L’iniziativa PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) ha sviluppato nuovi modi per misurare i risultati riportati dai pazienti (PRO), come dolore, affaticamento, funzionamento fisico, stress emotivo e partecipazione al ruolo sociale che hanno un impatto importante sulla qualità della vita in una varietà di malattie croniche. Le misure cliniche degli esiti sanitari, come i raggi X e i test di laboratorio, possono avere una rilevanza minima per il funzionamento quotidiano dei pazienti con malattie croniche. Spesso, il modo migliore in cui i pazienti possono giudicare l’efficacia dei trattamenti è da cambiamenti nei sintomi. L’obiettivo di PROMIS era migliorare la segnalazione e la quantificazione dei cambiamenti nei PROFESSIONISTI.
Questa iniziativa si è applicata a una vasta gamma di disturbi tra cui cancro, insufficienza cardiaca congestizia, depressione, artrite e sclerosi multipla, nonché condizioni di dolore cronico. PROMIS ha creato nuovi paradigmi per il modo in cui le informazioni di ricerca clinica vengono raccolte, utilizzate e riportate. L’iniziativa PROMIS ha affrontato la necessità nella comunità di ricerca clinica di uno strumento di misurazione PRO rigorosamente testato che utilizzasse i recenti progressi nella tecnologia dell’informazione, nella psicometria e nella ricerca qualitativa, cognitiva e sanitaria.
Il programma PROMIS ha sviluppato, testato e implementato un sistema di reporting per raccogliere e quantificare risultati clinicamente importanti come dolore, affaticamento, funzionamento fisico, stress emotivo e partecipazione al ruolo sociale. Durante la prima fase dell’iniziativa, PROMIS ha formato una rete di ricercatori che hanno sviluppato domande o “elementi” per analizzare cinque risultati o “domini”.”PROMIS ha creato un sistema di test adattivi al computer (CAT) psicometricamente robusto, basato sulla teoria della risposta degli elementi (IRT), per amministrare questi elementi. Inoltre, ha sviluppato un sistema web-based per dare ai ricercatori clinici l’accesso alle banche voce e il sistema CAT. Sia amministrato attraverso un sistema CAT iterativo, che consente la flessibilità della ricerca, o con forme brevi in versione cartacea, PROMIS ha dimostrato una maggiore efficienza e sensibilità rispetto ai PROFESSIONISTI esistenti. Sono previsti studi a lungo termine per affrontare questioni di validità e sensibilità al cambiamento nelle popolazioni cliniche. La maggiore efficienza, flessibilità e sensibilità di PROMIS ha il potenziale per diventare uno strumento di misura PRO standardizzato ampiamente accettato che consentirà una maggiore comparabilità degli studi, con un carico ridotto sui pazienti.
La seconda fase dell’iniziativa PROMIS ha continuato a far progredire il campo dell’auto-segnalazione del paziente nella ricerca e nella pratica clinica. Questa fase:
- sviluppato nuovi elementi e domini
- gli elementi tradotti e domini in altre lingue come lo spagnolo e il Cinese per facilitare gli studi internazionali;
- condotti studi di validazione in studi clinici su larga scala in una varietà di popolazioni cliniche;
- made PROMIS strumenti accessibile a una più ampia gamma di ricercatori clinici e per la cura dei pazienti comunità, e ha ottimizzato la sua usabilità per la rapida adozione;
- fornito di educazione e sensibilizzazione per familiarizzare gli utenti con i nuovi sviluppi in PROMIS;
- migliorata PROMIS strumenti per consentire di raggiungere migliori risultati in studi clinici, e, potenzialmente, meglio individuali e le decisioni cliniche;
- coinvolto gli stakeholder a tutti i livelli, interagendo con altri legati alla salute, le agenzie federali, forgiato nuove relazioni con i pazienti e le organizzazioni di pazienti, e ha stabilito partnership pubblico-privato per sostenere PROMIS una volta Comune, con il sostegno del Fondo era finita.