Derivato dall’analisi, il DEFFV determinato che il rischio o a vantaggio di sicurezza il profilo di medicinali contenenti il principio attivo NIMESULIDE nella loro formulazione non è favorevole.

Nimesulide è un farmaco comunemente usato per il sollievo di infiammazione, dolore e febbre, secondo i rapporti internazionali ufficiali, questo analgesico è stato correlato negli ultimi anni con gravi disturbi del fegato, quindi è stato limitato o sospeso la sua commercializzazione in diversi paesi.

Quindi la Commissione federale per la protezione contro i rischi per la salute emette le seguenti raccomandazioni:

• Richiede al personale medico di evitare di prescrivere medicinali contenenti Nimesulide e di prendere in considerazione qualsiasi altra alternativa terapeutica, oltre a segnalare qualsiasi reazione avversa correlata a questo tipo di medicinali, COFEPRIS

• raccomanda alla popolazione generale di consultare con gli operatori sanitari altre opzioni terapeutiche.

Questa Commissione federale sta avviando una comunicazione con i titolari dei registri sanitari dei medicinali contenenti Nimesulide nella loro formulazione, al fine di stabilire le misure appropriate per garantire la sicurezza del prodotto.

Per ulteriori informazioni sui medicinali e altre forniture sanitarie, si prega di consultare il sito COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris. Il numero di telefono 01 800 033 50 50 è disponibile anche per qualsiasi domanda.