De Institutionele Animal Care and Use Committee
 |
|
verantwoordelijkheden
De IACUC is verantwoordelijk voor het toezicht op het programma voor de verzorging en het gebruik van dieren en de onderdelen daarvan, zoals beschreven in het beleid van de openbare Gezondheidsdienst (PHS) inzake Humane zorg en gebruik van proefdieren (Policy) en De Gids Voor de zorg en het gebruik van proefdieren (Guide). 
De toezichtsfuncties omvatten een doorlopende beoordeling van de verzorging en het gebruik van dieren. Iacuc-verantwoordelijkheden omvatten:ten minste halfjaarlijks het programma van de instelling voor de humane verzorging en het gebruik van dieren evalueren; ten minste halfjaarlijks de dierfaciliteiten van de instelling inspecteren (met inbegrip van satellietfaciliteiten); rapporten opstellen aan de institutionele ambtenaar (IACUC) van de evaluaties; zorgen voor dierenwelzijn onderzoeken; aanbevelingen doen aan de IO over elk aspect van het programma, de faciliteiten of de opleiding van het personeel;
lidmaatschap
Het IACUC-lidmaatschap moet bestaan uit ten minste 5 leden en omvat:
- één dierenarts met een opleiding of ervaring op het gebied van proefdierwetenschappen en-geneeskunde, die directe of gedelegeerde autoriteit en verantwoordelijkheid heeft voor activiteiten waarbij dieren betrokken zijn in de instelling;
- één praktiserend wetenschapper met ervaring in onderzoek met dieren;
- een lid dat zich in de eerste plaats bezighoudt met een nietwetenschappelijk gebied (bijvoorbeeld ethicus, advocaat, lid van de geestelijkheid); en
- een lid dat niet verbonden is met de instelling anders dan als lid van de IACUC.
halfjaarlijkse Programmabeoordelingen en inspecties
” EEN programma voor verzorging en gebruik van dieren … omvat alle activiteiten die door en bij een instelling worden uitgevoerd en die een directe impact hebben op het welzijn van dieren, met inbegrip van dier-en diergeneeskundige verzorging, beleid en procedures, personeel en programmabeheer en-toezicht, gezondheid en veiligheid op het werk, IACUC-functies en ontwerp en beheer van dierverblijven.”(Guide, p. 11)
de IACUC bewaakt het programma voor verzorging en gebruik van dieren door het programma grondig te evalueren en de dierfaciliteiten te inspecteren. Alle PHS gefinancierde programma ‘ s moeten ten minste om de 6 maanden programmabeoordelingen en inspecties uitvoeren. De standaarden in De Gids worden door de IACUC gebruikt als basis voor het uitvoeren van haar reviews.
beoordeling van de inrichting is een fysieke inspectie van alle gebouwen, ruimten, ruimten, leefruimten en voertuigen (met inbegrip van satellietfaciliteiten waarin dieren gedurende meer dan 24 uur worden gehuisvest) die worden gebruikt voor opsluiting, vervoer, onderhoud, fokken of experimenten, inclusief chirurgische manipulatie. Geen enkel lid dat aan een evaluatie wenst deel te nemen, mag van deelname worden uitgesloten. Op grond van de wet en regelgeving inzake dierenwelzijn (Awar) moeten dieronderzoeksgebieden waar gereglementeerde soorten langer dan 12 uur in stand worden gehouden, worden opgenomen in de halfjaarlijkse inspecties.
Er is een halfjaarlijkse checklist voor de evaluatie van programma ’s en faciliteiten beschikbaar om IACUC’ s te helpen bij het uitvoeren van deze taak. OLAW moedigt instellingen aan om het document te gebruiken of aan te passen aan de behoeften van de instelling. De laatste pagina van de checklist biedt een overzichtspagina voor het vaststellen en opsporen van tekortkomingen.
halfjaarlijks verslag aan de institutionele ambtenaar
na evaluatie en inspectie wordt een schriftelijk verslag (met inbegrip van eventuele minderheidsstandpunten) opgesteld en aan de IO verstrekt over de status van het programma, met inbegrip van eventuele aanbevelingen. Het verslag bevat een beschrijving van de aard en de omvang van de naleving door de instelling van De Gids, eventuele afwijkingen van de gids, die specifiek worden aangegeven met de redenen voor elk vertrek. In het verslag worden eventuele programma-of faciliteitstekorten vermeld, significante tekortkomingen onderscheiden van kleine tekortkomingen, en worden plannen en schema ‘ s voor het corrigeren van elke tekortkoming opgenomen. Een significante tekortkoming wordt gedefinieerd als een tekort dat een bedreiging vormt of kan vormen voor de gezondheid of de veiligheid van dieren.
een halfjaarlijks verslag aan de IO is beschikbaar om de IACUCs bij de voorbereiding van dit verslag te helpen.
opmerking: halfjaarlijkse verslagen aan de IO dienen alleen bij OLAW te worden ingediend indien daarom wordt verzocht, of indien de instelling een nieuwe of hernieuwde Dierenwelzijnsborging bij OLAW indient en niet is geaccrediteerd door de Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC International). 
echter, als ernstige of aanhoudende afwijkingen van PHS-beleid worden vastgesteld, moeten deze onmiddellijk aan OLAW worden gemeld. De volgende sectie – Rapporten en Administratie-beschrijft PHS beleid rapportagevereisten in meer detail.
Protocolherziening
De IACUC houdt toezicht op het specifieke gebruik van dieren door de protocollen voor het gebruik van dieren formeel te herzien en goedkeuring te verlenen voordat met de werkzaamheden wordt begonnen. De 2 geldige methoden voor protocolherziening zijn ofwel full committee review (FCR) of designated member review (DMR). (PHS-beleid IV. C.2.)
FCR mag alleen worden gehouden op een bijeengeroepen vergadering met een quorum (gewone meerderheid) van de aanwezige leden. Een meerderheid van stemmen van het aanwezige quorum is nodig om een protocol goed te keuren, wijzigingen aan te brengen (om goedkeuring te verkrijgen), of de goedkeuring van een protocol te weigeren. Wanneer substantiële wijzigingen in een protocol nodig zijn om goedkeuring te verkrijgen, moet het opnieuw ingediende protocol worden herzien met behulp van FCR of DMR.
DMR kan pas optreden nadat alle IACUC-leden een lijst hebben ontvangen van de protocollen die moeten worden herzien en de mogelijkheid hebben om FCR op te roepen. Indien de FCR niet wordt verzocht, wijst de voorzitter ten minste één lid van de IACUC aan dat bevoegd is om de evaluatie uit te voeren. DMR kan leiden tot goedkeuring, wijzigingen vereisen in (om goedkeuring te waarborgen), of FCR aanvragen. DMR mag niet leiden tot afkeuring.in NOT-OD-09-035 (Guidance to IACUCs Regarding the Use of DMR for Animal Study Proposal Review na FCR) erkende de wet formeel een alternatieve praktijk voor protocolherziening na FCR. USDA is het eens met deze alternatieve praktijk.
IACUC goedkeuring van voorgestelde dieractiviteiten of significante wijzigingen in eerder goedgekeurde dieractiviteiten wordt verleend na FCR of DMR. Daarnaast kunnen instellingen beleid opstellen en iacucs goedkeuren (bv. richtsnoeren, standaardwerkprocedures, formuleringen van geneesmiddelen) voor het uitvoeren van activiteiten op dieren. Dit beleid moet door de IACUC met passende tussenpozen van niet minder dan eens in de drie jaar worden herzien om ervoor te zorgen dat het passend en nauwkeurig is.
de verantwoordelijkheden van de IACUC met betrekking tot de evaluatie en goedkeuring van voorgestelde significante wijzigingen in dieractiviteiten zijn terug te vinden in het PHS-beleid IV.C.1 . De IACUC beschikt over enige discretionaire bevoegdheid om te bepalen wat zij als een belangrijke wijziging beschouwt, of om een mechanisme in te stellen om van geval tot geval significant te bepalen overeenkomstig PHS-beleid IV.C.1.a. g.Het is de verantwoordelijkheid van de IACUC om haar beleid voor het bepalen van de betekenis duidelijk te definiëren en te communiceren aan onderzoekers. Zie de NIH Guide Notice NOT-OD-14-126 or Significant Changes webpage voor meer informatie over wat wordt beschouwd als een significante verandering in een dierlijke activiteit waarvoor iacuc beoordeling vereist is.
het PHS-beleid en de AWARs stellen dat geen enkel IACUC-lid mag deelnemen aan de iacuc-beoordeling of goedkeuring van een activiteit waarbij dat lid een conflicterend belang heeft (bijvoorbeeld persoonlijk betrokken is bij de activiteit), behalve om door de IACUC gevraagde informatie te verstrekken. Noch gerecuseerde noch uitgesloten leden mogen bijdragen tot het quorum dat nodig is om de IACUC-werkzaamheden uit te voeren. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
het PHS-beleid onderschrijft de “U. S. Government Principles for the utilisation and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research, and Training” (U. S. Government Principles). De IACUC zal naar verwachting rekening houden met de beginselen van de Amerikaanse regering in haar herziening van protocollen. De protocollen moeten in overeenstemming zijn met de verzekering van de instelling en voldoen aan de PHS-beleidsvereisten van sectie IV.C.1.a. – g.
De Gids (blz.25-26) beschrijft specifieke onderwerpen die in aanmerking moeten worden genomen bij de voorbereiding van een protocol door de PI en bij de herziening door de IACUC.
In De Gids (blz.27-33) worden bepaalde protocollen beschreven die procedures of benaderingen bevatten die speciale aandacht vereisen tijdens het iacuc-beoordelingsproces vanwege mogelijke problemen met betrekking tot dierenwelzijn.
Monitoring na goedkeuring
Monitoring van de verzorging en het gebruik van dieren is vereist door het PHS-beleid. In De Gids (blz. 33) worden methoden beschreven voor de voortdurende toetsing, waaronder “voortdurende toetsing van het protocol”; laboratoriuminspecties (uitgevoerd tijdens regelmatige inspecties van inrichtingen of afzonderlijk); veterinaire of iacuc-observatie van geselecteerde procedures; observatie van dieren door animal care, veterinair en iacuc-personeel en-leden; en externe regelgevende inspecties en beoordelingen.”
voortdurende herziening van het protocol kan bestaan uit een jaarlijkse bijwerking. “Sommige instellingen gebruiken de jaarlijkse evaluatie als een gelegenheid voor de onderzoeker om voorgestelde wijzigingen voor toekomstige procedures in te dienen, om een beschrijving te geven van eventuele ongunstige of onvoorziene gebeurtenissen, en om updates te verstrekken over de voortgang van het werk.”(Guide, p. 34) het PHS beleid bepaalt het maximale interval tussen iacuc beoordeling en goedkeuring als 3 jaar, dat wil zeggen, een volledige de novo beoordeling is vereist ten minste om de 3 jaar. De herziening moet alle criteria van het beleid onder IV.C.1 omvatten.A. – g. Dierenarbeid mag niet administratief worden verlengd na de vervaldatum van drie jaar.
aanpakken van Dierenwelzijnsproblemen
“de instelling moet methoden ontwikkelen voor het melden en onderzoeken van dierenwelzijnsproblemen, en werknemers moeten zich bewust zijn van het belang van en mechanismen voor het melden van dierenwelzijnsproblemen.”(Guide, p. 23).
De IACUC heeft een mandaat om de bezorgdheid over de verzorging en het gebruik van dieren te evalueren. Personeel of werknemers van de instelling, personen in de Gemeenschap of zelfs leden van de IACUC kunnen problemen aan de orde stellen. Het is een goed idee dat de IACUC richtsnoeren of procedures ontwikkelt voor de behandeling van beschuldigingen van mishandeling of niet-naleving voordat dergelijke beschuldigingen worden geuit. De IACUC moet ook op de hoogte zijn van de rechten van klokkenluiders in het kader van de AWA, die discriminatie of represailles verbiedt Voor het melden van schendingen van regelgeving of normen in het kader van de AWA.
opschorting van Dieractiviteiten
De IACUC is bevoegd om een project op te schorten indien zij vaststelt dat het PHS-beleid, De Leidraad, de verzekering of schendingen van de Dierenwelzijnsvoorschriften niet worden nageleefd. Schorsing kan alleen plaatsvinden na herziening van de kwestie tijdens een bijeengeroepen vergadering van het quorum van de IACUC, en met de opschortende stemming van een meerderheid van het aanwezige quorum. Voorts moet de IACUC met de IO overleggen over de redenen voor de schorsing. De IO moet passende corrigerende maatregelen nemen en de maatregelen en omstandigheden rond de schorsing aan OLAW melden. Omdat een iacuc-actie om een project op te schorten een ernstige zaak is, moet de actie onmiddellijk aan OLAW worden gemeld. Aanvullende informatie is te vinden op de webpagina rapportage van niet-naleving.