Con crescenti preoccupazioni circa la disponibilità di appuntamenti medici e farmaci in questi giorni di COVID-19, le persone si affidano sempre di più agli integratori alimentari per sostenere la loro salute. Secondo IRI-una società di ricerche di mercato che tiene traccia degli Stati Uniti vendite multioutlet, anche nel mercato di massa, drogheria, droga e negozi di alimentari (ma non negozi di vitamine speciali come il Vitamin Shoppe) – c’è stato un aumento del 35% delle vendite per gli integratori alimentari complessivi nelle prime settimane di COVID-19 (marzo 2020).

Gli integratori alimentari sono vitamine, minerali, aminoacidi, erbe o altri prodotti botanici presi per aumentare l’assunzione totale di ingredienti dietetici specifici. Gli integratori alimentari sono regolati dalla FDA come alimenti, ma sono spesso presi dai consumatori per aiutare a sostenere la salute generale, o talvolta per affrontare condizioni di salute specifiche. Diversi ingredienti alimentari sono noti da tempo per i loro benefici per la salute se usati come parte normale della dieta e sono stati formulati in integratori alimentari a tale scopo.

“Il tè verde, ad esempio, è stato pubblicizzato per i suoi presunti benefici per la salute come promuovere la perdita di peso, migliorare la funzione cerebrale e persino affermare che cura alcuni tipi di cancro. Simile a molti integratori alimentari botanici, le prove disponibili sono insufficienti per supportare la maggior parte di questi benefici per la salute e alcuni prodotti botanici possono effettivamente essere dannosi”, afferma Hellen Oketch-Rabah, Ph. D., senior manager per supplementi dietetici e medicine di erbe a USP.

Sebbene il tè verde tradizionale come bevanda abbia una lunga storia di consumo, l’uso dell’estratto di tè verde (GTE) è relativamente recente e ha guadagnato ampia popolarità come ingrediente negli integratori alimentari (DS), specialmente nei prodotti che promuovono la perdita di peso.

L’USP Dietary Supplements Expert Committee ha iniziato a studiare le segnalazioni di lesioni epatiche associate al consumo di estratto di tè verde (GTE) nel 2008 e ha pubblicato un articolo di revisione in cui ha proposto l’inclusione di una dichiarazione di cautela sull’etichetta basata sull’evidenza di 34 segnalazioni di eventi avversi che sono stati esaminati. Tuttavia, la proposta è stata abbandonata in quanto le prove sono state ritenute inadeguate. Come è prassi USP di rivedere continuamente i suoi standard e linee guida, la CE ha continuato a monitorare la letteratura per ulteriori casi di danno epatico correlati a GTE e nel 2016, USP ha deciso di reintrodurre una dichiarazione di etichettatura cautelativa basata su dati aggiuntivi che hanno dimostrato che GTE ha continuato ad essere associato a lesioni epatiche. Anche allora, il Comitato di esperti ha giudicato che le informazioni esaminate erano ancora insufficienti per determinare se le segnalazioni di danni al fegato fossero dovute alla stessa GTE o a fattori esterni, come la contaminazione che si verifica durante il processo di produzione.

A quel punto, USP convocato un Estratto di Tè Verde Epatotossicità Panel di Esperti, che è stato incaricato di eseguire una revisione completa della letteratura GTE-correlati epatotossicità di comprendere meglio il rapporto tra l’segnalata tossicità per il fegato e di altri fattori come la chimica, la produzione e i controlli (CMC), l’assunzione di composti noti della GTE, e come il corpo trattati questi composti (farmacocinetica e farmacodinamica).

I risultati del lavoro del gruppo di esperti sono stati pubblicati a febbraio 2020 sulla rivista Toxicology Reports. Gli autori del manoscritto sono esperti dell’industria, del mondo accademico e delle agenzie di regolamentazione.
Il manoscritto ha concluso che GTE può contenere residui di solventi, residui di pesticidi e altre impurità che possono causare danni al fegato nelle persone sensibili. Ma, di grande importanza, è stata la ricerca che suggerisce che un composto specifico nel tè verde che è più abbondante (epigallocatechina gallato o EGCG), può saturare il fegato, aumentando il potenziale di malattie del fegato.

” Questi risultati sono importanti perché il processo di produzione dell’estratto di tè verde può variare notevolmente da un produttore all’altro”, afferma Kristi Muldoon Jacobs, Ph. D., regulatory science affairs Director dell’USP. “Mentre un prodotto contenente estratto di tè verde può avere una bassa quantità di EGCG, un altro può avere una quantità enorme e causare danni se assunto frequentemente. Non possiamo essere certi di quali processi di produzione vengono utilizzati per preparare GTE sul mercato, ecco perché è importante avere uno standard disponibile per i produttori.”

USP ha attualmente standard di qualità pubblici disponibili per l’estratto di tè verde decaffeinato in polvere, che oltre a descrivere GTE e i suoi componenti e come testare contaminanti e impurità indesiderati, richiedono ai produttori di integratori alimentari che rivendicano la conformità a questi standard di includere la seguente dichiarazione cautelativa sull’etichetta del prodotto: “Non assumere a stomaco vuoto. Prendere con il cibo. Non utilizzare se si ha un problema al fegato e interrompere l’uso e consultare un medico se si sviluppano sintomi di problemi al fegato, come dolore addominale, urine scure o ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).”
” L’etichetta è importante per i consumatori per un paio di motivi”, afferma Muldoon-Jacobs. “In primo luogo, informa i consumatori dei potenziali effetti avversi associati a questo particolare ingrediente, come ridurre il rischio di effetti avversi che si verificano e come riconoscere i sintomi che richiedono assistenza medica. Inoltre, consente ai consumatori e ai distributori di sapere che l’integratore alimentare è stato prodotto in conformità con uno standard di qualità USP, offrendo maggiori garanzie di produzione di qualità.”

Per coloro che si chiedono se il tè verde preparato abbia gli stessi effetti collaterali del consumo di GTE, sia Oketch-Rabah che Muldoon-Jacobs rispondono che puoi continuare a bere il tuo tè verde. La quantità di EGCG e di altri componenti nel tè verde preparato è molto inferiore alla GTE concentrata e non è stata associata ad alcun effetto negativo.

” Il messaggio da portare a casa qui è quello di parlare con il vostro fornitore di salute prima di consumare qualsiasi integratore alimentare. Conosce le tue condizioni preesistenti, come gli integratori possono interferire con i farmaci che stai assumendo e come l’assunzione di un integratore alimentare potrebbe influire sulla tua salute” spiega Muldoon-Jacobs.