En savoir plus sur l’utilisation et les Informations importantes sur l’innocuité de NORVIR. Votre sécurité est importante pour nous.

Qu’est-ce que NORVIR?1

Les comprimés NORVIR® (ritonavir) et la solution buvable sont des médicaments sur ordonnance utilisés avec d’autres médicaments antiviraux pour traiter les personnes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1).

NORVIR® (ritonavir) en poudre orale est un médicament sur ordonnance utilisé avec d’autres médicaments antiviraux pour traiter les enfants infectés par le VIH-1.

Le VIH-1 est le virus responsable du sida (Syndrome d’immunodéficience Acquise).

Informations importantes sur la sécurité1

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur NORVIR?

NORVIR peut interagir avec d’autres médicaments et provoquer des effets indésirables graves. Il est important de connaître les médicaments qui ne doivent pas être pris avec NORVIR. Voir la section « Qui ne devrait pas prendre NORVIR? »

Qui ne devrait pas prendre NORVIR?

Ne prenez pas NORVIR si vous ou votre enfant êtes allergique au ritonavir ou à l’un des ingrédients contenus dans NORVIR.

Interactions médicamenteuses
Ne prenez pas NORVIR si vous ou votre enfant prenez l’un des médicaments suivants: alfuzosine; apalutamide; ranolazine; dronédarone; colchicine, si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques; lurasidone; pimozide; amiodarone; médicaments contenant de l’ergot, y compris le mésylate de dihydroergotamine, le tartrate d’ergotamine, le maléate de méthylergonovine; cisapride; flécaïnide; lovastatine; simvastatine; lomitapide; sildénafil (REVATIO®), uniquement lorsqu’il est utilisé pour traiter le problème pulmonaire hypertension artérielle pulmonaire (HTAP); triazolam; midazolam, lorsqu’il est pris par voie orale; propafénone; quinidine; St. Millepertuis (Hypericum perforatum) ou un produit contenant du millepertuis; voriconazole, si votre dose de NORVIR est de 400 mg toutes les 12 heures ou plus.

De graves problèmes peuvent survenir si vous ou votre enfant prenez l’un de ces médicaments avec NORVIR.

Que dois-je dire à mon professionnel de la santé avant de prendre NORVIR?

Avant de prendre NORVIR, informez votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant avez des problèmes de foie, y compris l’hépatite B ou l’hépatite C; des problèmes cardiaques; une glycémie élevée (diabète); ou des problèmes de saignement ou d’hémophilie.

Avant de prendre NORVIR, informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, si vous prenez un contraceptif hormonal ou si vous allaitez.

Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant le traitement par NORVIR.

NORVIR solution buvable contient de l’alcool. Ne prenez pas NORVIR solution buvable pendant la grossesse, car il n’y a pas de niveau sûr connu d’exposition à l’alcool pendant la grossesse.

Si vous prenez un contraceptif hormonal, utilisez une autre forme efficace de contraceptif ou une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant le traitement par NORVIR. NORVIR peut réduire le fonctionnement du contrôle hormonal des naissances.

Ne pas allaiter. NORVIR peut être transmis au bébé par le lait maternel. De plus, les mères séropositives ne devraient pas allaiter car le VIH-1 peut être transmis au bébé dans le lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Si vous prenez NORVIR pendant la grossesse, vous devriez discuter avec votre fournisseur de soins de santé de la façon dont vous pouvez participer à un Registre de grossesse antirétroviral.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Certains médicaments interagissent avec NORVIR. Gardez une liste de vos médicaments à présenter à votre fournisseur de soins de santé et à votre pharmacien.

Demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien une liste des médicaments qui interagissent avec NORVIR.

Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans en informer votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut vous dire s’il est sécuritaire de prendre NORVIR avec d’autres médicaments.

NORVIR solution buvable contient une grande quantité d’alcool. Si un enfant en bas âge ou un jeune enfant boit accidentellement plus que la dose recommandée de NORVIR, cela pourrait le rendre malade à cause d’une trop grande quantité d’alcool. Rendez-vous immédiatement à la salle d’urgence la plus proche si cela se produit.

Quels sont les effets secondaires possibles de NORVIR?

Problèmes hépatiques. Certaines personnes prenant NORVIR en association avec d’autres médicaments anti-VIH ont développé des problèmes hépatiques pouvant mettre leur vie en danger. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses sanguines régulières pendant votre traitement combiné avec NORVIR. Si vous avez une infection chronique par l’hépatite B ou C, vous avez un risque accru de développer des problèmes hépatiques. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des signes et symptômes suivants : perte d’appétit, douleur ou sensibilité du côté droit sous les côtes, jaunissement de la peau ou des yeux ou démangeaisons de la peau.

Inflammation de votre pancréas (pancréatite). NORVIR peut causer de graves problèmes pancréatiques pouvant entraîner la mort. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez des nausées, des douleurs à l’estomac (abdomen) ou des vomissements, car ceux-ci peuvent être des signes de pancréatite.

Réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent devenir graves et nécessiter un traitement à l’hôpital. Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous développez une éruption cutanée. Arrêtez de prendre NORVIR et obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous présentez l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique grave: difficulté à respirer, respiration sifflante, étourdissements ou évanouissements, oppression ou enrouement de la gorge, battements cardiaques rapides ou battements de poitrine (tachycardie), transpiration, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, douleurs musculaires ou articulaires, cloques ou lésions cutanées, plaies ou ulcères buccaux.

Changements dans l’activité électrique de votre cœur appelés prolongation des relations publiques. L’allongement des relations publiques peut provoquer des battements cardiaques irréguliers. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes tels que : étourdissements, étourdissements, évanouissements ou évanouissements, ou battements cardiaques anormaux.

Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides. Le traitement par NORVIR peut augmenter vos taux sanguins de cholestérol et de triglycérides. Votre professionnel de la santé doit faire des analyses de sang avant de commencer votre traitement par NORVIR et les poursuivre régulièrement pour vérifier une augmentation de vos taux de cholestérol et de triglycérides.

Diabète et glycémie élevée (hyperglycémie). Certaines personnes qui prennent des inhibiteurs de protéase, y compris NORVIR, peuvent avoir une glycémie élevée (diabète) ou votre diabète peut s’aggraver. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez une augmentation de la soif ou si vous urinez souvent pendant le traitement par NORVIR.

Des changements dans votre système immunitaire (Syndrome de Reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous commencez à prendre des médicaments contre le VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre les infections cachées dans votre corps depuis longtemps. Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous commencez à présenter de nouveaux symptômes après le début de votre médicament contre le VIH-1.

Une modification de la graisse corporelle peut survenir chez certaines personnes prenant des médicaments contre le VIH-1. Ces changements peuvent inclure une augmentation de la quantité de graisse dans le haut du dos et du cou (« bosse de buffle”), la poitrine et autour de la partie médiane de votre corps (tronc). La perte de graisse des jambes, des bras et du visage peut également se produire. La cause exacte et les effets à long terme de ces affections sur la santé ne sont pas connus.

Augmentation des saignements chez les hémophiles. Certaines personnes atteintes d’hémophilie ont des saignements accrus avec des inhibiteurs de protéase, y compris le NORVIR.

Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant NORVIR.

Les effets indésirables les plus fréquents de NORVIR comprennent : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales (abdominales) dans le haut et le bas de l’estomac, picotements ou engourdissements dans les mains ou les pieds ou autour des lèvres, éruptions cutanées et sensation de faiblesse ou de fatigue.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de NORVIR. Appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.