Glutaraldehyd

Glutaraldehyd ist ein gesättigter Dialdehyd, der als hochwirksames Desinfektionsmittel und chemisches Sterilisationsmittel breite Akzeptanz gefunden hat.101 Wässrige Lösungen von Glutaraldehyd sind sauer und in diesem Zustand im Allgemeinen nicht sporizid. Erst wenn die Lösung durch Alkalisierungsmittel auf pH 7,5 bis 8,5 „aktiviert“ (alkalisiert) wird, wird die Lösung sporizid. Einmal „aktiviert“ haben diese Lösungen aufgrund der Polymerisation der Glutaraldehydmoleküle bei alkalischen pH-Werten eine Haltbarkeit von mindestens 14 Tagen. Diese Polymerisation blockiert die aktiven Stellen (Aldehydgruppen) der Glutaraldehydmoleküle, die für ihre biozide Aktivität verantwortlich sind.Neuartige Glutaraldehydformulierungen (z.B. Glutaraldehyd-Phenol-Natriumphenolat, potenzierter saurer Glutaraldehyd, stabilisierter alkalischer Glutaraldehyd), die in den letzten 40 Jahren hergestellt wurden, haben das Problem des schnellen Aktivitätsverlustes (z.B., jetzt verwenden leben von 28 zu 30 tage) während in der regel aufrechterhaltung ausgezeichnete mikrobizide aktivität.74,75,102,103 Es sollte jedoch anerkannt werden, dass die antimikrobielle Aktivität nicht nur vom Alter, sondern auch von Anwendungsbedingungen wie Verdünnung und organischem Stress abhängt. Die Verwendung von Lösungen auf Glutaraldehydbasis in Gesundheitseinrichtungen ist aufgrund ihrer Vorteile üblich, zu denen ausgezeichnete biozide Eigenschaften gehören; Aktivität in Gegenwart von organischem Material (20% Rinderserum); und nicht korrosive Wirkung auf endoskopische Geräte, Thermometer, Gummi- oder Kunststoffgeräte. Die Vorteile, Nachteile und Eigenschaften von Glutaraldehyd sind in Tabelle 301-2 aufgeführt.

Die in vitro Inaktivierung von Mikroorganismen durch Glutaraldehyde wurde umfassend untersucht und überprüft.104 Mehrere Forscher zeigten, dass 2% ige oder größere wässrige Lösungen von Glutaraldehyd, gepuffert auf pH 7,5 bis 8,5 mit Natriumbicarbonat, vegetative Bakterien in weniger als 2 Minuten wirksam abtöten; M. Tuberkulose, Pilze und Viren in weniger als 10 Minuten; und Sporen von Bacillus- und Clostridium-Arten in 3 Stunden.104 Sporen von C. difficile werden durch 2% Glutaraldehyd schneller abgetötet als Sporen anderer Arten von Clostridium und Bacillus,105,106 und dies schließt die hypervirulenten binären Toxinstämme von C. difficile-Sporen ein (W.A. Rutala, unveröffentlichte Daten, Dezember 2012). Es gab Berichte über Mikroorganismen mit relativer Resistenz gegen Glutaraldehyd, einschließlich einiger Mykobakterien (M. chelonae, Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium xenopi), 107-109 Methylobacterium mesophilicum, 110 Trichosporon, Pilz-Ascosporen (z. B. Microascus cinereus, Chaetomium globosum) und Cryptosporidium.111 M. chelonae persistierten in einer 0,2% igen Glutaraldehydlösung, die zur Lagerung von Herzklappenprothesen bei Schweinen verwendet wurde,112 und ein großer Ausbruch von Mycobacterium massiliense-Infektionen in Brasilien, nachdem Videolaparoskopie-Geräte, die für verschiedene elektive kosmetische Verfahren (z. B. Fettabsaugung) verwendet wurden, gegenüber 2% Glutaraldehyd sehr tolerant waren.113 Porine können eine Rolle bei der Resistenz von Mykobakterien gegen Glutaraldehyd und Ortho-Phthalaldehyd spielen.114

Eine Verdünnung von Glutaraldehyd während der Verwendung tritt häufig auf, und Studien zeigen einen Rückgang der Glutaraldehydkonzentration nach einigen Tagen der Verwendung in einem automatischen Endoskopwäscher.115 Dieser Rückgang tritt auf, weil die Instrumente nicht gründlich getrocknet sind und Wasser mit dem Instrument mitgeführt wird, was das Volumen der Lösung erhöht und ihre effektive Konzentration verdünnt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass halbkritische Geräte mit einer akzeptablen Konzentration von Glutaraldehyd desinfiziert werden. Daten deuten darauf hin, dass 1,0% bis 1,5% Glutaraldehyd die minimale effektive Konzentration (MEC) für 2% ige oder größere Glutaraldehydlösungen ist, wenn sie als hochkonzentriertes Desinfektionsmittel verwendet werden.115-117 Chemische Teststreifen oder flüssige chemische Monitore sind verfügbar, um festzustellen, ob trotz wiederholter Verwendung und Verdünnung eine wirksame Konzentration von Glutaraldehyd vorliegt. Die Häufigkeit der Tests sollte davon abhängen, wie häufig die Lösungen verwendet werden (z. B. täglich verwendet, täglich getestet; wöchentlich verwendet, vor Gebrauch getestet), aber die Streifen sollten nicht verwendet werden, um die Nutzungsdauer über das Verfallsdatum hinaus zu verlängern. Daten deuten darauf hin, dass sich die Chemikalien im Teststreifen mit der Zeit verschlechtern,118 und ein Verfallsdatum des Herstellers sollte auf den Flaschen angebracht werden. Die Flasche mit den Teststreifen sollte beim Öffnen datiert und für den auf der Flasche angegebenen Zeitraum (z. B. 120 Tage) verwendet werden. Die Ergebnisse der Teststreifenüberwachung sollten dokumentiert werden. Die Glutaraldehyd-Testkits wurden vorläufig auf Genauigkeit und Reichweite untersucht,118 Ihre Zuverlässigkeit wurde jedoch in Frage gestellt.119 Die Konzentration sollte als inakzeptabel oder unsicher angesehen werden, wenn der Test eine Verdünnung unterhalb der MEC des Produkts (im Allgemeinen auf 1,0% bis 1,5% Glutaraldehyd oder niedriger) anzeigt, da sich der Indikator nicht verfärbt.

Glutaraldehyd wird am häufigsten als hochgradiges Desinfektionsmittel für medizinische Geräte wie Endoskope, 93 endokavitäre Sonden, Spirometrieschläuche, Dialysatoren, Schallköpfe, Anästhesie- und Atemtherapiegeräte, Hämodialyse-Dosier- und Dialysatabgabesysteme und Wiederverwendung von laparoskopischen Einweg-Kunststofftrokaren verwendet.75 Glutaraldehyd ist nicht korrosiv gegenüber Metall und beschädigt keine Linseninstrumente, Gummi oder Kunststoffe. Die von der FDA zugelassenen Etiketten für die hochgradige Desinfektion mit 2% oder mehr Glutaraldehyd bei 25 ° C reichen je nach Produkt von 20 bis 90 Minuten. Mehrere wissenschaftliche Studien und Berufsorganisationen unterstützen jedoch die Wirksamkeit von 2% oder mehr Glutaraldehyd für 20 Minuten bei 20 ° C.9,18,37 Minimal sollte diese letztere Empfehlung befolgt werden. Glutaraldehyd sollte nicht zur Reinigung unkritischer Oberflächen verwendet werden, da es zu giftig und teuer ist.

Es wurde über Kolitis berichtet, die vermutlich auf eine Glutaraldehydexposition durch restliche Desinfektionslösung in den Endoskoplösungskanälen zurückzuführen ist und durch vorsichtiges Spülen des Endoskops verhindert werden kann.69 Eine Studie ergab, dass die Glutaraldehydrestwerte nach manueller Desinfektion (<0,2 bis 159,5 mg/l) höher und variabler waren als nach automatischer Desinfektion (0,2 bis 6,3 mg/l).120 In ähnlicher Weise wurden Keratopathie und Hornhautschäden durch ophthalmische Instrumente verursacht, die nach dem Einweichen in 2% Glutaraldehyd unzureichend gespült wurden.121

Die Glutaraldehydexposition sollte überwacht werden, um eine sichere Arbeitsumgebung zu gewährleisten. In Ermangelung eines zulässigen OSHA-Expositionsgrenzwerts wäre es ratsam, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen und die Überwachung zu wiederholen, wenn der Glutaraldehydgehalt höher ist als der Obergrenzwert der American Conference of Industrial Hygienists von 0,05 ppm.122