L’initiative PROMIS (Système d’information sur la Mesure des résultats déclarés par les patients) a mis au point de nouvelles façons de mesurer les résultats déclarés par les patients (RP), tels que la douleur, la fatigue, le fonctionnement physique, la détresse émotionnelle et la participation au rôle social, qui ont un impact majeur sur la qualité de vie dans diverses maladies chroniques. Les mesures cliniques des résultats sur la santé, telles que les rayons X et les tests de laboratoire, peuvent avoir une pertinence minimale pour le fonctionnement quotidien des patients atteints de maladies chroniques. Souvent, la meilleure façon pour les patients de juger de l’efficacité des traitements est de modifier les symptômes. L’objectif de PROMIS était d’améliorer la déclaration et la quantification des changements dans les RP.

Cette initiative s’appliquait à un large éventail de troubles, y compris le cancer, l’insuffisance cardiaque congestive, la dépression, l’arthrite et la sclérose en plaques, ainsi que les conditions de douleur chronique. PROMIS a créé de nouveaux paradigmes pour la façon dont l’information sur la recherche clinique est recueillie, utilisée et rapportée. L’initiative PROMIS répondait à un besoin dans la communauté de la recherche clinique pour un outil de mesure PRO rigoureusement testé qui utilisait les progrès récents des technologies de l’information, de la psychométrie et de la recherche qualitative, cognitive et sur la santé.

Le programme PROMIS a développé, testé et mis en œuvre un système de rapport pour recueillir et quantifier les résultats cliniquement importants tels que la douleur, la fatigue, le fonctionnement physique, la détresse émotionnelle et la participation à un rôle social. Au cours de la première phase de l’initiative, PROMIS a formé un réseau de chercheurs qui ont développé des questions ou des « éléments » pour analyser cinq résultats ou « domaines ». » PROMIS a créé un système de test adaptatif par ordinateur (TAO) robuste sur le plan psychométrique, basé sur la théorie de la réponse aux items (IRT), pour administrer ces items. En outre, il a développé un système en ligne pour donner aux chercheurs cliniques accès aux banques d’articles et au système de TAO. Qu’il soit administré par un système de TAO itératif, qui permet une flexibilité de recherche, ou par des formulaires abrégés en version papier, PROMIS a démontré une efficacité et une sensibilité améliorées par rapport aux PRO existants. Des essais à long terme sont prévus pour aborder les questions de validité et de sensibilité aux changements dans les populations cliniques. L’efficacité, la flexibilité et la sensibilité accrues de PROMIS ont le potentiel de devenir un outil de mesure PRO standardisé largement accepté qui permettra une plus grande comparabilité des études, avec une charge réduite pour les patients.

La deuxième phase de l’initiative PROMIS a continué de faire progresser le domaine de l’auto-déclaration des patients dans la recherche et la pratique cliniques. Cette phase :

• a développé de nouveaux articles et domaines,
• a traduit des articles et des domaines dans d’autres langues telles que l’espagnol et le chinois pour faciliter les études internationales;

a mené des études de validation dans des essais cliniques à grande échelle dans une variété de populations cliniques; a rendu les outils PROMIS accessibles à un plus large éventail de chercheurs cliniques et de communautés de soins aux patients, et a optimisé sa facilité d’utilisation pour une adoption rapide;

• a fourni de l’éducation et de la sensibilisation pour familiariser les utilisateurs avec les nouveaux développements dans PROMIS;
• a amélioré les outils PROMIS pour permettre de meilleurs résultats dans les essais cliniques et, potentiellement, de meilleures décisions individuelles et cliniques;
• a mobilisé les intervenants à tous les niveaux, en interagissant avec d’autres organismes fédéraux liés à la santé, a noué de nouvelles relations avec les patients et les organisations de patients, et a établi des partenariats public-privé pour soutenir PROMIS une fois le soutien du Fonds commun terminé.