Contexte: La durabilité et la performance hémodynamique sont les principales considérations dans le choix d’une vanne pour la chirurgie de remplacement de la valve. Cette étude a été menée afin d’évaluer la durabilité mécanique à long terme et les performances hydrodynamiques des bioprothèses PERIMOUNT Magna Ease de Carpentier-Edwards, à travers 1 milliard de cycles (équivalent à 25 ans).
Méthodes: Les performances hydrodynamiques des valves in vitro, leur durabilité et la visualisation quantitative du débit ont été réalisées conformément à la norme de valves cardiaques ISO 5840:2005. Les valves d’étude ont été soumises à un cycle de soupape accéléré jusqu’à l’équivalent de 25 ans d’usure. Des évaluations hydrodynamiques à des intervalles de 100 millions de cycles (2,5 ans) ont été effectuées sur les valves d’étude. De nouvelles vannes Magna Ease non recyclées ont été utilisées comme contrôles hydrodynamiques dans cette étude. Une évaluation quantitative du mouvement du fluide en aval des vannes de contrôle et d’étude a été réalisée à l’aide de la vélocimétrie par image de particules. Les résultats entre les vannes d’essai et de régulation ont été comparés pour évaluer la performance des vannes après l’équivalent de 25 ans d’usure.
Résultats : Toutes les valves d’étude répondaient aux exigences de la norme ISO 5840 pour la surface effective de l’orifice, 1,81 ± 0,06 cm(2) et 2,06 ± 0,17 cm(2), et la fraction régurgitante, 1,11 % ± 0,87 % et 2,5 % ± 2,34 %, pour les valves d’étude de 21 mm et 23 mm, respectivement. La caractérisation du débit des vannes de régulation et des vannes à milliards de cycles a démontré que les vannes présentaient des caractéristiques de débit similaires. Les champs de contrainte de vitesse et de cisaillement étaient similaires entre les vannes de contrôle et d’étude.
Conclusions: Les valves Magna Ease ont démontré une excellente durabilité et une performance hydrodynamique après l’équivalent de 25 ans d’usure simulée in vitro. Toutes les valves d’étude ont subi avec succès 1 milliard de cycles d’usure simulée, 5 fois plus longtemps que l’exigence standard pour une valve tissulaire telle que stipulée dans l’ISO 5840.