met toenemende bezorgdheid over de beschikbaarheid van medische afspraken en geneesmiddelen in deze dagen van COVID-19, vertrouwen mensen steeds meer op voedingssupplementen om hun gezondheid te ondersteunen. Volgens IRI-een marktonderzoeksbureau dat de VS volgt multi-outlet verkoop, waaronder in de massa-markt, kruideniers -, geneesmiddelen-en gemakswinkels (maar geen speciale vitaminewinkels zoals de Vitamin Shoppe) – er was een stijging van 35% in de verkoop voor algemene voedingssupplementen in de eerste weken van COVID-19 (Maart 2020).
voedingssupplementen zijn vitaminen, mineralen, aminozuren, kruiden of andere plantaardige stoffen die worden gebruikt om de totale inname van specifieke voedingsingrediënten via de voeding te verhogen. Voedingssupplementen worden gereguleerd door de FDA als voedingsmiddelen, maar worden vaak genomen door de consument om te helpen ondersteunen van de algehele gezondheid, of soms om specifieke gezondheidsproblemen aan te pakken. Verschillende voedselingrediënten zijn al lang bekend om hun gezondheidsvoordelen wanneer gebruikt als een normaal onderdeel van het dieet en zijn geformuleerd in voedingssupplementen voor dat doel.”groene thee, bijvoorbeeld, wordt aangeprezen om zijn beweerde gezondheidsvoordelen zoals het bevorderen van gewichtsverlies, het verbeteren van de hersenfunctie en zelfs beweert dat het sommige vormen van kanker geneest. Vergelijkbaar met veel botanische voedingssupplementen, beschikbaar bewijs is onvoldoende om de meeste van deze voordelen voor de gezondheid te ondersteunen, en sommige botanicals kunnen eigenlijk schadelijk zijn, ” zegt Hellen Oketch-Rabah, Ph. D., senior manager voor voedingssupplementen en kruidengeneesmiddelen bij USP.hoewel traditionele groene thee als drank een lange geschiedenis van consumptie heeft, is het gebruik van groene thee-extract (GTE) relatief recent en heeft het een grote populariteit verworven als ingrediënt in voedingssupplementen (DS), vooral in producten die gewichtsverlies bevorderen.
het USP-deskundigencomité voor voedingssupplementen is in 2008 begonnen met het onderzoeken van meldingen van leverbeschadiging in verband met de consumptie van groene thee-extract (GTE) en heeft een review-artikel gepubliceerd waarin zij voorstelde een waarschuwingsverklaring op het etiket op te nemen op basis van bewijsmateriaal uit 34 beoordeelde meldingen van bijwerkingen. Het voorstel werd echter opgegeven omdat het bewijsmateriaal ontoereikend werd geacht. Zoals de USP-praktijk is om zijn normen en richtlijnen voortdurend te herzien, bleef de EC de literatuur controleren op verdere gevallen van leverbeschadiging gerelateerd aan GTE en in 2016 besloot USP opnieuw een waarschuwende etiketteringsverklaring in te voeren op basis van aanvullende gegevens waaruit bleek dat GTE nog steeds geassocieerd werd met leverbeschadiging. Zelfs toen oordeelde het deskundigencomité dat de beoordeelde informatie nog onvoldoende was om te bepalen of de meldingen van leverbeschadiging te wijten waren aan GTE zelf of externe factoren, zoals contaminatie tijdens het productieproces.
op dat moment riep USP een panel van deskundigen voor de hepatotoxiciteit van het extract van groene thee bijeen, dat werd belast met het uitvoeren van een uitgebreid overzicht van de literatuur over GTE-gerelateerde hepatotoxiciteit om beter inzicht te krijgen in het verband tussen de gerapporteerde toxiciteit voor de lever en andere factoren zoals chemie, productie en controle (CMC), inname van bekende GTE-verbindingen en hoe het lichaam deze verbindingen verwerkte (farmacokinetiek en farmacodynamiek).
de resultaten van de werkzaamheden van het Panel van deskundigen zijn in februari 2020 gepubliceerd in het tijdschrift Toxicology Reports. Auteurs van het manuscript zijn experts uit de industrie, de academische wereld en regelgevende instanties.het manuscript concludeerde dat GTE oplosmiddelresten, pesticideresiduen en andere onzuiverheden kan bevatten die leverschade kunnen veroorzaken bij vatbare mensen. Maar, van het grootste belang, was onderzoek suggereert dat een specifieke verbinding in groene thee die het meest overvloedig is (epigallocatechine gallate of EGCG), kan verzadigen van de lever, het verhogen van het potentieel aan leverziekte.
” Deze bevindingen zijn belangrijk omdat het productieproces van groene thee-extract sterk kan verschillen van fabrikant tot fabrikant,” zegt Kristi Muldoon Jacobs, Ph.D., USP ‘ s regulatory science affairs director. “Terwijl een product met groene thee-extract een lage hoeveelheid EGCG kan hebben, kan een ander een enorme hoeveelheid hebben en schade veroorzaken als het vaak wordt ingenomen. We weten niet zeker welke productieprocessen worden gebruikt om GTE in de markt voor te bereiden, daarom is het belangrijk om een standaard beschikbaar te hebben voor fabrikanten.”
USP heeft momenteel openbare kwaliteitsnormen voor extract van cafeïnevrije groene thee in poedervorm, die niet alleen GTE en de bestanddelen ervan beschrijven, en hoe te testen op ongewenste contaminanten en onzuiverheden, vereisen dat fabrikanten van voedingssupplementen die beweren dat ze aan deze normen voldoen, de volgende waarschuwing op hun Productetiket vermelden: “neem geen lege maag in. Innemen met voedsel. Niet gebruiken als u een leverprobleem heeft en stop het gebruik en raadpleeg een arts als u symptomen van leverproblemen ontwikkelt, zoals buikpijn, donkere urine, of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).”het label is om een aantal redenen belangrijk voor consumenten”, zegt Muldoon-Jacobs. “Ten eerste, het informeert de consumenten van de mogelijke nadelige effecten in verband met dit specifieke ingrediënt, hoe het risico van bijwerkingen optreden verminderen, en hoe symptomen die medische hulp nodig te herkennen. Ook, het laat consumenten en distributeurs weten dat het voedingssupplement werd vervaardigd in overeenstemming met een USP kwaliteitsnorm, het aanbieden van meer garanties van kwaliteit productie.”
voor degenen die zich afvragen of gebrouwen groene thee dezelfde bijwerkingen heeft als het consumeren van GTE, antwoorden zowel Oketch-Rabah als Muldoon-Jacobs dat u uw groene thee kunt blijven drinken. De hoeveelheid EGCG en andere componenten in gebrouwen groene thee is veel minder dan de geconcentreerde GTE en is niet in verband gebracht met eventuele bijwerkingen.
” de boodschap die u hier mee naar huis neemt is dat u met uw zorgverlener moet praten voordat u een voedingssupplement inneemt. Hij / zij kent uw reeds bestaande aandoeningen, hoe supplementen kunnen interfereren met geneesmiddelen die u momenteel gebruikt, en hoe het nemen van een voedingssupplement uw gezondheid kan beïnvloeden” legt Muldoon-Jacobs uit.