Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires de la quétiapine. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Seroquel.

En résumé

Les effets secondaires courants de Seroquel comprennent: asthénie, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête, augmentation du cholestérol sérique, augmentation des triglycérides sériques, augmentation du taux d’hormone stimulant la thyroïde et xérostomie. Les autres effets secondaires comprennent: douleur abdominale, dyspepsie, augmentation de l’alanine aminotransférase sérique, hypotension orthostatique, pharyngite, prise de poids et tachycardie. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à la quétiapine: comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée

Parallèlement à ses effets nécessaires, la quétiapine (l’ingrédient actif contenu dans Seroquel) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise de quétiapine:

Plus fréquent

• Frissons
• sueurs froides
• confusion
• étourdissements, évanouissements ou étourdissements en se levant soudainement d’une position couchée ou assise
• somnolence ou somnolence inhabituelle

Moins fréquent

• Selles noires et goudronneuses
• vision floue
• Changements dans les schémas et les rythmes de la parole
• douleur thoracique
• toux
• bave
• fièvre, douleurs musculaires ou maux de gorge
• incapacité à bouger les yeux
• incapacité à rester assis
• augmentation des clignotements ou des spasmes de la paupière
• lèvre smacking ou plissement
• perte de contrôle de l’équilibre
• visage ressemblant à un masque
• besoin de continuer à bouger
• miction douloureuse ou difficile
• bouffées des joues
• mouvements rapides ou ressemblant à des vers de la langue
• agitation
• tremblements dans les jambes, les bras, les mains ou les pieds
• marche en brassage
• ralenti mouvements
• troubles de l’élocution
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• sortant de la langue
• raideur des bras ou des jambes
• transpiration
• gonflement du visage, des bras, des mains, des pieds ou du bas jambes
• glandes enflées
• tremblements et tremblements des mains et des doigts
• difficulté à respirer, à parler ou à avaler
• mouvements de mastication incontrôlés
• mouvements incontrôlés des bras et des jambes
• mouvements de torsion incontrôlés du cou, du tronc, des bras ou des jambes
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• expressions faciales inhabituelles
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Rare

• Peau sèche et bouffie
• rythme cardiaque rapide, battant ou irrégulier
• perte d’appétit
• changements menstruels
• fatigue
• sécrétion inhabituelle de lait (chez les femelles)
• prise de poids

Incidence inconnue

• Douleur ou inconfort dans le bas des jambes ou sensation de ramper dans les jambes
• érection douloureuse ou prolongée du pénis
• gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons
• oppression dans la poitrine
• picotements des mains ou des pieds
• prise ou perte de poids inhabituelle

Certains effets secondaires de la quétiapine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Constipation
• maux de tête

Moins fréquent

• Vision anormale
• estomac acide ou acide
• éructations
• diminution de l’appétit
• diminution de la force et de l’énergie
• maux de tête
• brûlures d’estomac
• augmentation de l’appétit
• augmentation du tonus musculaire
• augmentation de la transpiration
• augmentation du poids
• indigestion
• éternuements
• gêne à l’estomac, maux ou douleurs
• nez bouché ou qui coule

Pour les professionnels de la santé

S’applique à la quétiapine: comprimés oraux, comprimés oraux à libération prolongée

Généralités

Formulations IR: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient la somnolence, la sécheresse de la bouche, une prise de poids, une élévation des triglycérides, des maux de tête et une agitation.Comprimés XR/XL : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient la somnolence, la sécheresse de la bouche et la sédation.

La somnolence du système nerveux

survient généralement au cours des 2 premières semaines et se résorbe avec la poursuite du traitement.

Formulations IR:

Très fréquent (10% ou plus): Somnolence (jusqu’à 57%), maux de tête (jusqu’à 21%), vertiges (jusqu’à 19%), sédation (jusqu’à 18.3%), symptômes extrapyramidaux (jusqu’à 12,9%)

Fréquent (1% à 10%): Akathisie, ataxie, trouble de l’équilibre, dysarthrie, dyskinésie, événement dyskinétique, événement dystonique, trouble extrapyramidal, hypersomnie, hypertonie, hypoesthésie, incoordination, léthargie, autre événement extrapyramidal, paresthésie, parkinsonisme, syndrome des jambes sans repos, convulsions, trouble de la parole, syncope, tardif dyskinésie, tremblements

Peu fréquent (0,1% à 1%): Amnésie, accident vasculaire cérébral, hémiplégie, hyperkinésie, mouvements involontaires, migraine, myoclonie, stupeur, perversion du goût, vertige

Rare (0,01% à 0,1%): Aphasie, ischémie cérébrale, choréoathétose, névralgie, syndrome malin des neuroleptiques (SMN), hématome sous-dural

Fréquence non signalée: Accident vasculaire cérébral

Rapports post-commercialisation: Accident vasculaire cérébral, amnésie rétrograde

Comprimés XR/ XL:

Très fréquent (10% ou plus): Somnolence (jusqu’à 53%), sédation (jusqu’à 31,9%), vertiges (jusqu’à 18%) , maux de tête (jusqu’à 17,5%), symptômes extrapyramidaux (jusqu’à 11,2%)

Fréquent (1% à 10%): Akathisie, troubles de l’attention, dysarthrie, événement dyskinétique, événement dystonique, hypersomnie, léthargie, déficience mentale, migraine, autre événement extrapyramidal, paresthésie, parkinsonisme, syndrome des jambes sans repos, céphalée sinusale, syncope, tremblement, vertige

Peu fréquent (0,1% à 1%): Convulsions, dyskinésie tardive

Rare (0,01% à 0,1%): SMN

Fréquence non déclarée: Akinésie, effets indésirables cérébrovasculaires, choréoathétose, déficience cognitive, rigidité de la roue dentée, bave, dyskinésie, dystonie, trouble extrapyramidal, hypertonie, hypokinésie, déficience motrice, trouble du mouvement, démarche parkinsonienne, agitation psychomotrice, hyperactivité psychomotrice, accident vasculaire cérébral

Rapports post-commercialisation: Accident vasculaire cérébral, amnésie rétrograde

Métabolique

Formulations IR:

Très fréquent (10% ou plus): Prise de poids (10 % ou plus): jusqu’à 45%), des triglycérides élevés (jusqu’à 23%), une diminution du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à jeun (jusqu’à 18.3%), élévation du cholestérol total (jusqu’à 16%), augmentation de l’appétit (jusqu’à 10%)

Fréquent (1% à 10%): Anorexie, augmentation de la glycémie jusqu’à des niveaux hyperglycémiques, soif

Peu fréquent (0,1% à 1%): Intolérance à l’alcool, augmentation de la phosphatase alcaline, déshydratation, diabète sucré, exacerbation du diabète préexistant, hyperglycémie, hyperlipidémie, hypoglycémie, hyponatrémie, perte de poids

Rare (0,01% à 0,1%): Goutte, hypokaliémie, syndrome métabolique, intoxication hydrique

Comprimés XR/XL:

Très fréquent (10% ou plus): Élévation des triglycérides (jusqu’à 18%), élévation du cholestérol total (jusqu’à 17%), augmentation de l’appétit (jusqu’à 12%)

Fréquent (1% à 10%): Augmentation de la glycémie jusqu’à des niveaux hyperglycémiques, diminution de l’appétit, augmentation de la glycémie, prise de poids / augmentation du poids

Peu fréquent (0,1% à 1%): Diabète sucré, exacerbation du diabète préexistant, hyponatrémie

Rare (0,01% à 0,1 %): Syndrome métabolique

Des antipsychotiques atypiques ont été associés à des changements métaboliques tels que l’hyperglycémie / diabète sucré, la dyslipidémie et la prise de poids. Bien que ces effets aient été présentés comme un effet de classe, chaque agent a son propre profil.

Hyperglycémie: Adultes: Dans les essais cliniques contrôlés de 12 semaines ou moins, 2,4% des patients présentant une glycémie à jeun (FPG) normale (inférieure à 100 mg / dL) avaient au moins une lecture FPG de 126 mg / dL ou plus (par rapport au placebo 1,4%) pendant le traitement. Chez les patients dont la valeur initiale était limite à un taux de FPG élevé (100 mg/DL ou plus), 11,7 % avaient une lecture d’au moins 1 FPG de 126 mg/dL ou plus (par rapport au placebo, 11,8 %). Dans 2 essais à plus long terme, la variation moyenne de la glycémie par rapport à l’inclusion chez les patients traités par ce médicament (exposition moyenne 213 jours; n = 646) était de 5 mg / DL (par rapport au placebo -0,05 mg / dL). Parmi les patients atteints d’un trouble dépressif majeur recevant la formulation à libération prolongée de ce médicament, une FBG supérieure à 126 mg / dL est survenue chez 7%, 12% et 6% de ceux recevant 150 mg, 300 mg ou un placebo. Dans une étude portant sur des patients âgés de 10 à 17 ans atteints de manie bipolaire, la variation moyenne de la glycémie à jeun était de 3,62 mg / dL (n = 170). Aucun patient dont la glycémie initiale à jeun était inférieure à 126 mg/dL n’a présenté une glycémie émergente du traitement supérieure à 126 mg/dL.

Dyslipidémie: Dans l’ensemble des indications, les patients adultes qui ont présenté des changements dans le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol LDL et le cholestérol HDL de l’inclusion à des niveaux cliniquement significatifs sont survenus chez jusqu’à 18%, 22%, 6% et 14% des patients recevant ce médicament contre jusqu’à 7%, 16%, 5% et 14% recevant respectivement un placebo. Pour les patients pédiatriques, les changements étaient jusqu’à 12%, 22%, 8% et 15% contre jusqu’à 3%, 13%, 5% et 19% pour ce médicament et le placebo, respectivement.

Prise de poids : L’analyse de régression logistique a montré une réponse posologique positive pour la prise de poids. Cinq à 10% des patients adultes ont présenté une prise de poids de 7 % ou plus (contre jusqu’à 5 % dans le placebo). Chez les enfants et les adolescents, une prise de poids de 7% ou plus s’est produite chez 7% à 21% des patients recevant ce médicament, contre jusqu’à 7% chez les patients sous placebo. La variation moyenne du poids corporel était de 1,7 à 2 kg dans les essais de 3 à 6 semaines et 4.4 kg en essais de 26 semaines. Ces résultats n’ont pas été ajustés pour tenir compte de la croissance normale.

Formulations gastro-intestinales

IR:

Très fréquent (10% ou plus): Bouche sèche (jusqu’à 44%), vomissements (jusqu’à 10,8%), constipation (jusqu’à 10%), nausées (jusqu’à 10%)

Fréquent (1% à 10%): Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, gastro-entérite, reflux gastro-œsophagien (RGO), gêne gastrique, stomatite, abcès dentaire

Peu fréquent (0,1% à 1%): Incontinence fécale, flatulence, gastrite, gingivite, hémorragie gingivale, hémorroïdes, augmentation de la salivation, hémorragie rectale, œdème de la langue, caries dentaires, ulcération buccale

Rare (0,01% à 0,1%): Hypertrophie de l’abdomen, syndrome buccoglossal, glossite, hématémèse, iléus intestinal, obstruction intestinale, méléna, pancréatite

Comprimés XR/XL:

Très fréquent (10% ou plus): bouche sèche (jusqu’à jusqu’à 40%), nausées (jusqu’à 13,3%), constipation (jusqu’à 11%)

Fréquent (1% à 10%): Diarrhée, dyspepsie, mal de dents, gastro-entérite virale, vomissements

Peu fréquent (0,1% à 1%): Dysphagie

Rare (0.01% à 0,1%): iléus intestinal, obstruction intestinale, pancréatite

L’analyse de régression logistique a montré une réponse posologique positive pour la dyspepsie et les douleurs abdominales.

Autres

Formulations d’IR:

Très fréquent (10% ou plus): Asthénie (jusqu’à 17,6%), fatigue (jusqu’à 14%)

Fréquent (1% à 10%): Surdosage accidentel, douleur à l’oreille, fièvre, lourdeur, asthénie légère, douleur, pyrexie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Démarche anormale, frissons, malaise, acouphènes

Rare ( 0,01% à 0,1%) : Hypothermie, surdité

Fréquence non déclarée : Chutes, mortalité accrue

Comprimés XR/XL:

Très fréquent (10% ou plus): Fatigue (jusqu’à 14%)

Fréquent (1% à 10%): Douleur à l’oreille, chute, asthénie légère, pyrexie, lenteur

Rare (0,01% à 0,1%): Hypothermie

Fréquence non rapportée: Augmentation de la mortalité

Psychiatrie

Formulations IR:

Très fréquent (10% ou plus): Agitation (jusqu’à

Fréquent (1% à 10 %) : Rêves anormaux, agressivité, anxiété, dépression, insomnie, irritabilité, cauchemars, comportement suicidaire, idées suicidaires, événements liés au suicide, pensée anormale

Peu fréquent (0,1% à 1%): Apathie, bruxisme, réaction catatonique, confusion, délires, dépersonnalisation, hallucinations, augmentation de la libido, réaction maniaque, réaction paranoïaque, psychose, tentative de suicide

Rare (0,01% à 0,1%): Délire, labilité émotionnelle, euphorie, diminution de la libido, sevrage néonatal, trouble de l’alimentation lié au sommeil, parler du sommeil, somnambulisme et autres événements connexes, bégaiement

Fréquence non rapportée: syndrome de sevrage néonatal

Rapports post-commercialisation : Énurésie nocturne

Comprimés XR/XL :

Fréquent (1% à 10%): Rêves anormaux, anxiété, état confusionnel, dépression, symptômes d’arrêt / de sevrage, désorientation, insomnie, irritabilité, diminution de la libido, cauchemars, agitation, schizophrénie, comportement suicidaire, idées suicidaires, événements liés au suicide

Rare (0,01% à 0,1%): Trouble de l’alimentation lié au sommeil, parler du sommeil, somnambulisme et réactions connexes

Fréquence non signalée: Syndrome de sevrage néonatal

Rapports post-commercialisation: Énurésie nocturne

Cardiovasculaire

Les données collectives recueillies à partir de 17 études cliniques contrôlées par placebo (n = 5106) impliquant l’utilisation d’agents antipsychotiques atypiques, y compris ce médicament, pour le traitement des troubles du comportement chez le patient âgé atteint de démence ont montré un risque de décès 1,6 à 1,7 fois plus élevé chez le patient traité par le médicament que chez le patient traité par placebo. La durée moyenne des essais était de 10 semaines et la cause du décès dans la majorité des cas, mais pas dans tous, était soit cardiovasculaire (p. ex. insuffisance cardiaque, mort subite), soit infectieuse (p. ex., pneumonie) dans la nature. Des résultats similaires (c.-à-d. un risque accru de mortalité par antipsychotiques atypiques) ont été rapportés dans une autre méta-analyse portant sur des patients âgés atteints de démence, qui consistait en 15 essais randomisés contrôlés par placebo (n = 3353) d’une durée de 10 à 12 semaines. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence.

Un risque accru de mortalité, peut-être dû à une insuffisance cardiaque ou à une mort subite, a été rapporté avec l’utilisation d’agents antipsychotiques atypiques dans le traitement des troubles du comportement chez le patient âgé atteint de démence.

Les résultats d’une vaste étude rétrospective de cohorte semblent indiquer que les antipsychotiques atypiques (par exemple, la clozapine, l’olanzapine, la rispéridone, ce médicament) augmentent le risque de thromboembolie veineuse chez les patients âgés; cependant, ces événements semblent être rares.

Des élévations de la pression artérielle décrites comme des élévations systoliques de 20 mmHg ou plus et des élévations diastoliques de 10 mmHg ou plus ont été observées chez 15,2 % et 40,6 % des enfants et des adolescents, respectivement. Un enfant ayant des antécédents d’hypertension a connu une crise hypertensive.

Les intervalles QT n’ont pas été systématiquement évalués. Au cours des essais cliniques, aucune augmentation persistante des intervalles QT n’a été identifiée; cependant, des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été rapportés après la commercialisation chez des patients ayant fait une surdose de ce médicament, chez des patients présentant une maladie concomitante et chez des patients prenant des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique ou un allongement de l’intervalle QT.

Formulations à libération immédiate (IR):

Très fréquent (10% ou plus): Hypotension posturale (jusqu’à 12,2%), tachycardie (jusqu’à 11%)

Fréquent (1% à 10%): Hypotension, hypertension, augmentation de la pression artérielle, hypotension orthostatique, pâleur, palpitations, œdème périphérique, tachycardie sinusale

Peu fréquent (0,1% à 1%): Bradycardie, bloc de branches, cyanose, thrombophlébite profonde, pouls irrégulier, intervalle QT prolongé, anomalie de l’onde T, inversion de l’onde T, vasodilatation

Rare (0,01% à 0,1%): angine de poitrine, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (AV) au premier degré, insuffisance cardiaque congestive, œdème de la main, durée accrue du QRS, anomalie ST, ST élevée, thrombophlébite, aplatissement de l’onde T, thromboembolie veineuse

Rapports post-commercialisation: Cardiomyopathie, myocardite

Comprimés à libération prolongée (XR) / à libération prolongée (XL):

Fréquent (1% à 10%): Augmentation de la fréquence cardiaque, hypotension, augmentation de la pression artérielle, hypotension orthostatique, palpitations, œdème périphérique, tachycardie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Bradycardie, allongement de l’intervalle QT

Rare (0,01% à 0,1%): thromboembolie veineuse

Rapports post-commercialisation: Cardiomyopathie, myocardite

Hématologique

Formulations IR:

Très fréquent (10% ou plus): Diminution de l’hémoglobine (Jusqu’à 11%)

Fréquent (1% à 10%): Diminution du nombre de neutrophiles, augmentation des éosinophiles, leucopénie, neutropénie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Anémie, éosinophilie, anémie hypochrome, leucocytose, adénopathie, diminution du nombre de plaquettes, neutropénie sévère, thrombocytopénie

Rare (0,01% à 0,1%): Agranulocytose, hémolyse

Comprimés XR / XL:

Très fréquent (10% ou plus): Diminution de l’hémoglobine (jusqu’à 11%)

Fréquent (1% à 10%): Diminution du nombre de neutrophiles , augmentation des éosinophiles, leucopénie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Anémie, neutropénie, diminution de la numération plaquettaire, thrombocytopénie

Rare (0,01% à 0,1%): Agranulocytose

Respiratoire

Formulations IR:

Fréquent (1% à 10%): Toux, augmentation de la toux, dyspnée, épistaxis, congestion nasale, rhinopharyngite, pharyngite, rhinite, congestion des sinus, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures

Peu fréquent (0,1% à 1%): Asthme, pneumonie

Rare (0,01% à 0,1%): Hoquet, hyperventilation

Comprimés XR/ XL:

Fréquent (1% à 10%): Dyspnée, congestion nasale, rhinopharyngite, congestion des sinus, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Rhinite

Endocrinienne

Chez l’adulte, des diminutions liées à la dose des taux d’hormones thyroïdiennes ont été observées. Il semble que des réductions maximales de la thyroxine totale et de la thyroxine libre (T4) surviennent au cours des 6 premières semaines de traitement et se maintiennent sans adaptation ni progression pendant le traitement chronique. À l’arrêt du traitement, ces effets reviennent principalement aux valeurs de base. Le mécanisme par lequel ce médicament affecte l’axe thyroïdien n’est pas clair.

Formulations d’IR:

Fréquent (1% à 10%): Diminution de la T3 totale, diminution de la T4 libre, diminution de la T4 totale, altération des taux hormonaux, hyperprolactinémie, hypothyroïdie, augmentation de l’hormone stimulant la thyroïde (TSH), élévation de la prolactine sérique

Peu fréquent (0.1% à 1%): Diminution de la T3 libre

Rare (0,01% à 0,1%): Gynécomastie, hyperthyroïdie

Rapports post-commercialisation: Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormones antidiurétiques (SIADH)

Comprimés XR / XL:

Fréquent (1% à 10%): Diminution de la T4 libre, diminution de la T3 totale, diminution de la T4 totale, élévation de la prolactine sérique, hyperprolactinémie , augmentation de la TSH

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Diminution de la T3 libre, hypothyroïdie

Très rare (moins de 0,01%) : SIADH

Formulations d’IR musculo-squelettiques :

Fréquent (1% à 10%): Arthralgie, maux de dos, rigidité musculaire, raideur musculo-squelettique, douleurs aux extrémités, contractions

Peu fréquent (0,1% à 1%): Arthrite, douleurs osseuses, crampes dans les jambes, douleurs au cou, myasthénie, fracture pathologique

Rare (0,01% à 0,1%): Élévation de la créatine phosphokinase sanguine

Très rare (moins de 0,01%): Rhabdomyolyse

XR/XL Comprimés:

Fréquent (1% à 10%) : Arthralgie, maux de dos, spasmes musculaires, myalgies, douleurs au cou

Rare (0,01% à 0,1%): Élévation de la créatine phosphokinase sanguine

Très rare (moins de 0,01%) : Rhabdomyolyse

Fréquence non rapportée: Rigidité musculaire, rigidité du cou, rigidité nucale

Hépatiques Formulations d’IR:

Fréquent (1% à 10%): Augmentation de l’ALAT, augmentation de l’ASAT, augmentation de la GGT

Rare (0,01% à 0,1%): Hépatite, ictère

Rapports post-commercialisation: Lésion hépatique cholestatique, insuffisance hépatique / insuffisance hépatique fatale, stéatose hépatique, lésion hépatique mixte

Comprimés XR / XL:

p>

Fréquent (1% à 10%) : Élévations des ALAT, élévations des GGT, élévations des transaminases

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Élévations des ASAT

Rare (0,01% à 0,1%) : Hépatite, jaunisse

Rapports post-commercialisation: Lésions hépatiques cholestatiques, insuffisance hépatique / insuffisance hépatique fatale, stéatose hépatique, lésions hépatiques mixtes

Dermatologiques

Formulations IR:

Fréquent (1% à 10%): Acné, éruption cutanée, transpiration

Peu fréquent (0,1% à 1%): Réactions cutanées allergiques, dermatite de contact, ecchymose, eczéma, œdème du visage, éruption maculopapulaire, réaction de photosensibilité, prurit, séborrhée, ulcère cutané

Rare ( 0,01% à 0,1%) : Dermatite exfoliative, psoriasis, décoloration de la peau

Très rare (moins de 0,01%) : Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)

Fréquence non signalée: Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique (TEN)

Comprimés XR/ XL:

Fréquent (1% à 10%): Hyperhidrose

Peu fréquent (0,1% à 1%): Réactions cutanées allergiques

Très rare (moins de 0,01%): SJS

Fréquence non rapportée: DRESS, érythème polymorphe, TEN

p>Immunologique

Formulations IR:

Fréquent (1% à 10%): Syndrome grippal, infection

Peu fréquent (0,1% à 1%): Moniliase

Comprimés XR / XL:

Fréquent (1% à 10%): Grippe, allergie saisonnière

Oculaire

Formulations IR:

Fréquent (1% à 10%): Amblyopie, vision floue

Peu fréquent (0,1% à 1%): Vision anormale, blépharite, conjonctivite, yeux secs, douleurs oculaires

Rare (0,01% à 0,1%): Anomalie de l’accommodation, glaucome

Rapports post-commercialisation: Cataracte

Comprimés XR/XL:

Fréquent (1% à 10%): Vision floue

Fréquence non rapportée: Oculogyration

Rapports post-commercialisation: Cataracte

Formulations urinaires

IR:

Fréquent (1% à 10%): Infection des voies urinaires

Peu fréquent (0,1% à 1%): Abnormal ejaculation, amenorrhea, cystitis, dysmenorrhea, dysuria, female lactation, impotence, leukorrhea, metrorrhagia, orchitis, pelvic pain, sexual dysfunction, urinary frequency, urinary incontinence, urinary retention, vaginal hemorrhage, vaginal moniliasis, vaginitis, vulvovaginitis

Rare (0.01% to 0.1%): Breast swelling, galactorrhea, menstrual disorder, nocturia, polyuria, priapism

XR/XL Tablets:

Common (1% to 10%): Pollakiuria

Uncommon (0.1% to 1%): Sexual dysfunction, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Gonflement mammaire, galactorrhée, troubles menstruels, priapisme

Hypersensibilité

Formulations IR:

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypersensibilité

Très rare (moins de 0,01%): Réaction anaphylactique, œdème de Quincke

Comprimés XR / XL:

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hypersensibilité

Très rare (moins de 0,01%): Réaction anaphylactique, œdème de quincke

Rénale

Formulations IR:

Peu fréquent (0,1% à 1%): Augmentation de la créatinine

Rare (0,01% à 0,1%): Insuffisance rénale aiguë, glycosurie