Obtenga más información sobre el Uso y la Información de Seguridad Importante de NORVIR. Su seguridad es importante para nosotros.

¿Qué es NORVIR?1

Las tabletas y la solución oral de NORVIR® (ritonavir) son medicamentos de venta con receta que se usan con otros medicamentos antivirales para tratar a las personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).

El polvo oral de NORVIR® (ritonavir) es un medicamento recetado que se usa con otros medicamentos antivirales para tratar a niños con infección por el VIH-1.

El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

Información importante de Seguridad1

¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre NORVIR?

NORVIR puede interactuar con otros medicamentos y causar efectos secundarios graves. Es importante conocer los medicamentos que no se deben tomar con NORVIR. Consulte la sección «¿Quién no debe tomar NORVIR?»

¿Quién no debe tomar NORVIR?

No tome NORVIR si usted o su hijo son alérgicos al ritonavir o a cualquiera de los ingredientes de NORVIR.No tome NORVIR si usted o su hijo toman alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina; apalutamida; ranolazina; dronedarona; colchicina, si tiene problemas renales o hepáticos; lurasidona; pimozida; amiodarona; medicamentos que contienen ergotamina, incluidos mesilato de dihidroergotamina, tartrato de ergotamina, maleato de metilergonovina; cisaprida; flecainida; lovastatina; simvastatina; lomitapida; sildenafilo (REVATIO®), solo cuando se usa para tratar el problema pulmonar hipertensión arterial pulmonar (HAP); triazolam; midazolam, cuando se toma por vía oral; propafenona; quinidina; St. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o un producto que contiene hierba de San Juan; voriconazol, si su dosis de NORVIR es de 400 mg cada 12 horas o más.

Pueden ocurrir problemas graves si usted o su hijo toman cualquiera de estos medicamentos con NORVIR.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar NORVIR?

Antes de tomar NORVIR, informe a su proveedor de atención médica si usted o su hijo tienen problemas hepáticos, como hepatitis B o hepatitis C; problemas cardíacos; niveles altos de azúcar en sangre (diabetes); o problemas de sangrado o hemofilia.

Antes de tomar NORVIR, informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada, está tomando anticonceptivos hormonales o está amamantando.

Informe a su proveedor de atención médica si se queda embarazada durante el tratamiento con NORVIR.

NORVIR solución oral contiene alcohol. No tome NORVIR solución oral durante el embarazo, ya que no se conoce un nivel seguro de exposición al alcohol durante el embarazo.

Si toma un método anticonceptivo hormonal, use otro método anticonceptivo eficaz o un método anticonceptivo de barrera adicional durante el tratamiento con NORVIR. NORVIR puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales.

No amamante. NORVIR se puede transmitir al bebé a través de la leche materna. Además, las madres con VIH – 1 no deben amamantar porque el VIH-1 se puede transmitir al bebé a través de la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé.

Si toma NORVIR durante el embarazo, debe hablar con su proveedor de atención médica sobre cómo puede participar en un Registro de Embarazo Antirretroviral.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con NORVIR. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su proveedor de atención médica y farmacéutico.

Pida a su proveedor de atención médica o farmacéutico una lista de medicamentos que interactúan con NORVIR.

No comience a tomar un medicamento nuevo sin avisar a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede decirle si es seguro tomar NORVIR con otros medicamentos.

NORVIR solución oral contiene una gran cantidad de alcohol. Si un niño pequeño bebe accidentalmente más de la dosis recomendada de NORVIR, podría enfermarlo por exceso de alcohol. Vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato si esto sucede.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de NORVIR?

Problemas hepáticos. Algunas personas que toman NORVIR en combinación con otros medicamentos contra el VIH han desarrollado problemas hepáticos, que pueden poner en peligro su vida. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre periódicos durante su tratamiento combinado con NORVIR. Si tiene una infección crónica por hepatitis B o C, tiene una mayor probabilidad de desarrollar problemas hepáticos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos y síntomas: pérdida de apetito, dolor o sensibilidad en el lado derecho debajo de las costillas, coloración amarillenta de la piel u ojos, o picazón en la piel.

Inflamación del páncreas (pancreatitis). NORVIR puede causar problemas graves en el páncreas, que pueden llevar a la muerte. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene náuseas, dolor de estómago (abdomen) o vómitos, ya que estos pueden ser signos de pancreatitis.

Reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden llegar a ser graves y requerir tratamiento en un hospital. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla una erupción. Deje de tomar NORVIR y busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave: dificultad para respirar, sibilancias, mareos o desmayos, opresión en la garganta o ronquera, latidos cardíacos rápidos o palpitaciones en el pecho (taquicardia), sudoración, hinchazón de la cara, labios o lengua, dolor muscular o articular, ampollas o lesiones en la piel, o llagas o úlceras en la boca.

Cambios en la actividad eléctrica del corazón llamados prolongación de la PR. La prolongación del PR puede causar latidos cardíacos irregulares. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene síntomas como: mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o desmayo, o latidos cardíacos anormales.

Aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos. El tratamiento con NORVIR puede aumentar sus niveles sanguíneos de colesterol y triglicéridos. Su proveedor de atención médica debe hacerle análisis de sangre antes de comenzar su tratamiento con NORVIR y continuarlos regularmente para verificar si hay un aumento en sus niveles de colesterol y triglicéridos.

Diabetes y azúcar en sangre alta (hiperglucemia). Algunas personas que toman inhibidores de la proteasa, incluido NORVIR, pueden tener niveles altos de azúcar en sangre (diabetes) o su diabetes puede empeorar. Informe a su proveedor de atención médica si nota un aumento de sed u orina con frecuencia durante el tratamiento con NORVIR.

Los cambios en su sistema inmunitario (Síndrome de Reconstitución Inmune) pueden ocurrir cuando comienza a tomar medicamentos contra el VIH-1. Su sistema inmunitario puede fortalecerse y comenzar a combatir infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante mucho tiempo. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si comienza a tener nuevos síntomas después de comenzar a tomar el medicamento para el VIH-1.

El cambio en la grasa corporal puede ocurrir en algunas personas que toman medicamentos contra el VIH-1. Estos cambios pueden incluir un aumento de la cantidad de grasa en la parte superior de la espalda y el cuello («joroba de búfalo»), el pecho y alrededor de la parte media del cuerpo (tronco). También puede producirse pérdida de grasa en las piernas, los brazos y la cara. Se desconoce la causa exacta y los efectos a largo plazo en la salud de estas afecciones.

Aumento del sangrado para hemofílicos. Algunas personas con hemofilia tienen un aumento del sangrado con inhibidores de la proteasa, incluido NORVIR.

Se han notificado cálculos renales en pacientes que toman NORVIR.

Los efectos secundarios más comunes de NORVIR incluyen: diarrea, náuseas, vómitos, dolor en la parte superior e inferior del estómago (abdominal), sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos, los pies o alrededor de los labios, erupción cutánea y sensación de debilidad o cansancio.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de NORVIR. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.