Españ

HVIS du er allergisk mot naturgummilateks, HAR FDA gode nyheter for deg: i fremtiden er du mindre sannsynlig å bli feilinformert om fraværet av dette allergenet i slike produkter som medisinsk utstyr. FOR å unngå falske forsikringer om denne faren for helsen din, ANBEFALER FDA at produsentene slutter å bruke etikettene «latexfri» eller «inneholder ikke latex».

årsaken til denne anbefalingen er at byrået ikke er kjent med noen tester som kan vise at et produkt ikke inneholder naturgummilateksproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner. Uten en måte å verifisere at et produkt er helt fri for disse proteinene, er et krav om at det er «latexfritt» vitenskapelig unøyaktig og kan være misvisende.FDAS endelige veiledningsdokument, utstedt 2. desember 2014, anbefaler firmaer som ønsker å indikere at naturgummilateks ikke ble brukt i produksjonen av deres produkt, for å angi på etiketten at det var » ikke laget med naturgummilateks.»

Naturgummilateks er laget av plantekilder som det Brasilianske gummitreets saft. Den brukes i mange medisinske produkter, inkludert limbandasjer, kondomer, medisinske hansker, katetre, sanitetsservietter, krykker og blodtrykksmåling mansjetter. Eksponering kan resultere i følsomhet for naturgummilateksproteiner, med symptomer som spenner fra rødhet i huden, utslett, elveblest eller kløe til pustevansker og hvesing. Sjelden kan sjokk og til og med død oppstå.

det er ikke mulig å forutsi på forhånd hvor mye eksponering for naturgummilateks kan forårsake reaksjon hos en bestemt person.

Hvem Er I Fare?

siden følsomhet er mer sannsynlig å bygge opp over tid, er helsepersonell og andre som ofte bruker latexhansker i høyeste risiko.Occupational Safety And Health Administration (OSHA) anslår at 8 til 12 prosent av helsepersonell er latexfølsomme. Arbeidere i anlegg som produserer naturgummilateks eller som produserer produkter som inneholder naturgummilateks, kan også ha større risiko. FDA anslår at 1 til 6 prosent av den generelle befolkningen også kan være følsomme for naturgummilateks.National Institute for Occupational Safety And Health Of The Centers For Disease Control And Prevention og OSHA anbefaler alle med kontinuerlig eksponering for naturgummilateks å ta følgende skritt for beskyttelse mot allergiske reaksjoner: Bruk nonlatex hansker For aktiviteter som involverer kontakt med biologiske materialer, inkludert blod og kroppsvæsker når det er mulig.

i tillegg bruker nonlatex hansker for aktiviteter som ikke er sannsynlig å involvere kontakt med blod og kroppsvæsker, for eksempel hus rengjøring, hagearbeid, veggmaleri, etc.

hvis du velger latekshansker for passende barrierebeskyttelse, bruk pulverfrie hansker merket med redusert proteininnhold. Naturgummilateksproteiner kan festes til pulver som brukes til å smøre hansker, og når hanskene fjernes, blir partiklene luftbårne og kan inhaleres, noe som er en annen form for eksponering. Også når du bruker hansker, ikke bruk oljebaserte lotioner, da de kan føre til at hanskene forverres.

etter bruk, vask hendene med en mild såpe og tørk dem grundig.

hvis du har en naturgummilateksallergi, si fra til lege, tannlege, sykepleier og arbeidsgiver, og unngå kontakt med hansker og produkter laget med naturgummilateks.

Faren For Unøyaktig Merking

FDAS forskrifter for medisinsk utstyr krever visse merkeerklæringer på medisinsk utstyr hvis enheten eller enhetens emballasje er laget av naturgummilateks. På dette tidspunktet er det ingen forskrifter som krever at et selskap skal gjøre noen merkingserklæringer når naturgummilateks ikke brukes som materiale i produksjonen av et medisinsk produkt. Noen produsenter har imidlertid tatt med slike merkingserklæringer som» latexfri «eller» inneholder ikke latex » i deres merking. FDA mener at disse merkeerklæringene ikke er tilstrekkelig spesifikke, ikke nødvendigvis vitenskapelig nøyaktige og kan misforstås eller brukes for mye. Derfor er det upassende å inkludere slike uttalelser i medisinsk produktmerking.

Uttalelser som «latexfri» er ikke spesifikke for typen latex involvert og kan forårsake forvirring. Ikke alle typer latex er av naturgummi og inneholder proteiner som er ansvarlige for naturgummilateksallergi. For eksempel er produkter som inneholder nitril og polyvinylklorid laget av syntetisk latex som ikke inneholder disse proteinene og vil ikke forårsake latexallergi. Videre tar disse uttalelsene ikke hensyn til potensialet for utilsiktet kontaminering av det medisinske produktet med naturlige gummilateksallergener under produksjon eller emballasje.

tilbake til toppen