À la suite de l’analyse, le DEFFV a déterminé que le profil de risque ou de bénéfice de sécurité des médicaments contenant le principe actif NIMÉSULIDE dans leur formulation n’est pas favorable.
Le nimésulide est un médicament couramment utilisé pour soulager l’inflammation, la douleur et la fièvre, selon les rapports officiels internationaux, cet analgésique a été associé ces dernières années à des troubles hépatiques sévères, il a donc été limité ou suspendu sa commercialisation dans plusieurs pays.
Ainsi, la Commission Fédérale de Protection contre les Risques pour la Santé émet les recommandations suivantes:
- Demande au personnel médical d’éviter de prescrire des médicaments contenant du nimésulide et d’envisager toute autre alternative thérapeutique, en plus de signaler tout effet indésirable lié à ce type de médicaments, COFEPRIS
- Recommande à la population générale de consulter les professionnels de la santé d’autres options thérapeutiques.
Cette Commission fédérale entame une communication avec les titulaires de registres sanitaires des médicaments contenant du nimésulide dans leur formulation, afin d’établir les mesures appropriées pour garantir la sécurité du produit.
Pour plus d’informations sur les médicaments et autres fournitures de santé, veuillez consulter le site web du COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris. Le numéro de téléphone 01 800 033 50 50 est également disponible pour toutes questions.