FibroSURE

Le stade de la fibrose est le prédicteur unique le plus important de morbidité et de mortalité significatives chez les personnes atteintes d’hépatite C et d’autres maladies chroniques du foie. Les chercheurs ont cherché une alternative non invasive à la biopsie du foie à la fois comme évaluation initiale et comme outil de surveillance pour évaluer la réponse au traitement. Une variété de tests de laboratoire ont été proposés comme alternative à la biopsie du foie. Le test le plus commercialisé aux États-Unis est FibroSURE, commercialisé par LabCorp.

Trois tests de fibrose différents sont disponibles. La FibroSURE du VHC utilise une combinaison de six marqueurs sériques de la fonction hépatique plus l’âge et le sexe dans un algorithme breveté pour générer une mesure de la fibrose et de l’activité nécro-inflammatoire dans le foie correspondant au système de notation du MÉTAVIR pour le stade de la fibrose et le grade de l’activité nécro-inflammatoire (NI). Les marqueurs sériques comprennent des mesures de macroglobuline alpha-2, d’haptoglobine, de gamma glutamyl transpeptidase (GGT), d’ALT et d’apolipoprotéine A1. Les résultats quantitatifs de 6 tests biochimiques sont analysés à l’aide d’un algorithme de calcul pour fournir un marqueur de substitution quantitatif (0,0-1,0) pour la fibrose hépatique (MÉTAVIR F0-F4) et pour l’activité nécro-inflammatoire (MÉTAVIR A0-A3).

Chez les patients infectés par le VHC, la FibroSURE a été utilisée pour déterminer l’état hépatique avant l’initiation du traitement par le VHC et six mois après la fin du traitement. Il est également commandé pour les patients présentant un risque accru de complications dues à une biopsie du foie. Chez les patients infectés par le VHC, la valeur prédictive négative d’un score de fibrose < 0,31 est de 85% par rapport à la biopsie hépatique et la valeur prédictive positive d’un score de fibrotest > 0,48 est de 61%.

Les lignes directrices fondées sur des données probantes sur le diagnostic, la prise en charge et le traitement de l’hépatite C publiées par l’American Association for the Study of Liver Diseases en 2004 indiquent que les marqueurs de la fibrose hépatique disponibles dans le commerce ne sont pas suffisamment précis pour soutenir leur utilisation de routine. La même organisation a publié des lignes directrices mises à jour en 2009 et a de nouveau indiqué que les tests non invasifs ne devraient pas remplacer la biopsie du foie dans la pratique clinique de routine.

Dans une revue technique sur la prise en charge de l’hépatite C, l’American Gastroenterology Association (2006) a également déclaré que les marqueurs de laboratoire ne prédisent pas avec précision le degré d’activité nécro-inflammatoire ni le niveau de fibrose dans le foie. La biopsie hépatique reste l’étalon-or pour déterminer le grade histologique et le stade.

La fibrose des cendres se compose de dix marqueurs sériques, notamment l’ALT, l’A2-macroglobuline, l’apolipoprotéine A-1, la bilirubine totale, la GGT, l’haptoglobine, l’AST, le glucose, le cholestérol total et les triglycérides. Un algorithme pronostique est utilisé pour rapporter des scores quantitatifs pour la fibrose, la stéatose et la stéatohépatite alcoolique. La FiborSURE de NASH comprend les dix mêmes tests biochimiques que la fibrose de CENDRES, mais l’algorithme est utilisé pour calculer les scores de fibrose, de stéatose et de stéatohépatite non alcoolique.

Les caractéristiques de performance de FibroSURE ont été déterminées par LabCorp. Il n’a pas été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Actuellement, les données fondées sur des preuves ne soutiennent pas l’utilisation de ces marqueurs. Les compagnies d’assurance considèrent que ce test est expérimental, expérimental et non médicalement nécessaire.

La fibrose du VHC ne doit pas être prescrite si les patients présentent l’une des conditions suivantes: Maladie de Gilbert, hémolyse aiguë associée à un traitement par la ribavirine, hépatite aiguë, cholestase extra-hépatique, patients transplantés et / ou patients insuffisants rénaux. Chacune de ces situations cliniques peut conduire à des prédictions quantitatives inexactes de fibrose et d’activité nécro-inflammatoire.

L’échantillon requis est de 5 mL de sang prélevé dans un tube supérieur rouge uni ou un tube de gel. Le sérum doit être séparé des cellules dans l’heure qui suit et congelé dans deux tubes en plastique vissés pour le transport. Tous les tests de fibrose sont effectués et interprétés par LabCorp.