naturgummi anvendes til fremstilling af forskellige FDA-regulerede produkter, såsom kondomer og medicinske handsker. Her, en fysisk videnskabstekniker inspicerer medicinske handsker I relateret integritetstest på et FDA-laboratorium i Irvine, at. For dette og andre FDA fotos, gå til Flickr.hvis du er allergisk over for naturgummi, har FDA gode nyheder til dig: i fremtiden er du mindre tilbøjelige til at blive misinformeret om fraværet af dette allergen i sådanne produkter som medicinsk udstyr. For at undgå falske forsikringer om denne fare for dit helbred, anbefaler FDA til producenterne at stoppe med at bruge etiketterne “” eller “indeholder ikke “.

årsagen til denne anbefaling er, at agenturet ikke er opmærksom på nogen test, der kan vise, at et produkt ikke indeholder naturgummiproteiner, der kan forårsage allergiske reaktioner. Uden en måde at kontrollere, at et produkt er helt fri for disse proteiner, er en påstand om, at den er “lateksfri”, videnskabeligt unøjagtig og kan være vildledende.FDA ‘ s endelige vejledningsdokument, der blev udstedt den 2. December 2014, rådgiver virksomheder, der ønsker at indikere, at naturgummi ikke blev brugt til fremstilling af deres produkt, for at angive på etiketten, at det var “ikke lavet med naturgummi.”

naturgummi er lavet af plantekilder som saften fra det brasilianske gummitræ. Det bruges i adskillige medicinske produkter, herunder klæbende bandager, kondomer, medicinske handsker, katetre, hygiejnebind, krykker og blodtryksovervågningsmanchetter. Eksponering kan resultere i følsomhed over for naturlige gummiproteiner, med symptomer lige fra hud rødme, udslæt, nældefeber eller kløe til åndedrætsbesvær og hvæsende vejrtrækning. Sjældent kan der forekomme chok og endda død.

det er ikke muligt på forhånd at forudsige, hvor meget eksponering for naturgummi der kan forårsage reaktion hos en bestemt person.

Hvem er i fare?

da følsomheden er mere tilbøjelig til at opbygges over tid, er sundhedspersonale og andre, der ofte bærer handsker, i højeste risiko.Occupational Safety and Health Administration (OSHA) vurderer, at 8 til 12 procent af sundhedsarbejderne er sensitive. Arbejdstagere i anlæg, der fremstiller naturgummi, eller som fremstiller produkter, der indeholder naturgummi, kan også være i større risiko. FDA vurderer, at 1 til 6 procent af den generelle befolkning også kan være følsomme over for naturgummi.National Institute for Occupational Safety and Health of the Centers for Disease Control and Prevention og OSHA anbefaler alle med løbende eksponering for naturgummi at tage følgende skridt til beskyttelse mod allergiske reaktioner:

• brug nonlateks handsker til aktiviteter, der involverer kontakt med biologiske materialer, herunder blod og kropsvæsker, når det er muligt.
• derudover skal du bruge nonlateks handsker til aktiviteter, der ikke sandsynligvis involverer kontakt med blod og kropsvæsker, såsom husrengøring, gårdarbejde, vægmaleri osv.
• hvis du vælger handsker til beskyttelse mod barriere, skal du bruge pulverfrie handsker, der er mærket med reduceret proteinindhold. Naturgummi-proteiner kan fastgøres til pulver, der bruges til at smøre handsker, og når handskerne fjernes, bliver partiklerne luftbårne og kan indåndes, hvilket er en anden form for eksponering. Brug heller ikke oliebaserede lotioner, når du bærer handsker, da de kan medføre, at handskerne forringes.
• efter brug skal du vaske dine hænder med en mild sæbe og tørre dem grundigt.
• hvis du har en naturgummi allergi, så fortæl din læge, tandlæge, sygeplejersker og arbejdsgiver, og undgå kontakt med handsker og produkter fremstillet med naturgummi.

faren for unøjagtig mærkning

FDA ‘ s regler for medicinsk udstyr kræver visse mærkningserklæringer på medicinsk udstyr, hvis enheden eller enhedens emballage er lavet af naturgummi. På nuværende tidspunkt er der ingen regler, der kræver, at et firma afgiver mærkningserklæringer, når naturgummi ikke bruges som materiale til fremstilling af et medicinsk produkt. Nogle producenter har dog inkluderet sådanne mærkningserklæringer som” lateks free “eller” indeholder ikke lateks ” i deres mærkning. FDA mener, at disse mærkningserklæringer ikke er tilstrækkeligt specifikke, ikke nødvendigvis videnskabeligt nøjagtige og kan misforstås eller anvendes for bredt. Derfor er det uhensigtsmæssigt at medtage sådanne udsagn i medicinsk produktmærkning.

udsagn som “lateks gratis” er ikke specifikke for den involverede type lateks og kan forårsage forvirring. Ikke alle typer lateks er af naturgummi og indeholder de proteiner, der er ansvarlige for naturgummi lateksallergi. For eksempel er produkter, der indeholder nitril og polyvinylchlorid, fremstillet af syntetisk lateks, der ikke indeholder disse proteiner og ikke vil forårsage en lateksallergi. Desuden tager disse udsagn ikke højde for risikoen for utilsigtet kontaminering af det medicinske produkt med naturgummi-allergener under fremstilling eller emballering.

Tilbage til toppen