Istituzionale Cura degli Animali e l’Uso del Comitato
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Responsabilità
Il IACUC è responsabile per la supervisione della cura degli animali e l’uso del programma e dei suoi componenti come descritto nel Public Health Service (PHS) Politica di Cura e trattamento Umano degli Animali da Laboratorio (Politica) e la Guida per la Cura e l’Uso di Animali da Laboratorio (Guida). 
Le sue funzioni di supervisione includono una valutazione continua della cura e dell’uso degli animali. Le responsabilità di IACUC includono:
- Revisione, su base almeno semestrale, l’istituzione del programma per la cura e il trattamento umano degli animali;
- Controllare, almeno semestralmente, l’istituzione, le strutture di polizia (tra cui tv satellitare, servizi);
- Preparare i rapporti Istituzionali Ufficiale (IO) di IACUC valutazioni;
- Revisione benessere degli animali;
- Fare raccomandazioni al IO su qualsiasi aspetto del programma animale, strutture, o di formazione del personale;
- Esaminare e approvare i componenti della PHS condotto o supportato le attività relative alla cura e all’uso degli animali;
- Rivedere e approvare, proporre modifiche significative all’uso degli animali nelle attività in corso; e
- Essere autorizzati a sospendere un’attività che coinvolge animali.
Membership
L’membership IACUC deve essere composta da almeno 5 membri e comprende:
- un veterinario con formazione o esperienza in scienze e medicina degli animali da laboratorio, che abbia autorità e responsabilità dirette o delegate per le attività che coinvolgono animali presso l’istituzione;
- uno scienziato;
- un membro le cui preoccupazioni principali sono in un’area non scientifica (ad esempio, etico, avvocato, membro del clero); e
- un membro che non è affiliato all’istituzione se non come membro della IACUC.
Revisioni semestrali del programma e ispezioni delle strutture
“Un programma per la cura e l’uso degli animali … comprende tutte le attività condotte da e presso un’istituzione che hanno un impatto diretto sul benessere degli animali, comprese le cure veterinarie e degli animali, le politiche e le procedure, la gestione e la supervisione del personale e dei programmi, la salute e la sicurezza sul lavoro, le funzioni IACUC e la progettazione e gestione di strutture per animali.”(Guida, p. 11)
L’IACUC monitora il programma di cura e utilizzo degli animali conducendo revisioni approfondite del programma e ispezioni delle strutture per gli animali. Tutti i programmi finanziati da PHS devono condurre revisioni del programma e ispezioni delle strutture almeno ogni 6 mesi. Gli standard nella guidasono utilizzati dalla IACUC come base per condurre le sue revisioni.
Le revisioni delle strutture sono un’ispezione fisica di tutti gli edifici, stanze, aree, recinti e veicoli (comprese le strutture satellitari in cui gli animali sono ospitati per più di 24 ore) che vengono utilizzati per il confinamento degli animali, il trasporto, la manutenzione, l’allevamento o esperimenti comprensivi di manipolazione chirurgica. Nessun membro che desideri partecipare a una valutazione può essere escluso dalla partecipazione. L’Animal Welfare Act and Regulations (AWAR) richiede che le aree di studio sugli animali in cui le specie regolamentate sono mantenute per più di 12 ore siano incluse nelle ispezioni semestrali della struttura.
È disponibile un esempio di programma semestrale e una lista di controllo per la revisione delle strutture per assistere IACUC nell’esecuzione di questa attività. OLAW incoraggia le istituzioni a utilizzare o modificare il documento per soddisfare le esigenze dell’istituzione. L’ultima pagina della lista di controllo fornisce una pagina di riepilogo per rilevare e monitorare le carenze.
Relazione semestrale al Funzionario istituzionale
Dopo la revisione e l’ispezione, viene compilato e fornito all’IO un rapporto scritto (comprese eventuali opinioni di minoranza) sullo stato del programma, comprese eventuali raccomandazioni. La relazione includerà una descrizione della natura e della portata dell’adesione dell’Istituzione alla Guida, eventuali partenze dalla Guida, identificate specificamente con i motivi di ciascuna partenza indicati. Il rapporto noterà eventuali carenze del programma o della struttura, distinguerà le carenze significative dalle carenze minori e includerà piani e programmi per correggere ogni carenza. Una carenza significativa è definita come una minaccia per la salute o la sicurezza degli animali.
È disponibile una relazione semestrale di esempio all’IO per assistere IACUCs nella preparazione di questa relazione.
Nota, le relazioni semestrali all’IO devono essere presentate all’OLAW solo se richiesto, o se l’istituzione sta presentando una nuova o rinnovata Assicurazione sul benessere degli animali all’OLAW e non è accreditata dall’Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC International). 
Tuttavia, se vengono identificate deviazioni gravi o continue dalla politica PHS, devono essere segnalate tempestivamente a OLAW. La sezione successiva – Report e Recordkeeping-descrive in modo più dettagliato i requisiti di reporting dei criteri PHS.
Revisione del protocollo
La IACUC supervisiona l’uso specifico degli animali rivedendo formalmente i protocolli di uso animale e concedendo l’approvazione prima dell’inizio dei lavori. I 2 metodi validi di revisione del protocollo sono full Committee Review (FCR) o Designated Member review (DMR). (Politica SPF IV.C.2.)
FCR può essere condotta solo in una riunione convocata con un quorum (maggioranza semplice) dei membri presenti. È necessario un voto a maggioranza del quorum presente per approvare, richiedere modifiche (per ottenere l’approvazione) o negare l’approvazione di un protocollo. Quando in un protocollo sono necessarie modifiche sostanziali per ottenere l’approvazione, il protocollo ripresentato deve essere riesaminato utilizzando FCR o DMR.
DMR può verificarsi solo dopo che tutti i membri IACUC sono stati forniti con un elenco dei protocolli da rivedere e hanno la possibilità di chiamare per FCR. Se FCR non è richiesto, almeno un membro della IACUC qualificato per condurre la revisione è designato dal Presidente. DMR può comportare l’approvazione, richiedere modifiche (per ottenere l’approvazione) o richiedere FCR. DMR non può provocare disapprovazione.
OLAW ha formalmente riconosciuto una pratica alternativa per la revisione del protocollo successiva all’FCR in NOT-OD-09-035 (Guida ai IACUC per quanto riguarda l’uso del DMR per la revisione della proposta di studio sugli animali successiva all’FCR). USDA concorda con questa pratica alternativa.
L’approvazione IACUC delle attività animali proposte o delle modifiche significative alle attività animali precedentemente approvate è concessa dopo FCR o DMR. Inoltre, le istituzioni possono stabilire e IACUCs possono approvare politiche (ad esempio, documenti di orientamento, procedure operative standard, formulari di farmaci) per lo svolgimento di attività sugli animali. Queste politiche devono essere riesaminate dalla IACUC ad intervalli appropriati non meno che una volta ogni 3 anni per garantire che siano appropriate e accurate.
Le responsabilità della IACUC in merito alla revisione e all’approvazione delle modifiche significative proposte per le attività sugli animali si trovano nella Politica SPF IV.C.1 . La IACUC ha una certa discrezionalità per definire ciò che considera un cambiamento significativo o per stabilire un meccanismo per determinare significativo caso per caso secondo la politica SPF IV. C. 1.a. – g. È responsabilità dello IACUC definire e comunicare chiaramente la sua politica per determinare l’importanza per gli investigatori. Per saperne di più su ciò che è considerato un cambiamento significativo di un’attività animale che richiede la revisione IACUC, vedere NIH Guida NOT-OD-14-126 o Modifiche significative pagina web.
La Politica PHS e gli AWAR affermano che nessun membro IACUC può partecipare alla revisione o all’approvazione IACUC di un’attività in cui tale membro ha un interesse conflittuale (ad esempio, è personalmente coinvolto nell’attività) se non per fornire informazioni richieste dalla IACUC. Né i membri ricusati né quelli esclusi possono contribuire al quorum necessario per condurre le attività IACUC. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
La politica PHS approva i “Principi del governo degli Stati Uniti per l’utilizzo e la cura degli animali vertebrati utilizzati nei test, nella ricerca e nella formazione” (Principi del governo degli Stati Uniti). Si prevede che la IACUC includa la considerazione dei principi del governo degli Stati Uniti nella sua revisione dei protocolli. I protocolli devono essere conformi alla garanzia dell’ente e soddisfare i requisiti della politica SPF di cui alla sezione IV.C.1.a. – g.
La Guida (pp. 25-26) descrive aree tematiche specifiche che dovrebbero essere considerate nella preparazione di un protocollo da parte del PI e nella revisione da parte della IACUC.
La Guida (pp. 27-33) descrive alcuni protocolli che includono procedure o approcci che richiedono una considerazione speciale durante il processo di revisione IACUC a causa del potenziale per problemi di benessere degli animali.
Monitoraggio post-approvazione
Il monitoraggio della cura e dell’uso degli animali è richiesto dalla Politica PHS. La Guida (p. 33) descrive i metodi per la revisione continua per includere “revisione continua del protocollo; ispezioni di laboratorio (condotte durante le ispezioni periodiche delle strutture o separatamente); osservazione veterinaria o IACUC di procedure selezionate; osservazione degli animali da parte di animal care, veterinari e personale e membri IACUC; e ispezioni e valutazioni normative esterne.”
La revisione continua del protocollo può consistere in un aggiornamento annuale. “Alcune istituzioni utilizzano la revisione annuale come un’opportunità per lo sperimentatore di presentare proposte di modifica per le procedure future, per fornire una descrizione di eventuali eventi avversi o imprevisti e per fornire aggiornamenti sullo stato di avanzamento del lavoro.”(Guida, p. 34) La Politica PHS determina l’intervallo massimo tra la revisione IACUC e l’approvazione come 3 anni, cioè è necessaria una revisione completa de novo almeno ogni 3 anni. La revisione deve comprendere tutti i criteri della Politica di cui al punto IV. C. 1.a. – g. Il lavoro sugli animali non può essere esteso amministrativamente oltre la data di scadenza di 3 anni.
Affrontare i problemi di benessere degli animali
“L’istituzione deve sviluppare metodi per segnalare e indagare i problemi di benessere degli animali e i dipendenti devono essere consapevoli dell’importanza e dei meccanismi per segnalare i problemi di benessere degli animali.”(Guida, p. 23).
La IACUC ha il mandato di valutare le preoccupazioni riguardanti la cura e l’uso degli animali. Le preoccupazioni possono essere sollevate dal personale o dai dipendenti dell’istituzione, da persone della comunità o anche da membri della IACUC. È una buona idea che la IACUC sviluppi linee guida o procedure per gestire le accuse di maltrattamenti o non conformità prima che tali accuse vengano sollevate. La IACUC dovrebbe anche essere a conoscenza dei diritti degli informatori ai sensi dell’AWA, che vieta la discriminazione o la rappresaglia per la segnalazione di violazioni di regolamenti o standard ai sensi dell’AWA.
Sospensione delle attività degli animali
La IACUC ha il potere di sospendere un progetto se rileva la non conformità con la Politica PHS, la Guida, la Garanzia o le violazioni delle norme sul benessere degli animali. La sospensione può avvenire solo dopo la revisione della questione in una riunione convocata di un quorum della IACUC, e con il voto di sospensione della maggioranza del quorum presente. Inoltre, la IACUC deve consultare l’IO in merito ai motivi della sospensione. L’IO è tenuto ad adottare le opportune misure correttive e a riferire all’OLAW l’azione e le circostanze relative alla sospensione. Poiché un’azione IACUC di sospendere un progetto è una questione seria, l’azione deve essere segnalata tempestivamente a OLAW. Ulteriori informazioni possono essere trovate sulla pagina web di segnalazione di non conformità.