Question clinique: Un gel topique contenant de la nifédipine et de la lidocaïne est-il efficace dans le traitement des fissures anales chroniques?
Cadre: Ambulatoire (spécialité)
Conception de l’étude: Essai contrôlé randomisé (en double aveugle)
Synopsis: Le traitement des fissures anales chroniques comprend des adoucisseurs de selles, des anesthésiques topiques et une pommade à la nitroglycérine. De nombreux patients sont incapables de tolérer les effets indésirables (par exemple, maux de tête) de la pommade à la nitroglycérine. Cette étude a porté sur 110 patients consécutifs présentant des fissures anales chroniques. Les critères d’inclusion ont été définis par un examen clinique et des antécédents de douleur anale lors de la défécation pendant au moins deux mois malgré un traitement avec des adoucisseurs de selles et des agents anesthésiques topiques.
Les patients ont été assignés au hasard en double aveugle avec une allocation correctement dissimulée à la nifédipine topique (0,3%) et à la pommade à la lidocaïne (1,5%) toutes les 12 heures pendant six semaines, ou à la pommade topique à la lido-caine (1,5%) et à l’acétate d’hydrocortisone (1%) selon le même calendrier.
Les chercheurs qui ont été aveuglés par les affectations du groupe de traitement ont évalué les résultats de l’étude à l’aide d’une analyse de l’intention de traiter. Au bout de six semaines, la cicatrisation des fissures anales s’est produite chez 94,5% des patients traités par gel de nifédipine / lidocaïne, contre 16,4% des patients traités par gel de lidocaïne / hydrocortisone (P< 0,001; nombre nécessaire pour traiter: 1,3). Après 18 mois de suivi, des fissures anales ont récidivé chez trois des 52 patients du groupe nifédipine / lidocaïne. Deux des trois patients ont répondu à un deuxième traitement par gel de nifédipine / lidocaïne. Aucun effet indésirable significatif n’a été rapporté chez les patients traités par nifédipine / lidocaïne. Aucun patient n’a abandonné l’étude ou n’a été perdu pour le suivi.
Conclusion: Le gel topique de nifédipine plus lido-caine est efficace et bien toléré dans le traitement des fissures anales chroniques. (Niveau de preuve : 1b)