Glutaraldehído
El glutaraldehído es un dialdehído saturado que ha ganado una amplia aceptación como desinfectante de alto nivel y esterilizante químico.101 Las soluciones acuosas de glutaraldehído son ácidas y generalmente en este estado no son esporicidas. Solo cuando la solución se «activa» (se vuelve alcalina) mediante el uso de agentes alcalinizantes a un pH de 7,5 a 8,5, la solución se vuelve esporicida. Una vez» activadas», estas soluciones tienen una vida útil mínima de 14 días debido a la polimerización de las moléculas de glutaraldehído a niveles de pH alcalino. Esta polimerización bloquea los sitios activos (grupos aldehídos) de las moléculas de glutaraldehído responsables de su actividad biocida.
Las nuevas formulaciones de glutaraldehído (p. ej., glutaraldehído-fenol-fenato sódico, glutaraldehído ácido potenciado, glutaraldehído alcalino estabilizado) producidas en los últimos 40 años han superado el problema de la rápida pérdida de actividad (p. ej., ahora use una vida útil de 28 a 30 días) mientras que generalmente mantiene una excelente actividad microbicida.74,75,102,103 Sin embargo, debe reconocerse que la actividad antimicrobiana depende no solo de la edad, sino también de las condiciones de uso, como la dilución y el estrés orgánico. El uso de soluciones a base de glutaraldehído en instalaciones de atención médica es común debido a sus ventajas, que incluyen excelentes propiedades biocidas; actividad en presencia de materia orgánica (20% de suero bovino); y acción no corrosiva para equipos endoscópicos, termómetros, equipos de caucho o plástico. Las ventajas, desventajas y características del glutaraldehído se enumeran en la Tabla 301-2.
La inactivación in vitro de microorganismos por glutaraldehídos ha sido ampliamente investigada y revisada.104 Varios investigadores mostraron que las soluciones acuosas de glutaraldehído al 2% o más, tamponadas a un pH de 7,5 a 8,5 con bicarbonato de sodio, fueron efectivas para matar bacterias vegetativas en menos de 2 minutos; M. tuberculosis, hongos y virus en menos de 10 minutos; y esporas de especies de Bacilo y Clostridium en 3 horas.104 Esporas de C. las difficiles se matan más rápidamente con un 2% de glutaraldehído que las esporas de otras especies de Clostridium y Bacillus,105, 106, y esto incluye las cepas de toxinas binarias hipervirulentas de las esporas de C. difficile (W. A. Rutala, datos inéditos, diciembre de 2012). Ha habido informes de microorganismos con resistencia relativa al glutaraldehído, incluyendo algunas micobacterias (M. chelonae, Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium xenopi), 107-109 Methylobacterium mesophilicum, 110 Trichosporon, ascosporas fúngicas (por ejemplo, Microascus cinereus, Chaetomium globosum) y Cryptosporidium.111 M. los quelones persistieron en una solución de glutaraldehído al 0,2% utilizada para almacenar válvulas cardíacas protésicas porcinas112,y un gran brote de infecciones por Mycobacterium massiliense en Brasil después de que el equipo de videolaparoscopia utilizado para diferentes procedimientos cosméticos electivos (por ejemplo, liposucción) fuera altamente tolerante al glutaraldehído al 2%.113 Las porinas pueden tener un papel en la resistencia de las micobacterias al glutaraldehído y ortoftalaldehído.114
La dilución de glutaraldehído durante el uso ocurre comúnmente, y los estudios muestran una disminución de la concentración de glutaraldehído después de unos días de uso en un arandela de endoscopio automática.115 Esta disminución se produce porque los instrumentos no se secan completamente y se transporta agua con el instrumento, lo que aumenta el volumen de la solución y diluye su concentración efectiva. Esto enfatiza la necesidad de asegurar que el equipo semicrítico se desinfecte con una concentración aceptable de glutaraldehído. Los datos sugieren que el glutaraldehído de 1,0% a 1,5% es la concentración mínima efectiva (MEC) para soluciones de glutaraldehído de 2% o más cuando se usa como desinfectante de alto nivel.115-117 Se dispone de tiras reactivas químicas o monitores químicos líquidos para determinar si existe una concentración efectiva de glutaraldehído a pesar del uso y la dilución repetidos. La frecuencia de las pruebas debe basarse en la frecuencia con que se utilizan las soluciones (por ejemplo, se usan diariamente, se prueban diariamente; se usan semanalmente, se prueban antes de su uso), pero las tiras no deben usarse para prolongar la vida útil más allá de la fecha de vencimiento. Los datos sugieren que los productos químicos en la tira de prueba se deterioran con el tiempo,118 y se debe colocar una fecha de caducidad del fabricante en las botellas. El frasco de tiras reactivas debe fecharse al abrirlo y utilizarse durante el período de tiempo indicado en el frasco (por ejemplo, 120 días). Deberán documentarse los resultados de la vigilancia con tiras reactivas. Los kits de prueba de glutaraldehído han sido evaluados preliminarmente para determinar su precisión y alcance,118 pero su fiabilidad ha sido cuestionada.119 La concentración debe considerarse inaceptable o insegura cuando la prueba indica una dilución por debajo del MEC del producto (generalmente de 1,0% a 1,5% de glutaraldehído o inferior) por el indicador que no cambia de color.
El glutaraldehído se usa más comúnmente como desinfectante de alto nivel para equipos médicos como endoscopios,93 sondas endocavitarias, tubos de espirometría, dializadores, transductores, equipos de anestesia y terapia respiratoria, sistemas de dosificación y dializado de hemodiálisis, y reutilización de trocares plásticos desechables laparoscópicos.75 El glutaraldehído no es corrosivo para el metal y no daña los instrumentos con lente, el caucho o los plásticos. Las etiquetas aprobadas por la FDA para desinfección de alto nivel con 2% o más de glutaraldehído a 25° C varían de 20 a 90 minutos dependiendo del producto. Sin embargo,múltiples estudios científicos y organizaciones profesionales apoyan la eficacia de glutaraldehído al 2% o mayor durante 20 minutos a 20° C9,18, 37 Como mínimo, esta última recomendación debe seguirse. El glutaraldehído no debe usarse para limpiar superficies no críticas porque es demasiado tóxico y costoso.
Se ha informado de colitis que se cree que se debe a la exposición al glutaraldehído de la solución desinfectante residual en los canales de solución del endoscopio y se puede prevenir mediante un enjuague cuidadoso del endoscopio.69 Un estudio encontró que los niveles residuales de glutaraldehído eran más altos y más variables después de la desinfección manual (<0,2 a 159,5 mg/L) que después de la desinfección automática (0,2 a 6,3 mg/L).120 De manera similar, la queratopatía y el daño corneal fueron causados por instrumentos oftálmicos que no se enjuagaron adecuadamente después de remojarlos en glutaraldehído al 2%.121
La exposición al glutaraldehído debe monitorizarse para garantizar un entorno de trabajo seguro. En ausencia de un límite de exposición permisible de OSHA, si el nivel de glutaraldehído es más alto que el límite máximo de 0.05 ppm de la Conferencia Americana de Higienistas Industriales, sería prudente tomar medidas correctivas y repetir el monitoreo.122