Español

Pokud jste alergičtí na přírodní latex, FDA má pro vás dobrou zprávu: v budoucnu je méně pravděpodobné, že budete nesprávně informováni o nepřítomnosti tohoto alergenu v takových výrobcích, jako jsou zdravotnické prostředky. Aby se zabránilo falešným ujištění o tomto nebezpečí pro vaše zdraví, FDA doporučuje výrobcům, aby přestali používat štítky „latex-free „nebo“ neobsahuje latex“.

důvodem pro toto doporučení je, že agentura není vědom žádné testy, které mohou ukázat výrobek obsahuje přírodní latex, proteiny, které mohou způsobit alergické reakce. Bez způsobu, jak ověřit, že produkt je zcela bez těchto proteinů, tvrzení, že je „bez latexu“, je vědecky nepřesné a může být zavádějící.

závěrečný dokument FDA, vydaný 2. Prosince 2014, doporučuje firmám, které chtějí uvést, že přírodní latex nebyl použit při výrobě jejich produktu, uvést na štítku, že “ nebyl vyroben z přírodního latexu.“

přírodní kaučuk latex je vyroben z rostlinných zdrojů, jako je míza brazilského kaučuku. Používá se v mnoha lékařských výrobcích, včetně lepicích obvazů, kondomů, lékařských rukavic, katétrů, hygienických vložek, berlí a manžet pro monitorování krevního tlaku. Expozice může vést k citlivosti na proteiny z přírodního latexu s příznaky od zarudnutí kůže, vyrážky, kopřivky nebo svědění až po potíže s dýcháním a sípání. Zřídka může dojít k šoku a dokonce ke smrti.

není možné předem předpovědět, kolik expozice přírodního latexu může způsobit reakci u jakékoli konkrétní osoby.

kdo je ohrožen?

vzhledem k tomu, že citlivost se v průběhu času zvyšuje, jsou zdravotničtí pracovníci a další, kteří často nosí latexové rukavice, vystaveni nejvyššímu riziku.

správa bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (OSHA) odhaduje, že 8 až 12 procent zdravotnických pracovníků je citlivých na latex. Pracovníci v závodech, které vyrábějí přírodní latex nebo které vyrábějí výrobky obsahující přírodní latex, mohou být také vystaveni většímu riziku. FDA odhaduje, že 1 až 6 procent obecné populace může být také citlivé na přírodní latex.

Národní Institut pro Bezpečnost a Zdraví Centra pro Kontrolu Nemocí a Prevenci a OSHA doporučuji každému s pokračující expozice na latex přírodního kaučuku, aby následující kroky pro ochranu před alergické reakce:

• Použití nonlatex rukavice pro činnosti, které zahrnují kontakt s biologickými materiály, včetně krve a tělesných tekutin, kdykoli je to možné.
• kromě toho používejte rukavice nonlatex pro činnosti, které pravděpodobně nebudou zahrnovat kontakt s krví a tělními tekutinami, jako je úklid domu, práce na dvoře, nástěnné malby atd.
• pokud si vyberete latexové rukavice pro vhodnou bariérovou ochranu, použijte rukavice bez prášku označené jako se sníženým obsahem bílkovin. Přírodní latex, proteiny se může stát připojena k prášku používá k mazání rukavice a když rukavice jsou odstraněny, částice se ve vzduchu a mohou být vdechnuty, což je další forma expozice. Také při nošení rukavic nepoužívejte pleťové vody na bázi oleje, protože mohou způsobit zhoršení rukavic.
• po použití si umyjte ruce jemným mýdlem a důkladně je osušte.
• Pokud máte přírodní latex alergie, informujte svého lékaře, zubaře, zdravotní sestry a zaměstnavatele, a vyhnout se kontaktu s rukavicemi a výrobky z přírodního latexu.

nebezpečí nepřesného označování

předpisy FDA pro zdravotnické prostředky vyžadují určitá prohlášení o označování zdravotnických prostředků, pokud je obal zařízení nebo zařízení vyroben z přírodního latexu. V současné době neexistují žádné předpisy vyžadující, aby společnost učinila jakákoli prohlášení o označování, pokud se přírodní latex nepoužívá jako materiál při výrobě zdravotnického výrobku. Někteří výrobci však do svého označení zahrnuli taková prohlášení o označování jako „bez latexu“ nebo „neobsahuje latex“. FDA se domnívá, že tato prohlášení o označování nejsou dostatečně specifická, nemusí být nutně vědecky přesná a mohou být nepochopena nebo aplikována příliš široce. Proto je nevhodné zahrnout taková prohlášení do označování zdravotnických výrobků.

výroky jako „latex free“ nejsou specifické pro daný typ latexu a mohou způsobit zmatek. Ne všechny typy latexu jsou z přírodního kaučuku a obsahují proteiny odpovědné za alergii na přírodní latex. Například výrobky obsahující nitril a polyvinylchlorid jsou vyrobeny ze syntetického latexu, který tyto proteiny neobsahuje a nezpůsobí alergii na latex. Dále tato prohlášení nezohledňují možnost náhodné kontaminace léčivého přípravku alergeny z přírodního latexu během výroby nebo balení.

zpět na začátek