Ulteriori informazioni sull’uso e importanti informazioni sulla sicurezza di NORVIR. La vostra sicurezza è importante per noi.

Che cos’è NORVIR?1

Le compresse e la soluzione orale di NORVIR® (ritonavir) sono medicinali soggetti a prescrizione medica, utilizzati insieme ad altri farmaci antivirali per il trattamento di persone con infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1).

NORVIR® (ritonavir) polvere orale è un medicinale prescritto che viene utilizzato con altri farmaci antivirali per il trattamento di bambini con infezione da HIV-1.

L’HIV-1 è il virus che causa l’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).

Informazioni importanti sulla Sicurezza1

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su NORVIR?

NORVIR può interagire con altri medicinali e causare gravi effetti indesiderati. È importante conoscere i medicinali che non devono essere assunti con NORVIR. Vedere la sezione ” Chi non deve prendere NORVIR?”

Chi non deve assumere NORVIR?

Non prenda NORVIR se lei o il suo bambino siete allergici a ritonavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NORVIR.

interazioni Farmacologiche
non prendere NORVIR se voi o il vostro bambino prendere uno qualsiasi dei seguenti farmaci: alfuzosina; apalutamide; ranolazina; dronedarone; colchicina, se avete problemi epatici o renali; lurasidone; pimozide; amiodarone; segale cornuta contenenti farmaci, tra cui diidroergotamina mesilato, ergotamina tartrato, methylergonovine maleate; cisapride; flecainide; lovastatina; simvastatin; lomitapide; il sildenafil (REVATIO®), solo quando è usato per trattare il problema del polmone ipertensione arteriosa polmonare (PAH); triazolam; midazolam, se assunto per via orale; propafenone, chinidina, San Iperico (Hypericum perforatum) o un prodotto che contiene Erba di San Giovanni; voriconazolo, se la dose di NORVIR è di 400 mg ogni 12 ore o superiore.

Se lei o il bambino prendete uno qualsiasi di questi medicinali insieme a NORVIR possono verificarsi gravi problemi.

Cosa devo dire al mio medico prima di prendere NORVIR?

Prima di prendere NORVIR, informi il medico se lei o il bambino avete problemi al fegato, tra cui epatite B o epatite C; problemi cardiaci; glicemia alta (diabete); o problemi di sanguinamento o emofilia.

Prima di prendere NORVIR, informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza, sta assumendo un controllo ormonale delle nascite o sta allattando.

Informi il medico in caso di gravidanza durante il trattamento con NORVIR.

NORVIR soluzione orale contiene alcool. Non prenda NORVIR soluzione orale durante la gravidanza, poiché non è noto un livello sicuro di esposizione all’alcol durante la gravidanza.

Se prende un controllo delle nascite ormonale, usi un’altra forma efficace di controllo delle nascite o un ulteriore metodo di barriera di controllo delle nascite durante il trattamento con NORVIR. NORVIR può ridurre quanto bene il controllo delle nascite ormonale funziona.

Non allattare al seno. NORVIR può essere passato al bambino attraverso il latte materno. Inoltre, le madri con HIV-1 non dovrebbero allattare al seno perché l’HIV-1 può essere passato al bambino nel latte materno. Parlate con il vostro medico circa il modo migliore per nutrire il vostro bambino.

Se prende NORVIR durante la gravidanza, deve parlare con il medico di come può partecipare a un registro di gravidanza antiretrovirale.

Informare il proprio medico di tutti i farmaci che si prendono, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni medicinali interagiscono con NORVIR. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare il vostro medico e il farmacista.

Chiedi al tuo medico o farmacista un elenco di farmaci che interagiscono con NORVIR.

Non iniziare a prendere un nuovo medicinale senza dirlo al medico. Il medico può dirle se è sicuro assumere NORVIR con altri medicinali.

NORVIR soluzione orale contiene una grande quantità di alcol. Se un bambino o un bambino beve accidentalmente più della dose raccomandata di NORVIR, potrebbe farlo ammalare a causa di troppo alcol. Andare al pronto soccorso più vicino subito se questo accade.

Quali sono i possibili effetti indesiderati di NORVIR?

Problemi al fegato. Alcune persone che assumevano NORVIR in associazione con altri medicinali anti-HIV hanno sviluppato problemi al fegato, che possono essere pericolosi per la vita. Il medico deve eseguire regolarmente esami del sangue durante il trattamento di associazione con NORVIR. Se ha un’infezione cronica da epatite B o C, ha una maggiore probabilità di sviluppare problemi al fegato. Informi immediatamente il medico se ha uno dei seguenti segni e sintomi: perdita di appetito, dolore o tenerezza sul lato destro sotto le costole, ingiallimento della pelle o degli occhi o prurito della pelle.

Infiammazione del pancreas (pancreatite). NORVIR può causare gravi problemi al pancreas, che possono portare alla morte. Informi immediatamente il medico se ha nausea, dolore allo stomaco (addome) o vomito, poiché questi possono essere segni di pancreatite.

Reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono diventare gravi e richiedere un trattamento in un ospedale. Chiama subito il tuo medico se sviluppi un’eruzione cutanea. Interrompere l’assunzione di NORVIR e ottenere l’aiuto medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica: difficoltà respiratorie, respiro affannoso, vertigini o svenimento; senso di oppressione alla gola e raucedine; battito cardiaco veloce o martellante nel petto (tachicardia), sudorazione, gonfiore del viso, delle labbra, o della lingua; dolore di muscoli o giunture; vesciche o lesioni della pelle; o la bocca piaghe o ulcere.

Cambiamenti nell’attività elettrica del tuo cuore chiamati PR prolungamento. Il prolungamento del PR può causare battiti cardiaci irregolari. Informi immediatamente il medico se ha sintomi quali: vertigini, stordimento, sensazione di svenimento o svenimento o battito cardiaco anomalo.

Aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi. Il trattamento con NORVIR può aumentare i livelli ematici di colesterolo e trigliceridi. Il medico deve fare gli esami del sangue prima di iniziare il trattamento con NORVIR e continuarli regolarmente per verificare un aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi.

Diabete e glicemia alta (iperglicemia). Alcune persone che assumono inibitori della proteasi, tra cui NORVIR, possono ottenere alti livelli di zucchero nel sangue (diabete), o il diabete può peggiorare. Informi il medico se nota un aumento della sete o urinare spesso durante il trattamento con NORVIR.

Cambiamenti nel suo sistema immunitario (Sindrome da immunoricostituzione) possono verificarsi quando inizia a prendere medicinali per l’HIV-1. Il tuo sistema immunitario può diventare più forte e iniziare a combattere le infezioni che sono state nascoste nel tuo corpo per molto tempo. Chiama subito il tuo medico se inizi ad avere nuovi sintomi dopo aver iniziato il tuo medicinale per l’HIV-1.

Cambiamenti nel grasso corporeo possono verificarsi in alcune persone che assumono farmaci per l’HIV-1. Questi cambiamenti possono includere un aumento della quantità di grasso nella parte superiore della schiena e del collo (“gobba di bufalo”), nella mammella e intorno alla parte centrale del corpo (tronco). Può anche accadere la perdita di grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso. La causa esatta e gli effetti sulla salute a lungo termine di queste condizioni non sono noti.

Aumento del sanguinamento per gli emofilici. Alcune persone con emofilia hanno aumentato il sanguinamento con inibitori della proteasi, incluso NORVIR.

Sono stati riportati calcoli renali in pazienti che assumevano NORVIR.

Gli effetti indesiderati più comuni di NORVIR includono: diarrea, nausea, vomito, dolore nella parte superiore e inferiore dello stomaco (addominale), sensazione di formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi o intorno alle labbra, eruzione cutanea e sensazione di debolezza o stanchezza.

Questi non sono tutti i possibili effetti indesiderati di NORVIR. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088.