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Si vous êtes allergique au latex de caoutchouc naturel, la FDA a de bonnes nouvelles pour vous: à l’avenir, vous risquez moins d’être mal informé de l’absence de cet allergène dans des produits tels que les dispositifs médicaux. Pour éviter de fausses assurances sur ce danger pour votre santé, la FDA recommande aux fabricants de cesser d’utiliser les étiquettes « sans latex” ou « ne contient pas de latex”.

La raison de cette recommandation est que l’agence n’a connaissance d’aucun test pouvant montrer qu’un produit ne contient aucune protéine de latex de caoutchouc naturel pouvant provoquer des réactions allergiques. Sans moyen de vérifier qu’un produit est complètement exempt de ces protéines, une affirmation selon laquelle il est « sans latex » est scientifiquement inexacte et peut être trompeuse.

Le document d’orientation final de la FDA, publié le 2 décembre 2014, conseille aux entreprises qui souhaitent indiquer que le latex de caoutchouc naturel n’a pas été utilisé dans la fabrication de leur produit, d’indiquer sur l’étiquette qu’il n’a pas été fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel. »

Le latex de caoutchouc naturel est fabriqué à partir de sources végétales telles que la sève de l’hévéa brésilien. Il est utilisé dans de nombreux produits médicaux, notamment des bandages adhésifs, des préservatifs, des gants médicaux, des cathéters, des serviettes hygiéniques, des béquilles et des manchettes de surveillance de la pression artérielle. L’exposition peut entraîner une sensibilité aux protéines du latex de caoutchouc naturel, avec des symptômes allant de la rougeur de la peau, des éruptions cutanées, de l’urticaire ou des démangeaisons à des difficultés respiratoires et une respiration sifflante. Rarement, un choc et même la mort peuvent survenir.

Il n’est pas possible de prédire à l’avance à quel point l’exposition au latex de caoutchouc naturel pourrait provoquer une réaction chez une personne en particulier.

Qui est à risque?

Comme la sensibilité est plus susceptible de s’accumuler avec le temps, les travailleurs de la santé et les autres personnes qui portent fréquemment des gants en latex sont les plus à risque.

L’Administration de la sécurité et de la santé au travail (OSHA) estime que 8 à 12% des travailleurs de la santé sont sensibles au latex. Les travailleurs des usines qui produisent du latex de caoutchouc naturel ou qui fabriquent des produits contenant du latex de caoutchouc naturel pourraient également être plus à risque. La FDA estime que 1 à 6% de la population générale peut également être sensible au latex de caoutchouc naturel.

L’Institut National de la Sécurité et de la Santé au Travail des Centers for Disease Control and Prevention et l’OSHA recommandent à toute personne exposée en permanence au latex de caoutchouc naturel de prendre les mesures suivantes pour se protéger des réactions allergiques:

• Utilisez des gants non latex pour les activités impliquant un contact avec du matériel biologique, y compris du sang et des fluides corporels, dans la mesure du possible.
• De plus, utilisez des gants non latex pour les activités qui ne sont pas susceptibles d’impliquer un contact avec du sang et des fluides corporels, comme le nettoyage de la maison, les travaux de jardin, la peinture murale, etc.
• Si vous choisissez des gants en latex pour une protection barrière appropriée, utilisez des gants sans poudre étiquetés comme ayant une teneur réduite en protéines. Les protéines de latex de caoutchouc naturel peuvent s’attacher à la poudre utilisée pour lubrifier les gants et lorsque les gants sont retirés, les particules deviennent aéroportées et peuvent être inhalées, ce qui constitue une autre forme d’exposition. De plus, lorsque vous portez des gants, n’utilisez pas de lotions à base d’huile car elles peuvent détériorer les gants.
• Après utilisation, lavez-vous les mains avec un savon doux et séchez-les soigneusement.
• Si vous avez une allergie au latex de caoutchouc naturel, informez-en votre médecin, votre dentiste, vos infirmières et votre employeur, et évitez tout contact avec des gants et des produits fabriqués avec du latex de caoutchouc naturel.

Le danger d’un étiquetage inexact

La réglementation de la FDA sur les dispositifs médicaux exige certaines mentions d’étiquetage sur les dispositifs médicaux si l’appareil ou l’emballage de l’appareil est en latex de caoutchouc naturel. À l’heure actuelle, aucun règlement n’oblige une entreprise à faire des déclarations sur l’étiquetage lorsque le latex de caoutchouc naturel n’est pas utilisé comme matériau dans la fabrication d’un produit médical. Cependant, certains fabricants ont inclus des déclarations d’étiquetage telles que « sans latex » ou « ne contient pas de latex » dans leur étiquetage. La FDA estime que ces déclarations d’étiquetage ne sont pas suffisamment spécifiques, pas nécessairement scientifiquement exactes et peuvent être mal comprises ou appliquées trop largement. Par conséquent, il est inapproprié d’inclure de telles déclarations dans l’étiquetage des produits médicaux.

Les déclarations telles que « sans latex » ne sont pas spécifiques au type de latex impliqué et peuvent causer de la confusion. Tous les types de latex ne sont pas du caoutchouc naturel et contiennent les protéines responsables de l’allergie au latex de caoutchouc naturel. Par exemple, les produits contenant du nitrile et du chlorure de polyvinyle sont fabriqués à partir de latex synthétique qui ne contient pas ces protéines et ne provoquera pas d’allergie au latex. De plus, ces énoncés ne tiennent pas compte du risque de contamination accidentelle du produit médical par des allergènes au latex de caoutchouc naturel lors de la fabrication ou de l’emballage.

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