La iniciativa PROMIS (Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente) desarrolló nuevas formas de medir los resultados informados por el paciente (PROs, por sus siglas en inglés), como el dolor, la fatiga, el funcionamiento físico, el sufrimiento emocional y la participación en funciones sociales que tienen un gran impacto en la calidad de vida en una variedad de enfermedades crónicas. Las medidas clínicas de los resultados de salud, como las radiografías y las pruebas de laboratorio, pueden tener una relevancia mínima para el funcionamiento diario de los pacientes con enfermedades crónicas. A menudo, la mejor manera en que los pacientes pueden juzgar la eficacia de los tratamientos es mediante cambios en los síntomas. El objetivo de PROMIS era mejorar la presentación de informes y la cuantificación de los cambios en los PR.
Esta iniciativa se aplicó a una amplia gama de trastornos que incluyen cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva, depresión, artritis y esclerosis múltiple, así como afecciones de dolor crónico. PROMIS creó nuevos paradigmas sobre cómo se recopila, utiliza y notifica la información de la investigación clínica. La iniciativa PROMIS abordó la necesidad en la comunidad de investigación clínica de una herramienta de medición PRO rigurosamente probada que utilizara los avances recientes en tecnología de la información, psicometría e investigación cualitativa, cognitiva y de encuestas de salud.
El programa PROMIS desarrolló, probó e implementó un sistema de informes para recopilar y cuantificar resultados clínicamente importantes, como dolor, fatiga, funcionamiento físico, angustia emocional y participación en roles sociales. Durante la primera fase de la iniciativa, PROMIS formó una red de investigadores que desarrollaron preguntas o «ítems» para analizar cinco resultados o «dominios». PROMIS creó un sistema de pruebas adaptativas por computadora (CAT) psicométricamente robusto, basado en la teoría de respuesta de elementos (IRT), para administrar estos elementos. Además, desarrolló un sistema basado en la web para dar a los investigadores clínicos acceso a los bancos de artículos y al sistema CAT. Ya sea administrado a través de un sistema de CAT iterativo, que permite la flexibilidad de la investigación, o por formularios cortos en versión en papel, PROMIS demostró una mayor eficiencia y sensibilidad en comparación con los PROs existentes. Se planean ensayos a largo plazo para abordar cuestiones de validez y sensibilidad al cambio en las poblaciones clínicas. La mayor eficiencia, flexibilidad y sensibilidad de PROMIS tiene potencial para convertirse en una herramienta de medición PRO estandarizada y ampliamente aceptada que permitirá una mayor comparabilidad de los estudios, con una carga reducida para los pacientes.
La segunda fase de la iniciativa PROMIS continuó avanzando en el campo del autoinforme del paciente en la investigación y la práctica clínicas. Esta fase:
- desarrolló nuevos elementos y dominios,
- tradujo elementos y dominios a otros idiomas, como español y chino, para facilitar estudios internacionales;
- llevó a cabo estudios de validación en ensayos clínicos a gran escala en una variedad de poblaciones clínicas;
- hizo que las herramientas PROMIS fueran accesibles a una gama más amplia de investigadores clínicos y comunidades de atención al paciente, y optimizó su facilidad de uso para una rápida adopción;
- proporcionó educación y divulgación para familiarizar a los usuarios con los nuevos desarrollos en PROMIS;
- mejoró las herramientas de PROMIS para permitir mejores resultados en los ensayos clínicos y, potencialmente, mejores decisiones individuales y clínicas;
- involucró a las partes interesadas en todos los niveles, interactuando con otras agencias federales relacionadas con la salud, forjó nuevas relaciones con pacientes y organizaciones de pacientes, y estableció asociaciones público-privadas para sostener PROMIS una vez que el apoyo del Fondo Común había terminado.