Lees meer over het gebruik en belangrijke veiligheidsinformatie van NORVIR. Uw veiligheid is belangrijk voor ons.
Wat is NORVIR?1
NORVIR® (ritonavir) tabletten en drank zijn geneesmiddelen op recept die elk samen met andere antivirale geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van mensen met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1).NORVIR® (ritonavir) poeder voor oraal gebruik is een geneesmiddel op recept dat samen met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen met HIV-1-infectie.
HIV-1 is het virus dat AIDS veroorzaakt (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
belangrijke Veiligheidsinformatie1
Wat is de belangrijkste informatie die ik over NORVIR moet weten?
NORVIR kan interageren met andere geneesmiddelen en ernstige bijwerkingen veroorzaken. Het is belangrijk om te weten welke geneesmiddelen niet samen met NORVIR mogen worden gebruikt. Zie de rubriek ” Wie mag NORVIR niet gebruiken?”
wie mag NORVIR niet gebruiken?
gebruik NORVIR niet als u of uw kind allergisch bent voor ritonavir of voor één van de bestanddelen van NORVIR.
Drug Interactions
neem niet NORVIR als u of uw kind een van de volgende geneesmiddelen: alfuzosin; apalutamide; ranolazine; dronedarone; colchicine, als u nier-of leverproblemen; lurasidone; pimozide; amiodaron; ergot-bevattende geneesmiddelen, zoals dihydroergotamine mesylate, ergotamine tartraat, methylergonovine maleate; cisapride; flecaïnide; lovastatin; simvastatin; lomitapide; sildenafil (REVATIO®), alleen wanneer gebruikt voor de behandeling van de longklachten van pulmonale arteriële hypertensie (PAH); triazolam; midazolam, wanneer genomen door de mond; propafenone; kinidine, St. Janskruid (Hypericum perforatum) of een product dat sint-janskruid bevat; voriconazol, als uw dosis NORVIR 400 mg om de 12 uur of hoger is.
ernstige problemen kunnen optreden als u of uw kind een van deze geneesmiddelen samen met NORVIR gebruikt.
Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik NORVIR neem?vertel het uw zorgverlener voordat u NORVIR inneemt als u of uw kind leverproblemen heeft, waaronder hepatitis B of hepatitis C, hartproblemen, een hoge bloedsuikerspiegel (diabetes), bloedingsproblemen of hemofilie.
vertel uw zorgverlener voordat u NORVIR inneemt als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, hormonale anticonceptie gebruikt of borstvoeding geeft.
vertel het uw zorgverlener als u zwanger wordt tijdens de behandeling met NORVIR.
NORVIR drank bevat alcohol. Neem NORVIR drank niet in tijdens de zwangerschap, omdat er geen veilige mate van blootstelling aan alcohol tijdens de zwangerschap bekend is.
Als u een hormonale anticonceptie gebruikt, gebruik dan een andere effectieve vorm van anticonceptie of een aanvullende barrièremethode voor anticonceptie tijdens de behandeling met NORVIR. NORVIR kan de werking van hormonale anticonceptie verminderen.
geef geen borstvoeding. NORVIR kan via de moedermelk aan de baby worden doorgegeven. Ook zouden moeders met HIV-1 geen borstvoeding moeten geven omdat HIV-1 in de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby te voeden.
Als u NORVIR tijdens de zwangerschap gebruikt, moet u met uw zorgverlener overleggen hoe u kunt deelnemen aan een register voor zwangerschap bij antiretrovirale geneesmiddelen.
vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met NORVIR. Houd een lijst bij van uw geneesmiddelen om aan uw zorgverlener en apotheker te laten zien.
vraag uw zorgverlener of apotheker om een lijst van geneesmiddelen die een interactie hebben met NORVIR.
begin niet met het innemen van een nieuw geneesmiddel zonder het uw zorgverlener te vertellen. Uw zorgverlener kan u vertellen of het veilig is om NORVIR samen met andere geneesmiddelen in te nemen.
NORVIR drank bevat een grote hoeveelheid alcohol. Als een peuter of jong kind per ongeluk meer drinkt dan de aanbevolen dosis NORVIR, kan dit hem/haar ziek maken van te veel alcohol. Ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulp als dit gebeurt.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van NORVIR?
leverproblemen. Sommige mensen die NORVIR in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen gebruiken, hebben leverproblemen ontwikkeld die levensbedreigend kunnen zijn. Uw zorgverlener moet regelmatig bloedonderzoek doen tijdens uw combinatiebehandeling met NORVIR. Als u een chronische hepatitis B-of C-infectie heeft, heeft u een verhoogde kans op leverproblemen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u een van de volgende tekenen en symptomen heeft: verlies van eetlust, pijn of gevoeligheid aan de rechterkant onder uw ribben, geelverkleuring van uw huid of ogen, of jeukende huid.
ontsteking van uw alvleesklier (pancreatitis). NORVIR kan ernstige alvleesklierproblemen veroorzaken, die tot de dood kunnen leiden. Vertel het uw zorgverlener meteen als u misselijkheid, buikpijn of braken heeft, omdat dit tekenen van pancreatitis kunnen zijn.
allergische reacties. Allergische reacties kunnen ernstig worden en vereisen behandeling in een ziekenhuis. Bel meteen uw zorgverlener als u huiduitslag krijgt. Stop met het gebruik van NORVIR en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie heeft: moeite met ademhalen; piepende ademhaling; duizeligheid of flauwvallen; beklemd gevoel in de keel of heesheid; snelle hartslag of bonzen in uw borst (tachycardie); zweten; zwelling van uw gezicht, lippen of tong; spier-of gewrichtspijn; blaren of huidlaesies; of zweren in de mond of zweren.
veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart worden PR-verlenging genoemd. PR-verlenging kan onregelmatige hartslag veroorzaken. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u symptomen heeft zoals: duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of een abnormale hartslag.
verhoging van cholesterol-en triglyceridenspiegels. Behandeling met NORVIR kan de cholesterol-en triglyceridenspiegels in uw bloed verhogen. Uw zorgverlener moet bloedonderzoeken doen voordat u begint met uw behandeling met NORVIR en deze regelmatig voortzetten om te controleren of uw cholesterol-en triglyceridenspiegels stijgen.
Diabetes en hoge bloedsuikerspiegel (hyperglycemie). Sommige mensen die proteaseremmers gebruiken, waaronder NORVIR, kunnen een hoge bloedsuikerspiegel (diabetes) krijgen of uw diabetes kan verergeren. Vertel het uw zorgverlener als u tijdens de behandeling met NORVIR vaker dorst krijgt of als u vaak moet plassen.
veranderingen in uw immuunsysteem (immuunreconstitutiesyndroom) kunnen optreden wanneer u begint met het gebruik van HIV-1-geneesmiddelen. Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden die al lange tijd in uw lichaam verborgen zijn. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u nieuwe symptomen krijgt na het starten van uw HIV-1-geneesmiddel.
verandering in lichaamsvet kan optreden bij sommige mensen die HIV-1-geneesmiddelen gebruiken. Deze veranderingen kunnen een verhoogde hoeveelheid vet in de bovenrug en de nek (“buffalo hump”), de borst en rond het middelste deel van uw lichaam (romp) omvatten. Verlies van vet uit de benen, armen, en gezicht kan ook gebeuren. De exacte oorzaak en gezondheidseffecten op lange termijn van deze aandoeningen zijn niet bekend.
verhoogde bloeding bij hemofiliepatiënten. Sommige mensen met hemofilie hebben verhoogde bloedingen met proteaseremmers, waaronder NORVIR.
nierstenen zijn gemeld bij patiënten die NORVIR gebruiken.
de meest voorkomende bijwerkingen van NORVIR zijn: diarree, misselijkheid, braken, pijn in de boven-en onderbuik (abdominale), tintelend gevoel of gevoelloosheid in handen of voeten of rond de lippen, huiduitslag en zich zwak of moe voelen.
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van NORVIR. Bel uw zorgverlener voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.