L’IACUC

Le Comité institutionnel des Soins et de l’utilisation des Animaux

Le Comité Institutionnel De Soins et D'Utilisation Des Animaux
  • Responsabilités
  • Adhésion
  • Examens Semestriels Des Programmes Et Inspections Des Installations
  • Rapport Semestriel au Responsable De l’Établissement
  • Examen du Protocole
  • Suivi Postapprobation
  • Aborder Les Préoccupations Relatives Au Bien-Être des Animaux
  • Suspension de Activités animalières

Responsabilités

L’IACUC est responsable de la surveillance du programme de soins et d’utilisation des animaux et de ses composantes, tel que décrit dans la Politique du Service de Santé Publique sur les Soins et l’Utilisation sans cruauté des Animaux de laboratoire (Politique) et le Guide pour les Soins et l’Utilisation des Animaux de laboratoire (Guide) . Lien vers un site non gouvernemental américain - Cliquez pour l'avertissementSes fonctions de surveillance comprennent une évaluation continue des soins et de l’utilisation des animaux. Les responsabilités de l’IACUC comprennent:

  • Examiner, au moins semestriellement, le programme de soins et d’utilisation sans cruauté des animaux de l’établissement;
  • Inspecter, au moins semestriellement, les installations animalières de l’établissement (y compris les installations satellites);
  • Préparer des rapports au responsable de l’Établissement (OI) des évaluations de l’IACUC;
  • Examiner les préoccupations relatives au bien-être des animaux;
  • Faire des recommandations à l’OI sur tout aspect du programme, des installations ou de la formation du personnel animalier;
  • Examiner et approuver les composantes des PS menées ou appuyées par des activités liées aux soins et à l’utilisation des animaux;
  • Examiner et approuver les modifications importantes proposées à l’utilisation des animaux dans les activités en cours; et
  • Être autorisé à suspendre une activité impliquant des animaux.

Adhésion

L’adhésion à l’IACUC doit être composée d’au moins 5 membres et comprend:

  • un vétérinaire ayant une formation ou une expérience en sciences et médecine animales de laboratoire, qui a des pouvoirs et une responsabilité directs ou délégués pour les activités impliquant des animaux dans l’établissement;
  • un scientifique pratiquant expérimenté dans la recherche sur les animaux;
  • un membre dont les préoccupations principales sont dans un domaine non scientifique (par exemple, éthicien, avocat, membre du clergé); et
  • un membre qui n’est pas affilié à l’institution autrement qu’en tant que membre de l’IACUC.

Examens semestriels du programme et inspections des installations

« Un programme de soins et d’utilisation des animaux… comprend toutes les activités menées par et dans un établissement qui ont un impact direct sur le bien-être des animaux, y compris les soins aux animaux et vétérinaires, les politiques et procédures, la gestion et la surveillance du personnel et des programmes, la santé et la sécurité au travail, les fonctions de l’IACUC et la conception et la gestion des installations animales. »(Guide, p. 11)

L’IACUC surveille le programme de soins et d’utilisation des animaux en effectuant des examens approfondis du programme et des inspections des installations animalières. Tous les programmes financés par PHS doivent effectuer des examens de programme et des inspections des installations au moins tous les 6 mois. Les normes du Guidesont utilisées par l’IACUC comme base pour mener ses examens.

Les examens d’installations sont une inspection physique de tous les bâtiments, pièces, zones, enclos et véhicules (y compris les installations satellites dans lesquelles les animaux sont hébergés pendant plus de 24 heures) utilisés pour le confinement, le transport, l’entretien, l’élevage ou des expériences incluant la manipulation chirurgicale. Aucun membre souhaitant participer à une évaluation ne peut être exclu de la participation. La Loi et le Règlement sur le bien-être des animaux (AWAR) exigent que les zones d’étude des animaux où des espèces réglementées sont maintenues pendant plus de 12 heures soient incluses dans les inspections semestrielles des installations.

Un exemple de Liste de contrôle semestrielle pour l’examen des programmes et des installations est disponible pour aider l’IACUC à effectuer cette tâche. L’OLAW encourage les institutions à utiliser ou à modifier le document en fonction de leurs besoins. La dernière page de la liste de contrôle fournit une page récapitulative pour noter et suivre les lacunes.

Rapport semestriel au Responsable de l’Établissement

Après examen et inspection, un rapport écrit (y compris les opinions des minorités) est compilé et fourni au Bureau d’information sur l’état du programme, y compris les recommandations éventuelles. Le rapport comprendra une description de la nature et de l’étendue de l’adhésion de l’Établissement au Guide, de tout écart par rapport au Guide, identifié spécifiquement avec les raisons de chaque départ indiquées. Le rapport notera les lacunes des programmes ou des installations, distinguera les lacunes importantes des lacunes mineures et comprendra des plans et des calendriers pour corriger chaque lacune. Une lacune importante est définie comme une lacune qui constitue ou peut constituer une menace pour la santé ou la sécurité des animaux.

Un exemple de rapport semestriel à l’OI est disponible pour aider l’IACUCs à préparer ce rapport.

Remarque, les rapports semestriels à l’OI ne doivent être soumis à l’OLAW que sur demande, ou si l’institution soumet une nouvelle Assurance de bien-être Animal ou un renouvellement à l’OLAW et n’est pas accréditée par l’Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC International). Lien vers un site non gouvernemental américain - Cliquez pour l'avertissementCependant, si des écarts graves ou persistants par rapport à la politique de PHS sont identifiés, ils doivent être signalés à l’OLAW rapidement. La section suivante – Rapports et tenue de documents – décrit plus en détail les exigences en matière de rapports sur les politiques de SPS.

Examen du protocole

L’IACUC supervise l’utilisation spécifique des animaux en examinant officiellement les protocoles d’utilisation des animaux et en accordant l’approbation avant le début des travaux. Les 2 méthodes valides d’examen du protocole sont soit l’examen complet du comité (FCR), soit l’examen des membres désignés (DMR). (Politique sur les SSP IV.C.2.)

Le FCR ne peut être organisé que lors d’une réunion convoquée avec le quorum (majorité simple) des membres présents. Un vote à la majorité du quorum présent est nécessaire pour approuver, exiger des modifications (pour obtenir l’approbation) ou refuser l’approbation d’un protocole. Lorsque des modifications de fond sont nécessaires dans un protocole pour obtenir l’approbation, le protocole soumis à nouveau doit être examiné à l’aide du FCR ou du DMR.

La DMR ne peut avoir lieu qu’après que tous les membres de l’IACUC ont reçu une liste des protocoles à examiner et ont la possibilité de faire appel à la FCR. Si le FCR n’est pas demandé, au moins un membre de l’IACUC qualifié pour mener l’examen est désigné par le président. Le DMR peut entraîner une approbation, nécessiter des modifications (pour obtenir une approbation) ou demander un FCR. La DMR peut ne pas entraîner de désapprobation.

L’OLAW a officiellement reconnu une pratique alternative pour l’examen du protocole après le FCR dans le document NOT-OD-09-035 (Guide à l’IACUCs Concernant l’utilisation du DMR pour l’Examen des Propositions d’études animales Après le FCR). L’USDA est d’accord avec cette pratique alternative.

L’approbation par l’IACUC des activités animales proposées ou des modifications importantes aux activités animales précédemment approuvées est accordée après le FCR ou le DMR. De plus, les institutions peuvent établir et approuver des politiques (p. ex., des documents d’orientation, des procédures opérationnelles normalisées, des listes de médicaments) pour la conduite des activités animales. Ces politiques doivent être examinées par l’IACUC à des intervalles appropriés d’au moins une fois tous les 3 ans pour s’assurer qu’elles sont appropriées et exactes.

Les responsabilités de l’IACUC en ce qui concerne l’examen et l’approbation des changements importants proposés aux activités animales se trouvent dans la Politique sur les SP IV.C.1. L’IACUC a un certain pouvoir discrétionnaire pour définir ce qu’il considère comme un changement important, ou pour établir un mécanisme permettant de déterminer l’importance au cas par cas conformément à la politique IV.C.1 sur les SP.a.-g. Il incombe à l’IACUC de définir et de communiquer clairement sa politique de détermination de l’importance pour les enquêteurs. Pour en savoir plus sur ce qui est considéré comme un changement important à une activité animale qui nécessite un examen de l’IACUC, consultez l’avis de guide des NIH NOT-OD-14-126 ou la page Web des changements importants.

La politique de PHS et les AWARs stipulent qu’aucun membre de l’IACUC ne peut participer à l’examen ou à l’approbation par l’IACUC d’une activité dans laquelle ce membre a un intérêt contradictoire (par exemple, il est personnellement impliqué dans l’activité), sauf pour fournir les informations demandées par l’IACUC. Ni les membres récusés ni exclus ne peuvent contribuer au quorum nécessaire pour mener les affaires de l’IACUC. (Animal de laboratoire 2010: 39(6)) (PDF)

La Politique de PHS approuve les « Principes du Gouvernement américain pour l’Utilisation et les Soins des Animaux Vertébrés Utilisés dans les Tests, la Recherche et la Formation” (Principes du Gouvernement américain). L’IACUC devrait inclure la prise en compte des principes du gouvernement américain dans son examen des protocoles. Les protocoles doivent être conformes à l’assurance de l’établissement et satisfaire aux exigences de la Politique sur les SSP de la section IV.C.1.a.-g.

Le Guide (pp. 25-26) décrit des domaines thématiques spécifiques qui devraient être pris en compte dans la préparation d’un protocole par l’IP et dans l’examen par l’IACUC.

Le Guide (pp. 27-33) décrit certains protocoles qui incluent des procédures ou des approches qui nécessitent une attention particulière au cours du processus d’examen de l’IACUC en raison du potentiel de problèmes de bien-être animal.

Surveillance postapprobation

La surveillance des soins et de l’utilisation des animaux est requise par la Politique de PHS. Le Guide (p. 33) décrit les méthodes d’examen continu pour inclure « l’examen continu du protocole; les inspections de laboratoire (effectuées soit lors d’inspections régulières des installations, soit séparément); l’observation vétérinaire ou IACUC de procédures sélectionnées; l’observation des animaux par le personnel et les membres des soins aux animaux, des vétérinaires et des membres de l’IACUC; et les inspections et évaluations réglementaires externes. »

L’examen continu du protocole peut consister en une mise à jour annuelle.  » Certains établissements utilisent l’examen annuel comme une occasion pour l’enquêteur de présenter des modifications proposées pour les procédures futures, de fournir une description de tout événement indésirable ou imprévu et de fournir des mises à jour sur l’avancement des travaux. »(Guide, p. 34) La politique de PHS détermine que l’intervalle maximum entre l’examen de l’IACUC et l’approbation est de 3 ans, c’est-à-dire qu’un examen de novo complet est requis au moins tous les 3 ans. L’examen doit englober tous les critères de la Politique à la section IV.C.1.a.- g. Le travail des animaux ne peut être prolongé administrativement au-delà de la date d’expiration de 3 ans.

Aborder les problèmes de bien-être des animaux

« L’institution doit développer des méthodes de signalement et d’enquête sur les problèmes de bien-être des animaux, et les employés doivent être conscients de l’importance et des mécanismes de signalement des problèmes de bien-être des animaux. » (Guide, p. 23).

L’IACUC a pour mandat d’évaluer les préoccupations concernant les soins et l’utilisation des animaux. Des préoccupations peuvent être soulevées par le personnel ou les employés de l’institution, des individus de la communauté ou même des membres de l’IACUC. C’est une bonne idée pour l’IACUC d’élaborer des lignes directrices ou des procédures pour traiter les allégations de mauvais traitements ou de non-respect avant que de telles allégations ne soient soulevées. L’IACUC devrait également être au courant des droits des lanceurs d’alerte en vertu de l’AWA, qui interdit la discrimination ou les représailles pour avoir signalé des violations des règlements ou des normes en vertu de l’AWA.

Suspension des Activités animales

L’IACUC est habilitée à suspendre un projet s’il constate un non-respect de la Politique, du Guide, de l’Assurance ou des violations de la Réglementation sur le bien-être des Animaux. La suspension ne peut intervenir qu’après examen de la question lors d’une réunion convoquée du quorum de l’IACUC et avec le vote de suspension de la majorité du quorum présent. En outre, l’IACUC doit consulter l’OI concernant les raisons de la suspension. L’OI est tenu de prendre les mesures correctives appropriées et de signaler la mesure et les circonstances entourant la suspension à l’OLAW. Parce qu’une action de l’IACUC pour suspendre un projet est une affaire sérieuse, l’action doit être signalée rapidement à l’OLAW. Des informations supplémentaires peuvent être trouvées sur la page Web de Déclaration de non-conformité.

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