Antecedentes: El asma es una afección respiratoria crónica caracterizada por inflamación de las vías respiratorias, constricción del músculo liso de las vías respiratorias y alteración estructural de las vías respiratorias que es al menos parcialmente reversible. Las exacerbaciones del asma pueden poner en peligro la vida y suponer una carga importante para los servicios de atención de la salud. Se han publicado varias pautas para informar al personal de manejo en el entorno agudo; varias incluyen el uso de un solo bolo de sulfato de magnesio intravenoso (MgSO4 intravenoso) en casos que no responden al tratamiento de primera línea. Sin embargo, la eficacia de este enfoque sigue sin estar clara, en particular en los casos menos graves.
Objetivos: Evaluar la seguridad y eficacia de MgSO4 IV en adultos tratados por asma aguda en urgencias.
Métodos de búsqueda: Se identificaron ensayos del Registro Especializado (TCAC) del Grupo de Revisión de Cochrane Airways hasta el 2 de mayo de 2014. También buscamos www.ClinicalTrials.gov y listas de referencias de otras revisiones, y nos pusimos en contacto con los autores de los ensayos para solicitar información adicional.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de adultos tratados en el servicio de urgencias (DE) por exacerbaciones de asma si comparaban cualquier dosis de MgSO4 intravenoso con placebo.
Recolección y análisis de datos: Todos los autores de la revisión evaluaron los títulos y resúmenes para su inclusión, y al menos dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente las características del estudio, el riesgo de sesgo y los datos numéricos. Los desacuerdos se resolvieron por consenso, y nos pusimos en contacto con los investigadores del ensayo para obtener la información que faltaba.Analizamos los datos dicotómicos como odds ratios utilizando a los participantes del estudio como unidad de análisis, y analizamos los datos continuos como diferencias de medias o diferencias de medias estandarizadas utilizando modelos de efecto fijo. Se evaluaron todos los desenlaces utilizando GRADE y se presentaron los resultados en Resumen de los hallazgos tabla 1.Realizamos análisis de subgrupos sobre el resultado primario de gravedad basal de las exacerbaciones y si se administró bromuro de ipratropio como coadministración o no. Los datos no publicados y los estudios con alto riesgo de sesgo de cegamiento se eliminaron del análisis principal en los análisis de sensibilidad.
Resultados principales: Catorce estudios cumplieron los criterios de inclusión, asignando aleatoriamente a 2.313 personas con asma aguda a las comparaciones de interés en esta revisión.La mayoría de los estudios fueron ensayos doble ciego en los que se comparó una infusión única de 1,2 g o 2 g de MgSO4 por vía INTRAVENOSA durante 15 a 30 minutos frente a un placebo equivalente. Once se llevaron a cabo en un solo centro, y tres fueron ensayos multicéntricos. Los participantes de casi todos los estudios ya habían recibido al menos oxígeno, agonistas beta2 de acción corta nebulizados y corticosteroides intravenosos en el departamento de Emergencias; en algunos estudios, los investigadores también administraron bromuro de ipratropio. Diez estudios incluyeron solo adultos, y cuatro incluyeron tanto adultos como niños; estos se incluyeron porque la edad promedio de los participantes fue mayor de 18 años.La MgSO4 intravenosa redujo los ingresos hospitalarios en comparación con el placebo (odds ratio (OR) 0,75, intervalo de confianza (IC) del 95% 0,60 a 0,92; I(2) = 28%, valor de P 0,18; n = 972; datos probatorios de alta calidad). En términos absolutos, este odds ratio se traduce en una reducción de siete ingresos hospitalarios por cada 100 adultos tratados con MgSO4 intravenoso (IC del 95%, dos a 13 menos). La prueba de diferencias de subgrupos no reveló heterogeneidad estadística entre los tres subgrupos de gravedad (I(2) = 0%, valor de P 0,73) o entre los cuatro estudios que administraron bromuro de ipratropio nebulizado como coadministración y los que no lo hicieron (I(2) = 0%, valor de P 0,82). Los análisis de sensibilidad en los que se eliminaron del análisis primario datos no publicados y estudios con alto riesgo de cegamiento no modificaron las conclusiones.Dentro de los resultados secundarios, la evidencia de calidad alta y moderada en tres índices espirométricos sugiere cierta mejoría en la función pulmonar con MgSO4 intravenoso. No se encontraron diferencias entre las MgSO4 intravenosas y el placebo para la mayoría de los resultados secundarios no espirométricos, todos los cuales se clasificaron como de calidad baja o moderada (ingresos en cuidados intensivos, duración del tratamiento de la disfunción eréctil, duración de la estancia hospitalaria, readmisión, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica).Las reacciones adversas se notificaron de forma inconsistente y no se metanalizaron. Los efectos adversos más frecuentemente citados en los grupos de MgSO4 IV fueron rubor, fatiga, náuseas y cefalea e hipotensión (presión arterial baja).
Conclusiones de los autores: Esta revisión proporciona evidencia de que una infusión única de 1,2 g o 2 g de MgSO4 por vía INTRAVENOSA durante 15 a 30 minutos reduce los ingresos hospitalarios y mejora la función pulmonar en adultos con asma aguda que no han respondido suficientemente al oxígeno, a los agonistas beta2 de acción corta nebulizados y a los corticosteroides por vía intravenosa. Las diferencias en las formas en que se llevaron a cabo los ensayos dificultaron que los autores de la revisión evaluaran si la gravedad de la exacerbación o los medicamentos concomitantes adicionales alteraron el efecto del tratamiento con MgSO4 intravenoso. Se encontraron pruebas limitadas de otras medidas de beneficio y seguridad.Los estudios realizados en estas poblaciones deben definir claramente los parámetros de gravedad basales y registrar sistemáticamente los acontecimientos adversos. Los estudios que reclutan participantes con exacerbaciones de gravedad variable deben considerar los resultados de subgrupos sobre la base de las clasificaciones de gravedad aceptadas.