4 augustus 2020 – meer dan drie jaar nadat een klinische studie voortijdig werd beëindigd wegens het niet aantonen van vooruitgang in het genezen van littekens van hartaanvallen, publiceert het European Heart Journal een aantal verrassende resultaten die aantonen dat de hartcelbehandeling de patiënten ten goede komt.

gegevens uit de dinsdag door het European Heart Journal gepubliceerde ALLSTAR-studie toonden aan dat hoewel infusies van allogene hartcellen (zogenaamde cardiosphere-derived cells of CDC ‘ s) het infarctlitteken na een hartaanval niet leken te verkleinen, andere gegevens uit de studie een duidelijk voordeel laten zien.

vergeleken met patiënten die placebo kregen, vertoonden patiënten die gerandomiseerd waren om CDC-infusies te krijgen, een afname van het bloedvolume in het hart vóór en na het kloppen, wat erop wijst dat het hart niet verwijd was, zoals het geleidelijk doet bij hartfalen.”naarmate het hartfalen ontwikkelt, wordt het hart groter en groter, zoals een zwellende ballon,” zei de hoofdauteur van de studie, Raj Makkar, MD, vice president of cardiovascular innovation and intervention for Cedars-Sinai en de Stephen R. Corday, MD, chair in interventional cardiology. “Een manier waarop we de gezondheid van een hart kunnen meten is door het volume van het bloed te meten dat het kan vasthouden. Hoe groter het volume, hoe meer beschadigd het hart.”

De Nieuw geanalyseerde gegevens van de ALLSTAR-studie, die werd gesponsord door Capricor Therapeutics, toonden aan dat patiënten die een placebo kregen een hart hadden dat bleef zwellen, met grotere hoeveelheden bloed, terwijl de patiënten die CDC-infusies kregen kleinere harten hadden met lagere volumes.

de resultaten van de nieuwe gegevens omvatten:

• het volume bloed dat door het hart wordt vastgehouden was in wezen onveranderd zes maanden na CDC-infusie, maar nam bij placebopatiënten met meer dan een theelepel toe.

* een bloedeiwit dat de ernst van hartfalen Meet, was verminderd bij patiënten die CDC ‘ s hadden gekregen, maar niet bij placebopatiënten.

• de kans dat deze bevindingen statistische flukes waren was slechts 2 procent.

” voor mij zijn deze gegevens zeer geruststellend dat er echt therapeutisch voordeel is, ” zei Eduardo Marbán, Arts, Ph.D., uitvoerend directeur van het Smidt Heart Institute. “Er is steeds meer bewijs dat deze celbehandeling werkt.”

resultaten van de eerdere caduceus-studie, gepubliceerd in The Lancet in 2014, toonden aan dat het injecteren van CDC ‘ s in de harten van overlevenden van een hartaanval significant de omvang van het infarct verminderde. In 2017, echter, de multicenter Allstar studie werd voortijdig gestopt na zes maanden van gegevens toonde geen daling van de grootte van het hartaanval litteken, maar latere analyses openbaarden de gunstige bevindingen hier gerapporteerd.”We denken dat we het verkeerde eindpunt hebben gekozen,” zei Marbán, de Mark S. Siegel Family Foundation Distinguished Professor, wiens ontdekkingen en technologieën resulteerden in CDC ‘ s. “Dit gebeurt in de wetenschap omdat je de proef een jaar of langer moet ontwerpen voordat je begint, en soms wed je op de verkeerde hors… maar dat betekent niet per se dat de therapie niet effectief is.”

De in de studie gebruikte cellen waren CAP-1002, Capricor Therapeutic ‘ s off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) product candidate. Andere klinische onderzoeken en casusreeksen, waarin CDC ‘ s werden gebruikt voor de behandeling van gevorderd hartfalen, spierdystrofie van Duchenne en Covid-19, toonden ook positieve resultaten aan. En nieuwe studies met behulp van CDC ‘ s zijn in de planningsfase.”Californië staat bekend als de stamcelstaat, maar er zijn hier weinig technologieën ontwikkeld die in Californië worden getest”, zegt Shlomo Melmed, MB, ChB, executive vice president of Academic Affairs, decaan van de medische faculteit en hoogleraar geneeskunde. “Steeds meer bewijs-waaronder de resultaten van de grote multicenter Allstar trial-valideert het potentiële nut van een cel product dat werd bedacht door een lid van de Faculteit van Cedars-Sinai, en eerst klinisch getest hier.”

Lees de volledige studie van het European Heart Journal.

informatieverschaffing: Met uitzondering van de cellen die in CADUCEUS werden gebruikt, werden de cardiosfeer-afgeleide cellen die in deze studies werden gebruikt, afgeleid van donorharten en geleverd door Capricortherapeutics. Marbán ontwikkelde het proces om CDC ‘ s te laten groeien toen hij op de Faculteit van de Johns Hopkins University zat; het proces werd verder ontwikkeld bij Cedars-Sinai. Capricor heeft het proces in licentie gegeven van Johns Hopkins en Cedars-Sinai voor klinische en commerciële ontwikkeling. Capricor heeft een licentie gegeven voor extra intellectueel eigendom van Cedars-Sinai en de Universiteit van Rome. Cedars-Sinai en Marbán hebben financiële belangen in Capricor.