U.S.Food and Drug Administration

Les biomarqueurs sont des caractéristiques du corps que vous pouvez mesurer. Donc, votre tension artérielle est en fait un biomarqueur.

Les biomarqueurs sont très importants pour la médecine en général. Nous sommes tous habitués à aller chez le médecin et à obtenir tous nos résultats de test, et même l’imagerie — résultats de rayons X ou tomodensitogrammes – ce sont des biomarqueurs qui indiquent comment va le corps, et ils sont mesurables.

Les biomarqueurs font partie intégrante du développement de médicaments; ils sont vraiment essentiels, car nous devons mesurer les effets des médicaments expérimentaux sur les personnes pendant les essais cliniques. Et la façon dont nous le faisons est d’examiner leur effet sur les biomarqueurs. Il est donc très important que nous disposions d’un large éventail de biomarqueurs capables de mesurer tout ce que nous voulons savoir sur l’effet du médicament expérimental sur les personnes.

Le développement de médicaments pose aujourd’hui de nombreux problèmes, et le principal problème est le taux d’échec. Donc, même les médicaments qui ont traversé tout le processus préclinique et subi toutes sortes d’essais sur les animaux et toutes sortes d’autres types de tests, une fois qu’ils sont entrés dans les gens, ils ont peut-être moins de 1 chance sur 10 d’être réellement mis sur le marché. Neuf sur 10 peuvent échouer pendant ce développement. Et nous devons faire mieux que cela si nous voulons accélérer la disponibilité des traitements, si nous voulons réduire le coût du développement de médicaments et ne pas que cela continue d’augmenter, et si nous voulons réellement laisser beaucoup d’innovateurs entrer dans cet espace de participation au développement de médicaments.

Pour vraiment améliorer le taux de réussite et améliorer l’efficacité du développement de médicaments, nous avons besoin d’une toute nouvelle génération de biomarqueurs plus informatifs et capables de dire plus tôt aux développeurs si leur médicament peut avoir une toxicité ou s’il peut vraiment ne pas fonctionner du tout, et de lire rapidement ce qui va réussir. Et donc ces biomarqueurs sont ceux qui doivent encore être développés.

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