis, hematemesis, ieo intestinal, obstrucción intestinal, melena, pancreatitis

Comprimidos XR/XL:

Muy frecuentes (10% o más): Sequedad de boca (hasta el 40%), náuseas (hasta el 13,3%), estreñimiento (hasta el 11%)

Frecuentes (1% a 10%): Diarrea, dispepsia, dolor de muelas, gastroenteritis viral, vómitos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disfagia

Raras (0.01% a 0,1%): ieo intestinal, obstrucción intestinal, pancreatitis

El análisis de regresión logística ha mostrado una respuesta posológica positiva para dispepsia y dolor abdominal.

Otras formulaciones

IR:

Muy frecuentes (10% o más): Astenia (hasta el 17,6%), fatiga (hasta el 14%)

Frecuentes (1% a 10%): Sobredosis accidental, dolor de oído, fiebre, pesadez, astenia leve, dolor, pirexia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Marcha anormal, escalofríos, malestar, tinnitus

Raras (0,01% a 0,1%): Hipotermia, sordera

Frecuencia no notificada: Caídas, aumento de la mortalidad

Comprimidos XR/XL:

Muy frecuentes (10% o más): Fatiga (hasta 14%)

Frecuentes (1% a 10%): Dolor de oído, caídas, astenia leve, pirexia, lentitud

Raras (0,01% a 0,1%): Hipotermia

Frecuencia no notificada: Aumento de la mortalidad

Psiquiátrica

Formulaciones IR:

Muy frecuentes (10% o más): Agitación (hasta hasta el 20%), síntomas de retirada (hasta el 16%)

Frecuentes (del 1% al 10%): Sueños anormales, agresividad, ansiedad, depresión, insomnio, irritabilidad, pesadillas, comportamiento suicida, ideas suicidas, acontecimientos relacionados con el suicidio, pensamientos anormales

Poco frecuentes (0,1% al 1%): Apatía, bruxismo, reacción catatónica, confusión, delirios, despersonalización, alucinaciones, aumento de la libido, reacción maníaca, reacción paranoica, psicosis, intento de suicidio

Raras (0,01% a 0,1%): Delirio, labilidad emocional, euforia, disminución de la libido, abstinencia neonatal, trastorno alimentario relacionado con el sueño, conversación durante el sueño, sonambulismo y otros acontecimientos relacionados, tartamudez

Frecuencia no notificada: Síndrome de abstinencia de drogas neonatal

Informes post-comercialización: Enuresis nocturna

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Sueños anormales, ansiedad, estado confusional, depresión, síntomas de interrupción/abstinencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, disminución de la libido, pesadillas, inquietud, esquizofrenia, comportamiento suicida, ideas suicidas, acontecimientos relacionados con el suicidio

Raras (0,01% a 0,1%): Trastornos de la alimentación relacionados con el sueño, conversación durante el sueño, sonambulismo y reacciones relacionadas

Frecuencia no notificada: Síndrome de abstinencia de medicamentos neonatales

: Enuresis nocturna

Cardiovascular

Los datos colectivos recopilados de 17 estudios clínicos controlados con placebo (n=5.106) que involucraron el uso de antipsicóticos atípicos, incluido este medicamento, para el tratamiento de trastornos del comportamiento en pacientes de edad avanzada con demencia mostraron un riesgo de muerte de 1,6 a 1,7 veces mayor en el paciente tratado con el medicamento que en el paciente tratado con placebo. La duración media de los ensayos fue de 10 semanas y la causa de muerte en la mayoría de los casos, aunque no en todos, se notificó como cardiovascular (p. ej., insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (p. ej., neumonía) en la naturaleza. Se notificaron resultados similares (es decir, aumento del riesgo de mortalidad con antipsicóticos atípicos) en otro metanálisis con pacientes de edad avanzada con demencia que consistió en 15 ensayos aleatorizados controlados con placebo (n=3.353) de 10 a 12 semanas de duración. Este medicamento no debe usarse para tratar trastornos del comportamiento en pacientes ancianos con demencia.

Se ha notificado un aumento del riesgo de mortalidad, posiblemente debido a insuficiencia cardíaca o muerte súbita, con el uso de antipsicóticos atípicos en el tratamiento de trastornos del comportamiento en pacientes de edad avanzada con demencia.

Los resultados de un gran estudio retrospectivo de cohortes parecen indicar que los antipsicóticos atípicos (por ejemplo, clozapina, olanzapina, risperidona, este medicamento) aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes de edad avanzada; sin embargo, estos eventos parecen ser raros.

Se observaron elevaciones de la presión arterial descritas como elevaciones sistólicas de 20 mmHg o mayores y elevaciones diastólicas de 10 mmHg o mayores en el 15,2% y el 40,6% de los niños y adolescentes, respectivamente. Un niño con antecedentes de hipertensión experimentó una crisis hipertensiva.

Los intervalos QT no se han evaluado sistemáticamente. Durante los ensayos clínicos, no se identificaron aumentos persistentes en los intervalos QT; sin embargo, se han notificado casos de prolongación del intervalo QT después de la comercialización en pacientes con sobredosis de este medicamento, en pacientes con enfermedades concomitantes y en pacientes que toman medicamentos que se sabe que causan desequilibrio electrolítico o prolongación del intervalo QT.

Formulaciones de liberación inmediata (RI):

Muy frecuentes (10% o más): Hipotensión postural (hasta el 12,2%), taquicardia (hasta el 11%)

Frecuentes (1% a 10%): Hipotensión, hipertensión, aumento de la presión arterial, hipotensión ortostática, palidez, palpitaciones, edema periférico, taquicardia sinusal

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Bradicardia, bloqueo de rama, cianosis, tromboflebitis profunda, pulso irregular, prolongación del intervalo QT, anormalidad de la onda T, inversión de la onda T, vasodilatación

Raras (0,01% a 0,1%): Angina de pecho, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular (AV) de primer grado, insuficiencia cardíaca congestiva, edema de la mano, aumento de la duración del QRS, anormalidad del segmento ST, elevación del segmento ST, tromboflebitis, aplanamiento de la onda T, tromboembolismo venoso

Notificaciones postcomercialización: Miocardiopatía, miocarditis

Comprimidos de Liberación prolongada (XR)/Comprimidos de liberación prolongada (XL):

Frecuentes (1% a 10%): Aumento de la frecuencia cardíaca, hipotensión, aumento de la presión arterial, hipotensión ortostática, palpitaciones, edema periférico, taquicardia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Bradicardia, prolongación del intervalo QT

Raras (0,01% a 0,1%): Tromboembolismo venoso

Notificaciones postcomercialización: Miocardiopatía, miocarditis

Formulaciones IR hematológicas

Muy frecuentes (10% o más): Disminución de la frecuencia cardíaca, hipotensión, aumento de la presión arterial, hipotensión ortostática, palpitaciones, edema periférico, taquicardia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Bradicardia, Prolongación del intervalo QT

Raras (0,01% a 0,1%): hemoglobina (Hasta el 11%)

Frecuentes (1% a 10%): Disminución del recuento de neutrófilos, aumento de eosinófilos, leucopenia, neutropenia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Anemia, eosinofilia, anemia hipocromática, leucocitosis, linfadenopatía, disminución del recuento de plaquetas, neutropenia grave, trombocitopenia

Raras (0,01% a 0,1%): Agranulocitosis, hemólisis

Comprimidos XR/XL:

Muy frecuentes (10% o más): Disminución de la hemoglobina (hasta un 11%)

Frecuentes (1% a 10%): Disminución del recuento de neutrófilos, aumento de eosinófilos, leucopenia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Anemia, neutropenia, disminución del recuento de plaquetas, trombocitopenia

Raras (0,01% a 0,1%): Agranulocitosis

Respiratorias

Formulaciones IR:

Frecuentes (1% a 10%): Tos, aumento de la tos, disnea, epistaxis, congestión nasal, nasofaringitis, faringitis, rinitis, congestión sinusal, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Asma, neumonía

Raras (0,01% a 0,1%): Hipo, hiperventilación

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Disnea, congestión nasal, nasofaringitis, congestión de los senos paranasales, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Rinitis

Endocrina

En adultos, se han observado disminuciones de los niveles de hormona tiroidea relacionadas con la dosis. Parece que las reducciones máximas de tiroxina total y libre (T4) se producen en las primeras 6 semanas de tratamiento y se mantienen sin adaptación ni progresión durante el tratamiento crónico. Al interrumpir el tratamiento, la mayoría de estos efectos vuelven a los valores basales. El mecanismo por el cual este medicamento afecta el eje tiroideo no está claro.

Formulaciones IR:

Frecuentes (1% a 10%): Disminución de la T3 total, disminución de la T4 libre, disminución de la T4 total, alteración de los niveles hormonales, hiperprolactinemia, hipotiroidismo, aumento de la hormona estimulante de la tiroides (TSH), aumento de la prolactina sérica

Poco frecuentes (0.1% a 1%): Disminución de la T3 libre

Raras (0,01% a 0,1%): Ginecomastia, hipertiroidismo

Informes postcomercialización: Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Disminución de la T4 libre, disminución de la T3 total, disminución de la T4 total, aumento de la prolactina sérica, hiperprolactinemia, aumento de la TSH

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Disminución de la T3 libre, hipotiroidismo

Muy raras (menos del 0,01%): SIADH

Formulaciones IR musculoesqueléticas

:

Frecuentes (1% a 10%): Artralgia, dolor de espalda, rigidez muscular, rigidez musculoesquelética, dolor en las extremidades, espasmos

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Artritis, dolor óseo, calambres en las piernas, dolor de cuello, miastenia, fractura patológica

Raras (0,01% a 0,1%): Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre

Muy raras (menos de 0,01%): Rabdomiolisis

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Artralgia, dolor de espalda, espasmos musculares, mialgia, dolor de cuello

Raras (0,01% a 0,1%): Elevaciones de la creatinfosfoquinasa en sangre

Muy raras (menos de 0,01%): Rabdomiolisis

Frecuencia no notificada: Rigidez muscular, rigidez del cuello, rigidez de la nuca

Hepática

Formulaciones IR:

Frecuentes (1% a 10%): Aumento de ALT, aumento de AST, aumento de GGT

Raras (0,01% a 0,1%): Hepatitis, ictericia

Informes postcomercialización: Lesión hepática colestásica, insuficiencia hepática/insuficiencia hepática mortal, esteatosis hepática, lesión hepática mixta

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Elevaciones de ALT, elevaciones de GGT, elevaciones de transaminasas

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Elevaciones de AST

Raras (0,01% a 0,1%): Hepatitis, ictericia

: Lesión hepática colestásica, insuficiencia hepática/insuficiencia hepática mortal, esteatosis hepática, lesión hepática mixta

Formulaciones IR dermatológicas

Frecuentes (1% a 10%): Acné, erupción cutánea, sudoración

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacciones alérgicas cutáneas, dermatitis de contacto, equimosis, eccema, edema facial, erupción maculopapular, reacción de fotosensibilidad, prurito, seborrea, úlcera cutánea

Raras (0,01% a 0,1%): Dermatitis exfoliativa, psoriasis, decoloración de la piel

Muy raras (menos de 0,01%): Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)

Frecuencia no notificada: Reacciones a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica (TEN)

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Hiperhidrosis

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacciones alérgicas cutáneas

Muy raras (menos de 0,01%): SSJ

Frecuencia no notificada: DRESS, eritema multiforme,

Formulaciones inmunológicas

IR:

Frecuentes (1% a 10%): Síndrome gripal, infección

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Moniliasis

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Gripe, alergia estacional

Formulaciones IR oculares:

Frecuentes (1% a 10%): Ambliopía, visión borrosa

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Visión anormal, blefaritis, conjuntivitis, ojos secos, dolor ocular

Raras (0,01% a 0,1%): Anomalías en la acomodación, glaucoma

Notificaciones postcomercialización: Cataratas

Comprimidos XR/XL:

Frecuentes (1% a 10%): Visión borrosa

Frecuencia no notificada: Trastornos oculógiros

Informes postcomercialización: Cataratas

Formulaciones Genitourinarias

IR:

Frecuentes (1% a 10%): Infección del tracto urinario

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Abnormal ejaculation, amenorrhea, cystitis, dysmenorrhea, dysuria, female lactation, impotence, leukorrhea, metrorrhagia, orchitis, pelvic pain, sexual dysfunction, urinary frequency, urinary incontinence, urinary retention, vaginal hemorrhage, vaginal moniliasis, vaginitis, vulvovaginitis

Rare (0.01% to 0.1%): Breast swelling, galactorrhea, menstrual disorder, nocturia, polyuria, priapism

XR/XL Tablets:

Common (1% to 10%): Pollakiuria

Uncommon (0.1% to 1%): Sexual dysfunction, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Hinchazón mamaria, galactorrea, trastornos menstruales, priapismo

Hipersensibilidad

Formulaciones IR:

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipersensibilidad

Muy raras (menos del 0,01%): Reacción anafiláctica, angioedema

Comprimidos XR/XL:

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hipersensibilidad

Muy raras (menos del 0,01%): Anafiláctica reacción, angioedema

Renal

Formulaciones IR:

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Aumento de creatinina

Raras (0,01% a 0,1%): Insuficiencia renal aguda, glucosuria