Nom générique: rasagiline

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 19 novembre 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la rasagiline. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Azilect.

En résumé

Les effets secondaires courants d’Azilect comprennent: la dyskinésie. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à la rasagiline: comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Outre ses effets nécessaires, la rasagiline (l’ingrédient actif contenu dans Azilect) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise de rasagiline:

Moins fréquent

• Douleur abdominale ou à l’estomac
• douleur au bras, au dos ou à la mâchoire
• selles noires et goudronneuses
• douleur ou inconfort thoracique
• oppression ou lourdeur thoracique
• frissons
• urine trouble
• toux
• diarrhée
• difficulté à avaler
• étourdissements
• évanouissement
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier
• fièvre
• urticaire, démangeaisons ou éruption cutanée
• perte d’appétit
• nausées
• miction douloureuse ou difficile
• plaie persistante et non cicatrisante
• croissance rose sur la peau
• poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux
• tache rougeâtre ou zone irritée
• rougeur, formation de cloques, desquamation ou relâchement de la peau
• voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• bosse brillante
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• transpiration
• glandes enflées
• tests qui montrent des problèmes avec le foie
• oppression thoracique
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelles
• faiblesse
• zone blanche, jaune ou cireuse ressemblant à une cicatrice

Côté effets ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la rasagiline peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Estomac acide ou acide
• éructations
• difficulté à bouger
• maux de tête
• brûlures d’estomac
• indigestion
• douleurs ou raideurs musculaires
• douleurs articulaires
• malaises ou maux d’estomac

Moins fréquent

• Ecchymoses
• sensation de brûlure, de rampement, de démangeaisons, d’engourdissement, de picotements, de « picotements » ou de picotements
• sensation de brûlure, de sécheresse ou de démangeaisons des yeux
• diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels
• difficulté à respirer
• difficulté à bouger
• découragement
• excès larmoiement
• écoulement oculaire
• chute
• sensation de mouvement constant de soi ou de son environnement
• sensation de tristesse ou de vide
• sensation générale d’inconfort ou de maladie
• perte de cheveux
• incapacité à avoir ou à maintenir une érection
• irritabilité
• douleurs articulaires
• manque d’appétit
• grandes plaques plates, bleues ou violacées dans le corps la peau
• étourdissements
• perte de capacité sexuelle, de désir, de motivation ou de performance
• perte d’intérêt ou de plaisir
• douleurs musculaires
• douleur au cou
• respiration bruyante
• rougeur, douleur, gonflement de l’œil, de la paupière ou de la muqueuse interne de la paupière
• nez qui coule
• sensation de rotation
• frissons
• éternuements
• nez bouché
• gonflement ou rougeur des articulations
• amincissement des cheveux
• fatigue
• difficulté à se concentrer
• difficulté à dormir
• vomissements

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• perte de poids

Pour les professionnels de santé

S’applique à la rasagiline: comprimé oral

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus): hypotension orthostatique / posturale

Fréquent (1% à 10%): Angine de poitrine, bloc AV au premier degré, hypertension, œdème périphérique, trouble vasculaire périphérique

Peu fréquent (0,1% à 1%): Infarctus du myocarde

Rapports post-commercialisation: Crise hypertensive (après ingestion de quantités inconnues d’aliments riches en tyramine)

Fréquence non signalée: Arythmie, fluctuations de la pression artérielle, bradycardie, bloc de branches, trouble cardiovasculaire, bloc AV complet, arrêt cardiaque, pâleur, palpitations, bloc AV du deuxième degré, thrombose, vasodilatation, trouble vasculaire, arythmie ventriculaire, extrasystoles ventriculaires

Lorsqu’elle est utilisée en complément de la lévodopa, le risque de développer une hypertension artérielle post-traitement, associée à une augmentation significative par rapport à l’inclusion, était plus élevé pour la rasagiline (2%) que pour le placebo (1%).

Les données des essais cliniques suggèrent que l’hypotension orthostatique survient plus fréquemment au cours des 2 premiers mois de traitement par la rasagiline et tend à diminuer avec le temps.

Des rapports post-commercialisation de tension artérielle élevée, y compris de rares incidents de crise hypertensive associés à l’ingestion de quantités inconnues d’aliments riches en tyramine, ont été rapportés chez des patients prenant les doses recommandées de rasagiline.

Système nerveux

Une dyskinésie ou une exacerbation de la dyskinésie a été rapportée lorsque la rasagiline (principe actif contenu dans Azilect) est utilisée en complément de la lévodopa. Une réduction de la dose de lévodopa peut atténuer cet effet.

Des cas de patients traités par la rasagiline et d’autres médicaments dopaminergiques s’endormant alors qu’ils s’adonnaient à des activités de la vie quotidienne, y compris les opérations des véhicules à moteur, ont été rapportés et ont parfois entraîné des accidents. Certains de ces cas de somnolence ont été rapportés plus de 1 an après l’initiation du traitement.

Les rapports post-commercialisation de syndrome sérotoninergique, associé à une agitation, une confusion, une rigidité, une pyrexie et une myoclonie ont été rapportés par des patients traités par des antidépresseurs / IRSN en même temps que la rasagiline.

Le complexe symptomatique ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques, avec des symptômes comprenant une température élevée, une rigidité musculaire, une altération de la conscience et une instabilité autonome, a été rapporté avec une réduction rapide de la dose et un retrait ou des changements de médicaments qui augmentent le tonus dopaminergique central.

Très fréquent (10% ou plus): Vertiges, dyskinésie, céphalées

Fréquent (1% à 10%) : Ataxie, trouble de l’équilibre, syndrome du canal carpien, dystonie, paresthésie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Accident vasculaire cérébral, somnolence

Fréquence non signalée: Hyperkinésies, myoclonie, nystagmus, trouble de la parole, hyperpyrexie émergente du sevrage et confusion ressemblant à un syndrome malin des neuroleptiques

Rapports post-commercialisation: Syndrome sérotoninergique

Psychiatrique

Fréquent (1% à 10%): Rêves anormaux, dépression, hallucinations, insomnie, troubles du sommeil

Peu fréquent (0,1% à 1%): Confusion

Fréquence non rapportée: Réactions paranoïaques, trouble de la personnalité

Rapports post-commercialisation: Troubles du contrôle des impulsions, état mental nouveau ou s’aggravant et changements de comportement, y compris comportement de type psychotique

Lorsqu’on a étudié en complément de la lévodopa, l’incidence des hallucinations était d’environ 5% à une dose de rasagiline de 0,5 mg par jour, de 4% à 1 mg par jour et de 3% avec placebo. Une réduction de dose ou un arrêt du traitement doivent être envisagés si des hallucinations ou des comportements de type psychotique se développent.

La réduction du contrôle des impulsions ou l’augmentation des comportements compulsifs incluent des pulsions intenses de jouer, des pulsions sexuelles accrues, des pulsions intenses de dépenser de l’argent et une frénésie alimentaire. Les patients peuvent ne pas reconnaître ces comportements comme anormaux. Une réduction de dose ou un arrêt du traitement doivent être envisagés si de telles pulsions apparaissent.

Autre

Très fréquent (10 % ou plus) : Blessure accidentelle, chute

Fréquent (1% à 10 %) : Fièvre, hernie, infection, malaise, otite moyenne, douleur, transpiration, vertige

Fréquence non signalée: Frissons, dysautonomie, immobilisation prolongée

Dermatologique

Fréquent (1% à 10%) : Alopécie, cellulite, dermatite de contact, dermatite, ecchymose, éruption cutanée

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Éruption vésiculobulleuse

Fréquence non signalée : Abcès, peau sèche, gangrène, trouble des ongles, prurit, psoriasis, ulcère cutané, urticaire

Oncologique

Fréquent (1% à 10%) : Néoplasme cutané bénin, mélanome, carcinome cutané

Fréquence non signalée : carcinome de la vessie, néoplasme du sein, kyste, sarcome de Kaposi

Endocrinien

Fréquence non signalée: Goiter, inappropriate antidiuretic hormone secretion

Gastrointestinal

Very common (10% or more): Nausea

Common (1% to 10%): Abdominal pain, constipation, diarrhea, dry mouth, dyspepsia, flatulence, gastroenteritis, gingivitis, tooth disorder, vomiting

Frequency not reported: Colitis, dysphagia, eructation, esophagitis, fecal impaction, gastritis, gastrointestinal disorder, gastrointestinal hemorrhage, halitosis, intestinal obstruction, megacolon, mouth ulceration, periodontitis

Genitourinary

Common (1% to 10%): Albuminurie, diminution de la libido, impuissance, urgence urinaire

Fréquence non rapportée: Anurie, douleur mammaire, dysménorrhée, dysurie, nycturie, augmentation de l’antigène prostatique spécifique, trouble du testicule, anomalie urogénitale, hémorragie vaginale

Hématologique

Fréquent (1% à 10%): Hémorragie, leucopénie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Anémie

Fréquence non rapportée: Éosinophilie, leucocytose, anémie mégaloblastique, thrombocytopénie

Hépatique

Fréquence non rapportée: Tests de la fonction hépatique anormaux

Hypersensibilité

Fréquent (1% à 10%): Allergie

Immunologique

Fréquent (1% à 10%): Syndrome grippal, grippe, infection fongique

Fréquence non signalée: Septicémie, herpès simplex

Métabolique

Fréquent (1% à 10%): Anorexie, diminution de l’appétit, perte de poids

Fréquence non signalée: Goutte, hyperphosphatémie, hypokaliémie, hypolipémie, augmentation de la lacticité déshydrogénase, prise de poids

Appareil locomoteur

Fréquent (1% à 10 %) : Arthralgie, arthrite, maux de dos, troubles articulaires, douleurs musculo-squelettiques, myasthénie, douleurs au cou, troubles tendineux, ténosynovite

Fréquence non rapportée: Bursite, crampes aux jambes, myosite, rhabdomyolyse consécutive à une chute, sténose spinale, contracture tendineuse

Oculaire

Fréquent (1% à 10%) : Vision anormale, conjonctivite

Fréquence non signalée : Cécité, diplopie, trouble oculaire, hémorragie oculaire, glaucome, trouble vitreux

Rénale

Fréquence non signalée : Augmentation de l’azote uréique dans le sang, douleurs rénales

Respiratoire

Fréquent (1% à 10%) : Asthme, toux, dyspnée, pharyngite, rhinite, infection des voies respiratoires supérieures

Fréquence non signalée: Allergic rhinitis, epistaxis, pneumothorax, pulmonary embolus